THIOPHENICOL cp enr

Mise à jour : 20 Janvier 2020
Classification pharmacothérapeutique VIDAL :
Infectiologie - Parasitologie : Divers antibactériens (Phénicolés : thiamphénicol)
Classification ATC :
ANTIINFECTIEUX GENERAUX A USAGE SYSTEMIQUE : ANTIBACTERIENS A USAGE SYSTEMIQUE - PHENICOLES : PHENICOLES (THIAMPHENICOL)
Statut
Commercialisé
Excipients : phosphate dicalcique, amidon, talc, magnésium stéarate
Excipients à effet notoire :
EEN sans dose seuil : lactose, saccharose
AMM3105923
Présentation(s)THIOPHENICOL 250 mg Cpr Plq/16
Conservation
Agréé aux Collectivités
Remboursement : 65%

Formes et présentations


FORMES et PRÉSENTATIONS 
Comprimé enrobé :  Boîte de 16, sous plaquette.
Poudre et solvant pour préparation injectable :  Flacon de poudre + ampoule de solvant, boîte unitaire.

Modèle hospitalier : Boîte de 20 flacons + ampoules.

Composition


COMPOSITION 
Comprimé :p cp
Thiamphénicol 
250 mg
Excipients : hydrogénophosphate de calcium, cellulose microcristalline, gomme arabique, saccharose, stéarate de magnésium, méthylhydroxypropycellulose, glycérol, talc qsp.

Excipient à effet notoire : saccharose.

Préparation injectable :p unité
Flacon de poudre : 
Thiamphénicol  
750 mg
Ampoule solvant :
 
Eau ppi qsp 
5 ml

Indications


DCINDICATIONS 
Elles procèdent de l'activité antibactérienne et des caractéristiques pharmacocinétiques du thiamphénicol et tiennent compte de la situation de cet antibiotique dans l'éventail des produits antibactériens actuellement disponibles.
Elles sont limitées à :Il convient de tenir compte des recommandations officielles concernant l'utilisation appropriée des antibactériens.

Fertilité / grossesse / allaitement


DCFERTILITÉ/GROSSESSE/ALLAITEMENT 
Grossesse :

L'utilisation du thiamphénicol est déconseillée au cours de la grossesse. En effet, les données cliniques sont insuffisantes et les données animales mettent en évidence un effet embryolétal et tératogène (squelette) de cette molécule.

Cet élément ne constitue pas l'argument pour conseiller une interruption de grossesse, car lorsqu'il existe un effet malformatif chez l'animal, il n'est pas systématiquement retrouvé chez l'homme.

En cas d'exposition au 1er trimestre de la grossesse, une surveillance prénatale orientée sur le squelette peut être envisagée.


Allaitement :

Le thiamphénicol passe dans le lait maternel. En conséquence, l'allaitement est contre-indiqué, en raison de la toxicité hématologique de ce médicament.

Pharmacodynamie


PPPHARMACODYNAMIE 

Classe pharmacothérapeutique :

Spectre d'activité antibactérienne :
Les concentrations critiques séparent les souches sensibles des souches de sensibilité intermédiaire et ces dernières, des résistantes : S ≤ 8 mg/l et R > 16 mg/l.
La prévalence de la résistance acquise peut varier en fonction de la géographie et du temps pour certaines espèces. Il est donc utile de disposer d'informations sur la prévalence de la résistance locale, surtout pour le traitement d'infections sévères. Ces données ne peuvent apporter qu'une orientation sur les probabilités de la sensibilité d'une souche bactérienne à cet antibiotique.
Lorsque la variabilité de la prévalence de la résistance en France est connue pour une espèce bactérienne, la fréquence de résistance acquise en France (> 10 % ; valeurs extrêmes) est indiquée entre parenthèses.
Espèces sensibles :
  • Aérobies à Gram + : corynebacterium, entérocoques, erysipelothrix, staphylococcus, streptococcus, Streptococcus pneumoniae (10 - 40 %).
  • Aérobies à Gram - : aeromonas, brucella, Burkholderia pseudomallei, campylobacter, citrobacter (?), enterobacter (?), Escherichia coli (?), Haemophilus influenzae, klebsiella (?), Morganella morganii (?), Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, pasteurella, Proteus mirabilis (?), Proteus vulgaris (?), salmonella, shigella, Stenotrophomonas maltophilia (40 - 80 %).
  • Anaérobies : bacteroides, clostridium, fusobacterium.
  • Autres : chlamydia, Mycoplasma hominis, Mycoplasma pneumoniae, rickettsia, Ureaplasma urealyticum.
Espèces modérément sensibles (in vitro de sensibilité intermédiaire) :
  • Aérobies à Gram + : Listeria monocytogenes.
Espèces résistantes :
  • Aérobies à Gram - : acinetobacter, providencia, pseudomonas, serratia.
  • Autres : mycobactéries, Treponema pallidum.

Pharmacocinétique


PPPHARMACOCINÉTIQUE 
Absorption :
Elle est rapide et presque totale. La concentration plasmatique maximale est atteinte environ 2 heures après administration orale.
Distribution :
La concentration plasmatique maximale atteint :
  • 6,25 µg/ml, 1 h 30 à 2 heures après l'administration de 1 g de thiamphénicol per os,
  • 11 µg/ml, 1 heure après une dose unique de 1,5 g,
  • 22 µg/ml après une dose unique de 3 g par voie IM,
  • 53 µg/ml après l'administration de 1,5 g de thiamphénicol par voie IV.
  • La demi-vie d'élimination est de 2 à 3 heures.
  • Le thiamphénicol diffuse largement sous forme active dans les tissus et les humeurs de l'organisme où il atteint des concentrations efficaces : urines, bile, mucus bronchique, LCR, humeur aqueuse ; tissus pulmonaire, prostatique, rénal, osseux.
  • La liaison aux protéines plasmatiques est faible : environ 10 %.
Biotransformation :
Le thiamphénicol ne subit aucune transformation métabolique.
Elimination :
Le thiamphénicol est éliminé sous forme active, inchangée, dans les urines (70 % de la dose administrée), la bile (5 à 6 %) et les selles (20 %).

Modalités de conservation


DPMODALITÉS DE CONSERVATION 
Durée de conservation des comprimés :
5 ans.
Durée de conservation de la solution injectable :
2 ans.

Pas de précaution particulière de conservation.

Modalités manipulation / élimination


DPMODALITÉS MANIPULATION/ÉLIMINATION 

Pas d'exigences particulières pour l'élimination.

Prescription / délivrance / prise en charge


PRESCRIPTION/DÉLIVRANCE/PRISE EN CHARGE 
LISTE I
AMM3400931059233 (1961/83 rév 22.12.2017) cp.
3400931059462 (1965/83 rév 22.12.2017) 1 fl + 1 amp.
3400955365389 (1965/83 rév 22.12.2017) 20 fl + 20 amp.
  
Prix :37,31 euros (16 comprimés).
19,09 euros (1 flacon + solvant).
Remb Séc soc à 65 %. Collect.
Modèle hospitalier : Collect.

Médicament(s) proche(s)

Désignation Liste % Remb Type
Il n'y a pas de produit équivalent identifié