VERCYTE 25 mg cp

Mise à jour : 10 Février 2020
Classification pharmacothérapeutique VIDAL :
Cancérologie - Hématologie : Antinéoplasiques : Chimiothérapie cytotoxique - Agents alkylants et apparentés : Autres agents alkylants (Pipobroman)
Classification ATC :
ANTINEOPLASIQUES ET IMMUNOMODULATEURS : ANTINEOPLASIQUES - AGENTS ALKYLANTS : AUTRES AGENTS ALKYLANTS (PIPOBROMAN)
Statut
Commercialisé
Excipients : povidone, amidon de maïs, magnésium stéarate
Excipients à effet notoire :
EEN sans dose seuil : lactose
AMM3487273
Présentation(s)VERCYTE 25 mg Cpr 1Plq/30
Conservation
Agréé aux Collectivités
Remboursement : 100%

Formes et présentations


FORMES et PRÉSENTATIONS 
Comprimé* :  Boîte de 30, sous plaquettes opaques.
*  La barre de cassure permet seulement de faciliter la prise du comprimé, elle ne le divise pas en doses égales.



Composition


COMPOSITION 
 p cp
Pipobroman  
25,00 mg
Excipients : lactose, povidone, amidon de maïs, stéarate de magnésium.

Excipient à effet notoire : lactose.

Indications


DCINDICATIONS 
Traitement de la polyglobulie primitive (maladie de Vaquez) chez les patients intolérants ou réfractaires à l'hydroxycarbamide.

Fertilité / grossesse / allaitement


DCFERTILITÉ/GROSSESSE/ALLAITEMENT 
Grossesse :

Vercyte est contre-indiqué pendant la grossesse.


Allaitement :

On ne sait pas si le pipobroman et ses métabolites sont excrétés dans le lait maternel. Un risque pour les nouveau-nés/nourrissons ne peut être exclu. L'allaitement doit être interrompu au cours du traitement avec pipobroman.

Conduite et utilisation de machines


DCCONDUITE et UTILISATION DE MACHINES 
Il n'existe pas d'étude clinique disponible spécifiquement conçue pour étudier l'effet de Vercyte sur l'aptitude à conduire des véhicules et utiliser des machines.

Surdosage


DCSURDOSAGE 

Aucun cas de surdosage n'a été rapporté. Les fonctions vitales doivent être surveillées, et le patient doit bénéficier d'un traitement adapté à son état clinique.

Pharmacodynamie


PPPHARMACODYNAMIE 

Classe pharmacothérapeutique : Agent antinéoplasique, autre agent Alkylant, code ATC : L01AX02.

Mécanisme d'action :
Le mécanisme d'action du pipobroman n'est pas connu. II a été classé comme agent alkylant.

Pharmacocinétique


PPPHARMACOCINÉTIQUE 
Absorption :
Le pipobroman est facilement absorbé par le tractus gastro-intestinal après administration orale.
Biotransformation :
Le métabolisme est inconnu.
Élimination :
La voie d'excrétion est inconnue.

Sécurité préclinique


PPSÉCURITÉ PRÉCLINIQUE 
La toxicité aiguë du pipobroman a été évaluée ainsi chez l'animal :

Aucune toxicité apparente n'a été trouvée après une administration unique par voie IV de 25 à 30 mg/kg. Cette dose a pu être administrée 4 fois à 2 semaines d'intervalle sans toxicité apparente. Le même résultat a été constaté après administration répétée de 6 mg/kg/jour par voie IV pendant 7 jours.

Modalités de conservation


DPMODALITÉS DE CONSERVATION 
Durée de conservation :
2 ans.

Conserver à une température ne dépassant pas 25 °C.

Modalités manipulation / élimination


DPMODALITÉS MANIPULATION/ÉLIMINATION 

Tout médicament non utilisé ou déchet doit être éliminé conformément à la réglementation en vigueur.

Prescription / délivrance / prise en charge


PRESCRIPTION/DÉLIVRANCE/PRISE EN CHARGE 
LISTE I
Médicament soumis à prescription hospitalière.
Médicament à prescription réservée aux spécialistes en hématologie, ou aux médecins compétents en maladies du sang.
Médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement.
AMM3400934872730 (1983, RCP rév 27.11.2019).
  
Prix :40,50 euros (30 cp).
Remb Séc soc à 100 %. Collect.

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Désignation Liste % Remb Type
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