CALCIFORTE VITAMINE D3 cp à croquer/sucer/dispers

Mise à jour : 01 Février 2019
Classification pharmacothérapeutique VIDAL :
Métabolisme - Diabète - Nutrition : Vitamines : Vitamines D - Vitamines D associées : Vitamine D + calcium (Vitamine D3 ou colécalciférol + calcium)
Classification ATC :
VOIES DIGESTIVES ET METABOLISME - SUPPLEMENTS MINERAUX : CALCIUM (CALCIUM EN ASSOCIATION AVEC DE LA VITAMINE D ET/OU D'AUTRES SUBSTANCES)
Calcium carbonate
Levure saccharomyces cerevisiae
Colécalciférol
Statut
Commercialisé
Excipients : amidon prégélatinisé, glycérol dibéhénate, croscarmellose sel de Na
Aromatisant : orange arôme, maltodextrine, gomme arabique, jus concentré d'orange, orange essence, citron essence, citral, acétaldéhyde, linalol, butyrate d'éthyle, alpha-terpinéol, octanal, acétate d'éthyle, géranyle acétate
Enrobage : alpha-tocophérol, graisses, gélatine, amidon de maïs
Excipients à effet notoire :
EEN sans dose seuil : sorbitol, aspartam, glucose, soja, saccharose
AMM3566825
Présentation(s)CALCIFORTE VITAMINE D3 Cpr à croq/sucer/disp Plq/60
Conservation
Agréé aux Collectivités
Remboursement : 65%
AMM3566825
Présentation(s)CALCIFORTE VITAMINE D3 Cpr à croq/sucer/disp Plq/60
Conservation
Agréé aux Collectivités
Remboursement : 65%

Formes et présentations


FORMES et PRÉSENTATIONS 
Comprimé à croquer, à sucer, ou dispersible (blanchâtre) :  Boîtes de 60 et de 180, sous plaquettes.

Composition


COMPOSITION 
 p cp
Calcium élément 
500 mg
(sous forme de carbonate de calcium : 1,25 g/cp)
Concentrat de colécalciférol, forme pulvérulente, exprimé en colécalciférol (DCI) ou vitamine D3 
400 UI
Levure, type Saccharomyces cerevisiae 
50 mg
Excipients : amidon prégélatinisé, sorbitol, dibéhénate de glycérol, croscarmellose sodique, aspartam, arôme orange poudre (maltodextrine, protéines de soja, gomme arabique, jus concentré d'orange, huile essentielle d'orange, huile essentielle de citron, citral, aldéhyde acétique, linalol, butyrate d'éthyle, alpha terpinéol, octanal, acétate d'éthyle, acétate de géranyle). Enrobage du concentrat de colécalciférol : alpha-tocophérol, graisses alimentaires, gélatine, saccharose, amidon de maïs.

Excipients à effet notoire : aspartam, sorbitol, saccharose, protéines de soja.

Indications


DCINDICATIONS 

Fertilité / grossesse / allaitement


DCFERTILITÉ/GROSSESSE/ALLAITEMENT 
Grossesse :

Ce produit peut être utilisé pendant la grossesse. Cependant, la dose journalière ne doit pas dépasser 1500 mg de calcium et 600 UI de vitamine D3.

Pendant la grossesse, le surdosage en colécalciférol doit être évité :
Allaitement :

Ce produit peut être utilisé pendant l'allaitement. Cependant, la dose journalière ne doit pas dépasser 1500 mg de calcium et 600 UI de vitamine D3.

La vitamine D et ses métabolites passent dans le lait maternel.

Surdosage


DCSURDOSAGE 
Le surdosage aigu se traduit par une hypercalciurie et une hypercalcémie dont les symptômes sont les suivants : nausées, vomissements, polydipsie, polyurie, constipation.
Un surdosage chronique en vitamine D3 peut provoquer des calcifications vasculaires et tissulaires en raison de l'hypercalcémie.
Traitement :
Arrêt de tout apport calcique et vitaminique D, réhydratation.

Pharmacodynamie


PPPHARMACODYNAMIE 

Classe pharmacothérapeutique : Suppléments minéraux (code ATC : A12AX ; A : appareil digestif et métabolisme).

Mécanisme d'action :
La vitamine D corrige l'insuffisance d'apport en vitamine D.
Elle augmente l'absorption intestinale du calcium et sa fixation sur le tissu ostéoïde.
L'apport de calcium corrige la carence calcique alimentaire.
Les besoins journaliers en calcium sont de l'ordre de 1000 à 1500 mg de calcium élément et de 500 à 1000 UI/jour de vitamine D.
La vitamine D et le calcium corrigent l'hyperparathyroïdie sénile secondaire.
Efficacité et sécurité clinique :

Une étude contrôlée, en double aveugle, contre placebo de 18 mois, portant sur 3270 femmes âgées de 84 ± 6 ans  vivant dans des centres de soins, a montré une diminution significative des taux plasmatiques de PTH. A 18 mois, les résultats de l'analyse en intention de traitement ont révélé 80 fractures de hanche dans le groupe calcium-vitamine D et 110 fractures de hanche dans le groupe placebo (p = 0,004). Dans les conditions de cette étude, le traitement de 1387 femmes a empêché 30 fractures de hanche. Après une prolongation jusqu'à 36 mois, les résultats suivants ont été obtenus : 137 fractures de hanche dans le groupe calcium-vitamine D et 178 dans le groupe placebo (p ≤ 0,02).

Pharmacocinétique


PPPHARMACOCINÉTIQUE 
Carbonate de calcium :
En milieu gastrique, le carbonate de calcium libère l'ion calcium, en fonction du pH.
Le calcium est essentiellement absorbé dans la partie haute de l'intestin grêle.
Le taux d'absorption par voie gastro-intestinale est de l'ordre de 30 % de la dose ingérée.
Le calcium est éliminé par la sueur et les sécrétions digestives.
Le calcium urinaire dépend de la filtration glomérulaire et du taux de réabsorption tubulaire du calcium.
Vitamine D3 :
La vitamine D3 est absorbée dans l'intestin et transportée par liaisons protéiques dans le sang jusqu'au foie (première hydroxylation) et au rein (deuxième hydroxylation).
La vitamine D3 non hydroxylée est stockée dans les compartiments de réserve tels que les tissus adipeux et musculaires.
Sa demi-vie plasmatique est de l'ordre de quelques jours. Elle est éliminée dans les fèces et les urines.

Modalités de conservation


DPMODALITÉS DE CONSERVATION 
Durée de conservation :
24 mois.

A conserver à une température ne dépassant pas + 25 °C.

Modalités manipulation / élimination


DPMODALITÉS MANIPULATION/ÉLIMINATION 

Tout médicament non utilisé ou déchet doit être éliminé conformément à la réglementation en vigueur.

Prescription / délivrance / prise en charge


PRESCRIPTION/DÉLIVRANCE/PRISE EN CHARGE 
AMM3400935668257 (2001, RCP rév 10.08.2017) 60 cp.
3400937377416 (2006, RCP rév 10.08.2017) 180 cp.
  
Prix :5,73 euros (60 comprimés).
16,46 euros (180 comprimés).
Remb Séc soc à 65 %. Collect.

Médicament(s) proche(s)

Désignation Liste % Remb Type
Il n'y a pas de produit équivalent identifié