ULTRAPROCT pom rect

Mise à jour : 14 Janvier 2019
Classification pharmacothérapeutique VIDAL :
Gastro - Entéro - Hépatologie - Médicaments de proctologie : Topiques (Avec corticoïde et anesthésique local)
Classification ATC :
SYSTEME CARDIOVASCULAIRE : VASCULOPROTECTEURS - AGENTS CONTRE LES HEMORROIDES ET LES FISSURES ANALES A USAGE TOPIQUE : AUTRES AGENTS CONTRE LES HEMORROIDES ET LES FISSURES ANALES POUR USAGE LOCAL (AUTRES PREPARATIONS EN ASSOCIATION)
Statut
Commercialisé
Excipients : cire alcool
Parfum : parfum de citrus rose, orange essence, rose essence, géranium essence, citronnelle essence, cétones, aldéhydes et esters aliphatiques et aromatiques
Excipients à effet notoire :
EEN sans dose seuil : monoricinoléate de polyéthylèneglycol, ricin huile hydrogénée, bergamote essence, ricin huile
AMM3139170
Présentation(s)ULTRAPROCT Pom rect T/30g
Conservation
Non agréé aux Collectivités
Remboursement : NR
AMM3139170
Présentation(s)ULTRAPROCT Pom rect T/30g
Conservation
Non agréé aux Collectivités
Remboursement : NR

Formes et présentations


FORMES et PRÉSENTATIONS 
Suppositoire :  Boîte de 10, sous plaquettes thermosoudées.
Pommade rectale :  Tube de 30 g.

Composition


COMPOSITION 
Suppositoire :p suppos
Fluocortolone triméthylacétate 
0,612 mg
Fluocortolone caproate 
0,630 mg
Cinchocaïne chlorhydrate 
1 mg
Excipients : glycérides hémisynthétiques solides.
Pommade :p tube
Fluocortolone triméthylacétate 
27,54 mg
Fluocortolone caproate 
28,35 mg
Cinchocaïne chlorhydrate 
150 mg
Excipients : monoricinoléate macrogol 400, huile de ricin hydrogénée, alcool de cire (octyl 2-dodécanol), parfum de citrus rose (huiles essentielles de bergamote, d'orange, de rose, de géranium et de citronnelle, cétones, aldéhydes et esters aliphatiques et aromatiques), huile de ricin raffinée.

Excipients à effet notoire : huile de ricin raffinée, huile de ricin hydrogénée.

Indications


DCINDICATIONS 
Manifestations douloureuses et prurigineuses anales, en particulier dans la crise hémorroïdaire.

Fertilité / grossesse / allaitement


DCFERTILITÉ/GROSSESSE/ALLAITEMENT 

A éviter durant la grossesse et l'allaitement faute de données cliniques et expérimentales exploitables.

Surdosage


DCSURDOSAGE 
Selon les résultats des études de toxicité aiguë avec les esters de fluocortolone et le chlorhydrate de cinchocaïne, aucun risque d'intoxication aiguë n'est attendu à la suite d'une seule administration rectale ou périanale d'Ultraproct, même en cas de surdosage accidentel. En cas d'ingestion accidentelle du produit (par exemple quelques suppositoires ou quelques grammes de pommade), ce sont surtout les effets systémiques du chlorhydrate de cinchocaïne qui sont attendus. Ces effets, dépendant de la dose ingérée, peuvent se manifester par des troubles sévères de type cardiovasculaire (dépression de la fonction cardiaque pouvant aller jusqu'à l'arrêt cardiaque) et des troubles du système nerveux central (convulsions, détresse respiratoire).

Pharmacodynamie


PPPHARMACODYNAMIE 

Classe pharmacothérapeutique : Topique en proctologie (code ATC : C05AX).

La fluocortolone est un corticoïde anti-inflammatoire et anti-allergique. La présence de deux esters permet d'obtenir une activité à la fois rapide et prolongée.

Cette activité est complétée par la présence d'un anesthésique local, le chlorhydrate de cinchocaïne.

Modalités de conservation


DPMODALITÉS DE CONSERVATION 
Durée de conservation du suppositoire :
3 ans.

A conserver à l'abri de la lumière. A conserver entre + 2 °C et + 8 °C.

Durée de conservation de la pommade rectale :
2 ans.

A conserver à une température ne dépassant pas 25 °C.

Modalités manipulation / élimination


DPMODALITÉS MANIPULATION/ÉLIMINATION 
Suppositoire :
Pas d'exigences particulières.
Pommade rectale :
Utilisation de l'applicateur : ne pas utiliser l'applicateur si celui-ci est endommagé. Visser l'applicateur complètement sur le tube. Après chaque utilisation, nettoyer l'extérieur de l'applicateur avec une serviette en papier, puis retirer le produit restant dans l'applicateur avec un coton-tige et le re-nettoyer avec une serviette en papier. Rincer l'applicateur à l'eau chaude et au savon environ 1 minute et sécher l'extérieur avec une serviette en papier.

Prescription / délivrance / prise en charge


PRESCRIPTION/DÉLIVRANCE/PRISE EN CHARGE 
LISTE I
AMM3400931101437 (1968/88, RCP rév 16.11.2018) suppos.
3400931391708 (1968/91, RCP rév 21.11.2018) pom.
Non remb Séc soc.

Médicament(s) proche(s)

Désignation Liste % Remb Type
Il n'y a pas de produit équivalent identifié