TANGANIL 500 mg/5 ml sol inj en ampoule IV

Mise à jour : 16 Janvier 2020
Classification pharmacothérapeutique VIDAL :
Neurologie : Antivertigineux (Acétyl-leucine)
Classification ATC :
SYSTEME NERVEUX : AUTRES MEDICAMENTS DU SYSTEME NERVEUX - ANTIVERTIGINEUX : ANTIVERTIGINEUX (ACETYLLEUCINE)
Statut
Commercialisé
Excipients : monoéthanolamine, eau ppi
AMM3272259
Présentation(s)TANGANIL 500 mg/5 ml S inj en ampoule IV 5Amp/5ml
Conservation
Agréé aux Collectivités
Remboursement : 30%

Formes et présentations


FORMES et PRÉSENTATIONS 
Comprimé à 500 mg (oblong ; blanc) :  
Boîte de 30, sous plaquette (PVC, aluminium).

Modèle hospitalier : Boîte de 60, sous plaquette (PVC, aluminium).
Solution injectable IV à 500 mg/5 ml :  Ampoules* de 5 ml, boîte de 5.
* Les ampoules sont munies d'un système d'ouverture one point cut OPC (cf Modalités de manipulation et d'élimination).


Composition


COMPOSITION 
Comprimé :p cp
Acétylleucine (DCI) 
500 mg
Excipients : amidon de blé (gluten), amidon de maïs prégélatinisé, carbonate de calcium, stéarate de magnésium.
Solution injectable :p ampoule
Acétylleucine (DCI) 
500 mg
Excipients : monoéthanolamine, eau ppi.

Indications


DCINDICATIONS 
Traitement symptomatique de la crise vertigineuse.

Fertilité / grossesse / allaitement


DCFERTILITÉ/GROSSESSE/ALLAITEMENT 

Compte tenu des données disponibles, il est préférable, par mesure de prudence, de ne pas utiliser l'acétylleucine au cours de la grossesse, quel qu'en soit le terme. En effet, les données cliniques sont rassurantes mais encore limitées et les données animales ne permettent pas de conclure.

En l'absence de données disponibles, il est préférable de ne pas utiliser l'acétylleucine pendant l'allaitement.

Pharmacodynamie


PPPHARMACODYNAMIE 

Classe pharmacothérapeutique : Antivertigineux (code ATC : N07CA04).

Antivertigineux de mécanisme d'action inconnu.

Pharmacocinétique


PPPHARMACOCINÉTIQUE 
Tanganil comprimé :
Après administration par voie orale, le pic de concentration plasmatique en acétylleucine est atteint après 2 heures environ.
Tanganil solution injectable :
Après administration de 1 g de Tanganil par voie intraveineuse, on observe une cinétique bicompartimentale avec une phase de distribution très rapide (demi-vie moyenne de 0,11 h) et une phase d'élimination rapide (demi-vie moyenne de 1,08 h).

Modalités de conservation


DPMODALITÉS DE CONSERVATION 
Tanganil comprimé :
Durée de conservation :
3 ans.
Pas de précautions particulières de conservation.
Tanganil solution injectable :
Durée de conservation avant ouverture :
5 ans.
Pas de précautions particulières de conservation.
Durée de conservation après ouverture :
Le produit doit être utilisé immédiatement.

Modalités manipulation / élimination


DPMODALITÉS MANIPULATION/ÉLIMINATION 
Tanganil comprimé :
Pas d'exigences particulières.
Tanganil solution injectable :
Mode d'ouverture des ampoules OPC (one point cut) :
Avant d'ouvrir l'ampoule, assurez-vous qu'il ne reste plus de solution dans la partie supérieure de l'ampoule.
Les ampoules sont munies d'un système d'ouverture OPC et doivent être cassées selon les instructions suivantes :
  1. D'une main, tenir fermement le corps de l'ampoule, point coloré face à vous.
  2. De l'autre, saisir la partie supérieure de l'ampoule (index posé derrière le col de l'ampoule et le pouce sur le point coloré).
  3. En tenant fermement chaque partie de l'ampoule, casser d'un coup sec la partie supérieure en exerçant une pression dans la direction opposée au point coloré.

Prescription / délivrance / prise en charge


PRESCRIPTION/DÉLIVRANCE/PRISE EN CHARGE 
AMM3400927400209 (2013, RCP rév 14.01.2016) 30 cp.
3400927401039 (2013, RCP rév 14.01.2016) 60 cp.
3400932722594 (1992, RCP rév 04.09.2017) sol inj.
  
Prix :2,95 euros (30 comprimés).
2,31 euros (5 ampoules injectables).
Remb Séc soc à 30 %. Collect.
Modèle hospitalier (boîte de 60 comprimés) : Collect.

Médicament(s) proche(s)

Désignation Liste % Remb Type
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