TILAVIST 2 % collyre

Mise à jour : 16 Janvier 2018
Classification pharmacothérapeutique VIDAL :
Ophtalmologie - Antiallergiques locaux : Cromones (Acide nédocromil)
Classification ATC :
ORGANES SENSORIELS : MEDICAMENTS OPHTALMOLOGIQUES - DECONGESTIONNANTS ET ANTIALLERGIQUES : AUTRES ANTIALLERGIQUES (NEDOCROMIL)
Statut
Commercialisé
Excipients : acide édétique sel de Na, sodium chlorure, eau ppi
Excipients à effet notoire :
EEN sans dose seuil : benzalkonium chlorure
AMM3362525
Présentation(s)TILAVIST 2 % Collyre Fl/5ml
Conservation
Agréé aux Collectivités
Remboursement : 30%

Formes et présentations


FORMES et PRÉSENTATIONS 
Collyre à 2 % :  Flacon de 5 ml avec compte-gouttes.

Composition


COMPOSITION 
 p 100 ml
Nédocromil (DCI) sodique 
2 g
Excipients : chlorure de benzalkonium, édétate de sodium, chlorure de sodium, eau pour préparation injectable.

Excipient à effet notoire : chlorure de benzalkonium.

Indications


DCINDICATIONS 
Conjonctivites allergiques.

Fertilité / grossesse / allaitement


DCFERTILITÉ/GROSSESSE/ALLAITEMENT 
Grossesse :

Comme pour tout nouveau médicament et bien qu'aucun effet embryotoxique ou tératogène n'ait été signalé lors des expérimentations animales, et en l'absence d'études spécifiques chez la femme, il est déconseillé d'utiliser ce produit durant la grossesse et tout particulièrement au cours du premier trimestre.


Allaitement :

Au vu des propriétés physicochimiques et des études réalisées chez l'animal, seule une fraction négligeable du nédocromil passe dans le lait. Aucune étude n'a jusqu'alors démontré que l'utilisation du nédocromil chez la mère pouvait entraîner un effet indésirable chez le bébé.

Par mesure de précaution, il est préférable de ne pas utiliser Tilavist pendant toute la période de l'allaitement.

Conduite et utilisation de machines


DCCONDUITE et UTILISATION DE MACHINES 
Tilavist n'a pas montré d'effet sur la capacité à conduire un véhicule ou à utiliser des machines. De plus, aucun effet sédatif n'a été rapporté suite à l'administration de Tilavist.
Toutefois, si un trouble de la vision survient lors de l'instillation oculaire, il convient de s'abstenir de conduire un véhicule ou d'utiliser des machines tant que les symptômes persistent.

Surdosage


DCSURDOSAGE 
Les études chez l'animal n'ont pas montré de toxicité significative du nédocromil même à fortes doses ; les études prolongées chez l'homme n'ont pas mis en évidence de risque.
Le risque lié à un surdosage est faible, avec un risque d'exacerbation des effets indésirables. En cas de suspicion de surdosage, le traitement est symptomatique.

Pharmacodynamie


PPPHARMACODYNAMIE 

Le nédocromil sodique est un principe actif appartenant à la famille des cromones.

Il présente des propriétés antiallergiques et anti-inflammatoires. Il prévient la libération de médiateurs de l'inflammation.

Pharmacocinétique


PPPHARMACOCINÉTIQUE 

Moins de 4 % du nédocromil sodique présent dans la solution ophtalmique à 2 % sont absorbés dans la circulation systémique après administration réitérée. La résorption a lieu principalement par la muqueuse nasale, 80 % de la solution ophtalmique atteignant le nez par les voies lacrymales. Néanmoins, 1 à 2 % de la dose peuvent être absorbés oralement. Le nédocromil se lie de manière réversible aux protéines plasmatiques et n'est pas métabolisé mais excrété de façon inchangée dans la bile et les urines. Il est rapidement éliminé de la circulation (clairance plasmatique : 10,2 ± 1,3 ml/min/kg, demi-vie d'élimination : 5,3 ± 0,9 min). Une accumulation est improbable même en cas d'administration prolongée.

Modalités de conservation


DPMODALITÉS DE CONSERVATION 
Durée de conservation :
3 ans.

Conserver à une température inférieure à 25 °C.

Tenir à l'abri de la lumière directe du soleil.

Tout flacon entamé doit être utilisé dans les 28 jours.

Modalités manipulation / élimination


DPMODALITÉS MANIPULATION/ÉLIMINATION 

Pas d'exigences particulières.

Prescription / délivrance / prise en charge


PRESCRIPTION/DÉLIVRANCE/PRISE EN CHARGE 
LISTE II
AMM3400933625252 (1993, RCP rév 16.06.2017).
  
Prix :2,92 euros (flacon de 5 ml).
Remb Séc soc à 30 %. Collect.

Médicament(s) proche(s)

Désignation Liste % Remb Type
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