TOT'HEMA sol buv en ampoule

Mise à jour : 05 Juin 2020
Classification pharmacothérapeutique VIDAL :
Métabolisme - Diabète - Nutrition : Eléments minéraux (Fer)
Classification ATC :
SANG ET ORGANES HEMATOPOIETIQUES : PREPARATIONS ANTIANEMIQUES - PREPARATIONS MARTIALES : FER BIVALENT, PREPARATIONS ORALES (GLUCONATE FERREUX)
Statut
Commercialisé
Excipients : glycérol, acide citrique, sodium citrate, sodium benzoate, polysorbate 80, eau déminéralisée
Aromatisant : tutti frutti arôme, isoamyle acétate, isoamyle butyrate, benzaldéhyde, méthylphénylglycidate d'éthyle, gamma-undécalactone, éthylvanilline, eau
Colorant (excipient) : caramel à l'ammoniaque, ammonium hydroxyde
Excipients à effet notoire :
EEN sans dose seuil : glucose liquide, saccharose, glucose, éthanol
AMM3107313
Présentation(s)TOT'HEMA S buv 20Amp/10ml
Conservation
Non agréé aux Collectivités
Remboursement : NR

Formes et présentations


FORMES et PRÉSENTATIONS 
Solution buvable :  Ampoules de 10 ml, boîte de 20.

Composition


COMPOSITION 
 p ampoule
Fer 
50 mg
(sous forme de gluconate ferreux : 399,73 mg)
Manganèse 
1,33 mg
(sous forme de gluconate de manganèse : 10,78 mg)
Cuivre 
0,70 mg
(sous forme de gluconate de cuivre : 5 mg)
Excipients : glycérol, glucose liquide, saccharose, acide citrique, citrate de sodium, benzoate de sodium, polysorbate 80, eau déminéralisée, colorant caramel E150c (glucose, hydroxyde d'ammonium), arôme tutti frutti (acétate d'isoamyle, butyrate d'isoamyle, benzaldéhyde, méthylphénylglycidate d'éthyle, gamma undécalactone, éthylvanilline, alcool, eau).

Excipients à effet notoire : glucose (80 mg/10 ml), saccharose (3000 mg/10 ml), éthanol (108 mg/10 ml).

Indications


DCINDICATIONS 

Fertilité / grossesse / allaitement


DCFERTILITÉ/GROSSESSE/ALLAITEMENT 
Grossesse :

Les données disponibles sur un nombre limité de grossesses ne mettent pas en évidence de risque particulier chez la femme enceinte, ni chez le fœtus ou le nouveau-né. En conséquence, ce médicament, dans les conditions normales d'utilisation, peut être prescrit pendant la grossesse.


Allaitement :

Le passage de ce médicament dans le lait maternel n'a pas été évalué, en conséquence, son administration au cours de l'allaitement ne sera envisagée que si nécessaire.

Surdosage


DCSURDOSAGE 

Après ingestion massive, des cas de surdosage avec les sels de fer ont été rapportés, en particulier chez l'enfant de moins de 2 ans : la symptomatologie comporte des signes d'irritation et de nécrose gastro-intestinale accompagnés dans la plupart des cas de nausées, vomissements et états de choc.

Le traitement doit intervenir le plus tôt possible en réalisant un lavage gastrique avec une solution de bicarbonate de sodium à 1 %.

L'utilisation d'un agent chélateur est efficace, le plus spécifique étant la déféroxamine, principalement lorsque la concentration en fer sérique est supérieure à 5 µg/ml. L'état de choc, la déshydratation et les anomalies acidobasiques sont traités de façon classique.

Pharmacodynamie


PPPHARMACODYNAMIE 

Classe pharmacothérapeutique : Association, antianémique, apport minéral, oligoélément.

Préparations antianémiques, associations diverses à base de fer (code ATC : B03AE10).

Apport de fer ferreux (50 mg de fer élémentaire par ampoule de 10 ml).

Pharmacocinétique


PPPHARMACOCINÉTIQUE 

L'absorption a lieu surtout au niveau du duodénum et de la partie proximale du jéjunum.

Les sels ferreux sont en général faiblement absorbés (10 à 20 % de la dose ingérée). Cette absorption est majorée quand les réserves en fer sont diminuées.

Modalités de conservation


DPMODALITÉS DE CONSERVATION 

Durée de conservation : 2 ans.

A conserver à une température ne dépassant pas 30 °C.

Modalités manipulation / élimination


DPMODALITÉS MANIPULATION/ÉLIMINATION 

Pas d'exigences particulières.

Prescription / délivrance / prise en charge


PRESCRIPTION/DÉLIVRANCE/PRISE EN CHARGE 
AMM3400931073130 (1959/93, RCP rév 11.05.2020).
Non remb Séc soc.

Médicament(s) proche(s)

Désignation Liste % Remb Type
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