UPFEN 200 mg cp pellic

Mise à jour : 23 Août 2019
Classification pharmacothérapeutique VIDAL :
Antalgiques - Antipyrétiques - Antispasmodiques : Antalgiques non opioïdes - Antalgiques non opioïdes seuls : AINS et dérivés (Ibuprofène)
Classification ATC :
MUSCLE ET SQUELETTE : ANTIINFLAMMATOIRES ET ANTIRHUMATISMAUX - ANTIINFLAMMATOIRES ET ANTIRHUMATISMAUX, NON STEROIDIENS : DERIVES DE L'ACIDE PROPIONIQUE (IBUPROFENE)
Statut
Commercialisé
Excipients : calcium phosphate, amidon de maïs modifié, docusate sodique, cellulose microcristalline
Colorant (pelliculage) : indigotine laque aluminique, titane dioxyde
Pelliculage : opaglos AG 7350, eau purifiée, cire d'abeille, cire de carnauba, polysorbate 20, acide sorbique, sepifilm, hypromellose, propylèneglycol
AMM3321590
Présentation(s)UPFEN 200 mg Cpr pell 2Plq/10 (20)
Conservation
Non agréé aux Collectivités
Remboursement : NR

Formes et présentations


FORMES et PRÉSENTATIONS 
Comprimé pelliculé :  Boîte de 20, sous plaquettes thermoformées.

Composition


COMPOSITION 
 p cp
Ibuprofène (DCI) 
200 mg
Excipients : phosphate de calcium, amidon de maïs prégélatinisé, docusate de sodium, cellulose microcristalline. Pelliculage : agent de lustrage (Opaglos AG 7350 : eau purifiée, cire d'abeille, cire de carnauba, polysorbate 20, acide sorbique), laque aluminique d'indigotine, agent filmogène blanc (Sepifilm 803 : hypromellose, dioxyde de titane, propylèneglycol).

Indications


DCINDICATIONS 
Ce médicament contient un anti-inflammatoire non stéroïdien : l'ibuprofène.
Il est indiqué, chez l'adulte et l'enfant de plus de 20 kg (soit environ 6 ans), dans le traitement de courte durée de la fièvre et/ou des douleurs telles que : maux de tête, états grippaux, douleurs dentaires, courbatures, règles douloureuses.

Fertilité / grossesse / allaitement


DCFERTILITÉ/GROSSESSE/ALLAITEMENT 
Grossesse :
Aspect malformatif (1er trimestre) :
Les études chez l'animal n'ont pas mis en évidence d'effet tératogène.
En l'absence d'effet tératogène chez l'animal, un effet malformatif dans l'espèce humaine n'est pas attendu. En effet à ce jour, les substances responsables de malformations dans l'espèce humaine se sont révélées tératogènes chez l'animal au cours d'études bien conduites sur 2 espèces.
Dans l'espèce humaine, aucun effet malformatif particulier, lié à une administration au cours du 1er trimestre de la grossesse, n'a été signalé. Cependant, des études épidémiologiques complémentaires sont nécessaires afin de confirmer l'absence de risque.
Aspect fœtotoxique et néonatal (2e et 3e trimestres) :
Il s'agit d'une toxicité de classe concernant tous les inhibiteurs de synthèse des prostaglandines.
L'administration pendant le 2e et le 3e trimestre expose à :
  • Une atteinte fonctionnelle rénale :
    • in utero, pouvant s'observer dès 12 semaines d'aménorrhée (mise en route de la diurèse fœtale) : oligoamnios (le plus souvent réversible à l'arrêt du traitement), voire anamnios, en particulier lors d'une exposition prolongée ;
    • à la naissance, une insuffisance rénale (réversible ou non) peut persister, en particulier en cas d'exposition tardive et prolongée (avec un risque d'hyperkaliémie sévère retardée).
  • Un risque d'atteinte cardiopulmonaire : constriction partielle ou complète in utero du canal artériel. La constriction du canal artériel peut survenir à partir de 5 mois révolus et peut conduire à une insuffisance cardiaque droite fœtale ou néonatale, voire une mort fœtale in utero. Ce risque est d'autant plus important que la prise est proche du terme (moindre réversibilité). Cet effet existe même pour une prise ponctuelle.
  • Un risque d'allongement du temps de saignement pour la mère et l'enfant.
En conséquence :
  • Jusqu'à 12 semaines d'aménorrhée : l'utilisation d'Upfen 200 mg, comprimé pelliculé, ne doit être envisagée que si nécessaire.
  • Entre 12 et 24 semaines d'aménorrhée (entre le début de la diurèse fœtale et 5 mois révolus) : une prise brève ne doit être prescrite que si nécessaire. Une prise prolongée est fortement déconseillée.
  • Au-delà de 24 semaines d'aménorrhée (5 mois révolus) : toute prise, même ponctuelle, est contre-indiquée (cf Contre-indications). Une prise par mégarde au-delà de 24 semaines d'aménorrhée (5 mois révolus) justifie une surveillance cardiaque et rénale, fœtale et/ou néonatale selon le terme d'exposition. La durée de cette surveillance sera adaptée à la demi-vie d'élimination de la molécule.

Allaitement :

Les AINS passant dans le lait maternel, par mesure de précaution, il convient d'éviter de les administrer chez la femme qui allaite.

Conduite et utilisation de machines


DCCONDUITE et UTILISATION DE MACHINES 
Prévenir les patients de l'apparition possible de vertiges et de troubles de la vue.

Surdosage


DCSURDOSAGE 

En cas d'intoxication grave, une acidose métabolique peut survenir.

Pharmacodynamie


PPPHARMACODYNAMIE 

Classe pharmacothérapeutique : Autre analgésique et antipyrétique (code ATC : N02B).

Mécanisme d'action :
L'ibuprofène est un anti-inflammatoire non stéroïdien, appartenant au groupe des propioniques, dérivé de l'acide arylcarboxylique. Il possède les propriétés suivantes :

L'ensemble de ces propriétés est lié à une inhibition de la synthèse des prostaglandines.

Des données expérimentales suggèrent que l'ibuprofène peut inhiber l'effet d'une faible dose d'acide acétylsalicylique sur l'agrégation plaquettaire lorsqu'ils sont pris de façon concomitante. Des études pharmacodynamiques montrent que quand des doses uniques d'ibuprofène à 400 mg ont été prises dans les 8 h qui précèdent ou dans les 30 min suivant l'administration d'acide acétylsalicylique à libération immédiate (81 mg), une diminution de l'effet de l'acide acétylsalicylique sur la formation du thromboxane ou sur l'agrégation plaquettaire est rapportée. Bien qu'il existe des incertitudes en ce qui concerne l'extrapolation de ces données aux situations cliniques, la possibilité qu'une utilisation d'ibuprofène régulière, à long terme, soit susceptible de réduire l'effet cardioprotecteur des faibles doses d'acide acétylsalicylique ne peut être exclue. Aucun effet cliniquement pertinent n'est considéré comme probable pour l'utilisation occasionnelle d'ibuprofène (cf Pharmacodynamie).

Pharmacocinétique


PPPHARMACOCINÉTIQUE 

La pharmacocinétique de l'ibuprofène est linéaire aux doses thérapeutiques.

Absorption :
La concentration sérique maximale est atteinte 90 minutes environ après administration par voie orale. Après prise unique, les concentrations sériques maximales sont proportionnelles à la dose. L'alimentation retarde l'absorption de l'ibuprofène.
Distribution :
L'administration de l'ibuprofène ne donne pas lieu à des phénomènes d'accumulation. Il est lié aux protéines plasmatiques dans la proportion de 99 %.
Dans le liquide synovial, on retrouve l'ibuprofène avec des concentrations stables entre la 2e et la 8e heure après la prise, la Cmax synoviale étant environ égale au tiers de la Cmax plasmatique.
Après la prise de 400 mg d'ibuprofène toutes les 6 heures par des femmes qui allaitent, la quantité d'ibuprofène retrouvée dans leur lait est inférieure à 1 mg par 24 heures.
Biotransformation :
L'ibuprofène n'a pas d'effet inducteur enzymatique. Il est métabolisé pour 90 % sous forme de métabolites inactifs.
Élimination :
L'élimination est essentiellement urinaire. Elle est totale en 24 heures, à raison de 10 % sous forme inchangée et de 90 % sous forme de métabolites inactifs, essentiellement glucuroconjugués.
La demi-vie d'élimination est de 2 heures environ.

Modalités de conservation


DPMODALITÉS DE CONSERVATION 
Durée de conservation :
3 ans en zone climatique I ou II.

Ce médicament doit être conservé à la température ambiante.

Modalités manipulation / élimination


DPMODALITÉS MANIPULATION/ÉLIMINATION 

Pas d'exigences particulières.

Prescription / délivrance / prise en charge


PRESCRIPTION/DÉLIVRANCE/PRISE EN CHARGE 
AMM3400933215903 (1989, RCP rév 19.02.2019).
Non remb séc soc : prix libre.

Médicament(s) proche(s)

Désignation Liste % Remb Type
ADVIL 200 mg cp enr NR NR Référent
ANTARENE 200 mg cp pellic 65% 65% Générique
ERGIX 200 mg cp pellic douleur et fièvre NR NR
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IBUPROFENE ARROW 200 mg cp enr 65% 65% Générique
IBUPROFENE BIOGARAN 200 mg cp pellic 65% 65% Générique
IBUPROFENE BIOGARAN CONSEIL 200 mg cp pellic NR NR Générique
IBUPROFENE CRISTERS 200 mg cp enr 65% 65% Générique
IBUPROFENE CRISTERS 200 mg cp pellic NR NR Générique
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IBUPROFENE ISOMED 200 mg cp enr NR NR
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IBUPROFENE NEPENTHES 200 mg cp pellic NR NR
IBUPROFENE RANBAXY MEDICATION OFFICINALE 200 mg cp pellic NR NR
IBUPROFENE RATIOPHARM 200 mg cp enr 65% 65%
IBUPROFENE RATIOPHARM CONSEIL 200 mg cp enr NR NR
IBUPROFENE SANDOZ 200 mg cp enr 65% 65% Générique
IBUPROFENE SANDOZ CONSEIL 200 mg cp enr NR NR Générique
IBUPROFENE TEVA 200 mg cp enr 65% 65% Générique
IBUPROFENE TEVA CONSEIL 200 mg cp enr NR NR Générique
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IBUPROFENE ZENTIVA CONSEIL 200 mg cp pellic NR NR Générique
IBUPROFENE ZYDUS 200 mg cp enr 65% 65% Générique