KALOBA 20 mg cp pellic

Mise à jour : 02 Août 2018
Classification pharmacothérapeutique VIDAL :
Oto - Rhino - Laryngologie (Phytothérapie)
Pélargonium racine extrait sec
Statut
Commercialisé
Excipients : maltodextrine, cellulose microcristalline, croscarmellose sel de Na, silice gel, magnésium stéarate, hypromellose, macrogol 1500, talc, antimousse, siméticone, méthylcellulose, acide sorbique
Colorant (excipient) : fer jaune oxyde, fer rouge oxyde, titane dioxyde
Excipients à effet notoire :
EEN sans dose seuil : glucose, lactose monohydrate
AMM
Présentation(s)KALOBA 20 mg Cpr pell Plq/21
Conservation
Non agréé aux Collectivités
Remboursement : NR

Formes et présentations


FORMES et PRÉSENTATIONS 
Comprimé pelliculé à 20 mg :  Boîte de 21, sous plaquettes thermoformées.
Solution buvable :  Flacon de 20 ml, avec compte-gouttes.

Composition


COMPOSITION 
Comprimé :p cp
Pélargonium (Pelargonium sidoides DC.), extrait fluide séché de racine 
20 mg
Excipients : maltodextrine, cellulose microcristalline, lactose monohydraté, croscarmellose sodique, silice précipitée, stéarate de magnésium, hypromellose, macrogol 1500, oxyde de fer jaune (E172), oxyde de fer rouge (E172), dioxyde de titane (E171), talc, siméticone, méthylcellulose, acide sorbique. Adjuvant de l'extrait : maltodextrine.
Excipient à effet notoire : lactose.
Solution buvable :p 10 g de sol*
Pélargonium (Pelargonium sidoides DC.), extrait fluide de racine 
8 g
Excipient : glycérol à 85 %.
Excipient à effet notoire : éthanol.

Solvant d'extraction : éthanol à 11 % m/m.

Rapport drogue/extrait : 1 : 8-10


* 1 ml correspond à 1,025 g de solution.

Indications


DCINDICATIONS 
Médicament traditionnel à base de plantes utilisé pour traiter les symptômes du rhume.
Son usage est réservé à l'indication spécifiée sur la base exclusive de l'ancienneté de l'usage.
Ce médicament est indiqué chez l'adulte, l'adolescent et l'enfant à partir de 6 ans.

Fertilité / grossesse / allaitement


DCFERTILITÉ/GROSSESSE/ALLAITEMENT 
Grossesse et allaitement :

La sécurité d'emploi de ce médicament au cours de la grossesse et de l'allaitement n'a pas été établie.

En l'absence de données suffisantes, l'utilisation de ce médicament est déconseillée pendant la grossesse et l'allaitement.


Fertilité :

Aucune donnée de fertilité n'est disponible.


Conduite et utilisation de machines


DCCONDUITE et UTILISATION DE MACHINES 
Les effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines n'ont pas été étudiés.

Surdosage


DCSURDOSAGE 
Aucun cas de surdosage n'a été rapporté.

Sécurité préclinique


PPSÉCURITE PRÉCLINIQUE 

L'étude de génotoxicité conduite in vitro avec l'extrait fluide de pélargonium de la spécialité Kaloba permet de conclure à l'absence d'effet mutagène sur le test d'Ames.

Les études de toxicité sur les fonctions de reproduction et sur la cancérogénicité n'ont pas été réalisées.

Modalités de conservation


DPMODALITÉS DE CONSERVATION 
Durée de conservation :
  • Comprimé : 5 ans.
  • Solution buvable : 2 ans.

Après ouverture de la solution buvable : 3 mois.

A conserver à une température ne dépassant pas 30 °C.

Modalités manipulation / élimination


DPMODALITÉS MANIPULATION/ÉLIMINATION 

Pas d'exigences particulières pour l'élimination.

Tout médicament non utilisé ou déchet doit être éliminé conformément à la réglementation en vigueur.

Prescription / délivrance / prise en charge


PRESCRIPTION/DÉLIVRANCE/PRISE EN CHARGE 
AMM3400930007532 (2017, RCP rév 26.06.2017) comprimé.
3400930007488 (2017) solution buvable.
Non remb Séc soc.

Médicament(s) proche(s)

Désignation Liste % Remb Type
BELIVAIR RHUME PELARGONIUM cp pellic NR NR
PELARGONIUM COOPER cp pellic NR NR