ATURGYL 0,05 % sol p pulv nasal

Mise à jour : 04 Mars 2019
Classification pharmacothérapeutique VIDAL :
Oto - Rhino - Laryngologie - Congestion nasale : Voie nasale (Vasoconstricteurs)
Classification ATC :
SYSTEME RESPIRATOIRE : PREPARATIONS POUR LE NEZ - DECONGESTIONNANTS ET AUTRES PREPARATIONS A USAGE TOPIQUE : SYMPATHOMIMETIQUES NON ASSOCIES (OXYMETAZOLINE)
Statut
Commercialisé
Excipients : sodium chlorure, eau purifiée
Excipients à effet notoire :
EEN sans dose seuil : benzalkonium chlorure
AMM3008456
Présentation(s)ATURGYL 0,05 % S pulv nas Néb/15ml
Conservation
Agréé aux Collectivités
Remboursement : 15%

Formes et présentations


FORMES et PRÉSENTATIONS 
Solution pour pulvérisation nasale à 0,05 % :  Flacon pulvérisateur de 15 ml.

Composition


COMPOSITION 
 p flacon
Oxymétazoline chlorhydrate 
7,5 mg
Excipients : chlorure de benzalkonium, chlorure de sodium, eau purifiée.

Excipient à effet notoire : chlorure de benzalkonium.

Indications


DCINDICATIONS 
Traitement local de courte durée des états congestifs aigus au cours des rhinites et des sinusites de l'adulte et des adolescents de plus de 15 ans.

Fertilité / grossesse / allaitement


DCFERTILITÉ/GROSSESSE/ALLAITEMENT 
Grossesse :

Il n'existe pas de données ou il existe des données limitées sur l'utilisation d'oxymétazoline chez la femme enceinte.

Des études animales ont montré une toxicité reproductive (cf Sécurité préclinique).

En conséquence, en raison de la longue durée d'action de ce médicament et d'effets néonataux potentiels liés aux propriétés vaso-constrictives de cette molécule, l'utilisation d'oxymétazoline n'est pas recommandée pendant la grossesse et chez les femmes en âge de procréer n'utilisant pas de contraception.


Allaitement :

Il n'y a pas de données concernant le passage dans le lait maternel de l'oxymétazoline.

Compte tenu des propriétés vasoconstrictrices de l'oxymétazoline et de la survenue possible d'effets cardiovasculaires et neurologiques chez le nourrisson allaité, la prise de ce médicament est contre-indiquée pendant l'allaitement (cf Contre-indications).

Fertilité :

Un effet sur la fertilité a été observé chez l'animal (cf Sécurité préclinique).


Surdosage


DCSURDOSAGE 

En cas d'administration réitérée ou abusive, l'oxymétazoline peut provoquer, par passage systémique : hypothermie, sédation, perte de connaissance, coma ou dépression respiratoire.

Signes et symptômes :
En cas de surdosage, les symptômes liés à une stimulation excessive des récepteurs α-adrénergiques sont : dépression du système nerveux central (perte des réflexes des voies respiratoires et dépression respiratoire, hypothermie, sédation, perte de connaissance et coma), hypertension pouvant conduire à une hémorragie cérébrale ou un œdème pulmonaire. L'hypertension peut être suivie d'une hypotension.
Conduite à tenir :
En cas de surdosage ou de prise accidentelle du médicament, les patients doivent être orientés vers un établissement de santé. Un traitement symptomatique devra être mis en place. Des soins médicaux d'urgence doivent être apportés immédiatement en cas de prise orale accidentelle par un enfant.

Pharmacodynamie


PPPHARMACODYNAMIE 

Classe pharmacothérapeutique : sympathomimétiques non associés (code ATC : R01AA05).

Ce médicament est un sympathomimétique alpha, vasoconstricteur décongestionnant par voie nasale.

Pharmacocinétique


PPPHARMACOCINÉTIQUE 

Administrée par voie nasale, l'oxymétazoline est résorbée au niveau de la muqueuse nasale, et également au niveau gastro-intestinal après déglutition. La résorption au niveau de la muqueuse nasale est diminuée par la vasoconstriction provoquée par l'application de ce produit.

Sécurité préclinique


PPSÉCURITÉ PRÉCLINIQUE 

Une étude conduite chez le rat par voie sous-cutanée rapportait une diminution des paramètres spermatiques chez le mâle, et de la fertilité chez les femelles. Chez le rat et le lapin traités par voie sous-cutanée, des malformations externes et squelettiques ont été rapportées chez les fœtus à doses maternotoxiques.

Conditions de conservation


DPCONDITIONS DE CONSERVATION 
Durée de conservation :
2 ans.

A conserver à une température ne dépassant pas 30 °C.

Modalités manipulation / élimination


DPMODALITÉS MANIPULATION/ÉLIMINATION 

Pas d'exigences particulières.

Prescription / délivrance / prise en charge


PRESCRIPTION/DÉLIVRANCE/PRISE EN CHARGE 
LISTE II
AMM3400930084564 (1962/96, RCP rév 19.10.2018).
  
Prix :1,44 euros (flacon de 15 ml).
Remb Séc soc à 15 %. Collect.

Médicament(s) proche(s)

Désignation Liste % Remb Type
PERNAZENE 0,05 % sol p pulv nasal II 15%