TEATROIS 0,35 mg cp

Mise à jour : 06 Juillet 2018
Classification pharmacothérapeutique VIDAL :
Endocrinologie - Médicaments de l'axe hypophyso-thyroïdien : Hormones thyroïdiennes (Tiratricol)
Classification ATC :
HORMONES SYSTEMIQUES, HORMONES SEXUELLES EXCLUES : MEDICAMENTS DE LA THYROIDE - PREPARATIONS THYROIDIENNES : HORMONES THYROIDIENNES (TIRATRICOL)
Statut
Commercialisé
Excipients : phosphate dicalcique, amidon de maïs, magnésium stéarate
Excipients à effet notoire :
EEN sans dose seuil : lactose monohydrate
AMM3173735
Présentation(s)TEATROIS 0,35 mg Cpr 5Plq/20 (100)
Conservation
Non agréé aux Collectivités
Remboursement : NR

Formes et présentations


FORMES et PRÉSENTATIONS 
Comprimé à 0,35 mg (blanc) :  Boîte de 100, sous plaquettes.

Composition


COMPOSITION 
 p cp
Tiratricol (DCI) 
0,35 mg
Excipients : hydrogénophosphate de calcium, amidon de maïs, lactose monohydraté, stéarate de magnésium.

Excipient à effet notoire : lactose.

Indications


DCINDICATIONS 
Situations nécessitant le freinage de la sécrétion de TSH, en particulier syndromes de résistance aux hormones thyroïdiennes et cancers thyroïdiens différenciés.

Fertilité / grossesse / allaitement


DCFERTILITÉ/GROSSESSE/ALLAITEMENT 
Grossesse :

Des études ont montré des effets de Téatrois différents des autres hormones thyroïdiennes liothyroxine (T3) et lévothyroxine (T4) en cours de grossesse. Le passage transplacentaire est beaucoup plus important que pour T3 et T4. En raison de la possibilité de cardiomyopathie hypertrophique fœtale, une surveillance fœtale et néonatale adaptée est souhaitable. Compte tenu des données disponibles, l'utilisation de Téatrois doit être réservée à des indications strictement limitées (syndrome de résistance aux hormones thyroïdiennes).


Allaitement :

Téatrois est déconseillé pendant l'allaitement.

Surdosage


DCSURDOSAGE 
Des signes d'hypermétabolisme peuvent apparaître en cas de surdosage, la diminution de la posologie et l'interruption du traitement entraînent la régression de ces symptômes.

Pharmacodynamie


PPPHARMACODYNAMIE 

Classe pharmacothérapeutique : Hormones thyroïdiennes (code ATC : H : hormones, sauf sexuelles).

Le tiratricol, métabolite mineur physiologique de la triiodothyronine, est un analogue de la triiodothyronine avec les propriétés pharmacodynamiques des hormones thyroïdiennes.

Pharmacocinétique


PPPHARMACOCINÉTIQUE 

Le tiratricol est absorbé rapidement au niveau gastro-intestinal et diffuse facilement dans les tissus. Sa demi-vie plasmatique est de 6 heures.

Le métabolisme du tiratricol est extra-rénal et aboutit à l'élimination de dérivés sulfo et glycuro-conjugués.

L'élimination des iodures est principalement urinaire.

Sécurité préclinique


PPSÉCURITE PRÉCLINIQUE 

Les études conventionnelles de génotoxicité, de cancérogénicité et de toxicité sur les fonctions de reproduction n'ont pas été conduites avec le tiratricol.

Modalités de conservation


DPMODALITÉS DE CONSERVATION 
Durée de conservation :
3 ans.

Pas de précautions particulières de conservation.

Modalités manipulation / élimination


DPMODALITÉS MANIPULATION/ÉLIMINATION 

Pas d'exigences particulières pour l'élimination.

Tout médicament non utilisé ou déchet doit être éliminé conformément à la réglementation en vigueur.

Prescription / délivrance / prise en charge


PRESCRIPTION/DÉLIVRANCE/PRISE EN CHARGE 
LISTE II
Prescription réservée aux spécialistes en endocrinologie, diabète et maladies métaboliques, ou en oncologie, ou aux médecins compétents en cancérologie.
AMM3400931737353 (1974, RCP rév 16.05.2018).
Non remb Séc soc.

Titulaire de l'AMM : Rare Thyroid Therapeutics International AB, Teatergatan 3, 111 48 Stockholm, Suède.

Exploitant :

Médicament(s) proche(s)

Désignation Liste % Remb Type
Il n'y a pas de produit équivalent identifié