SYMPATHYL cp pellic

Mise à jour : 20 Janvier 2020
Classification pharmacothérapeutique VIDAL :
Cardiologie - Angéiologie : Sédatifs cardiaques (Phytothérapie)
Psychiatrie : Sédatifs (Phytothérapie)
Classification ATC :
VOIES DIGESTIVES ET METABOLISME : SUPPLEMENTS MINERAUX - AUTRES SUPPLEMENTS MINERAUX : MAGNESIUM (MAGNESIUM OXYDE)
Aubépine sommité fleurie extrait sec
Eschscholtzia partie aérienne fleurie extrait sec
Oxyde de magnésium lourd
Statut
Commercialisé
Excipients : cellulose microcristalline, sodium carboxyméthylamidon, acide stéarique
Colorant (pelliculage) : titane dioxyde, indigotine laque aluminique
Pelliculage : opaglos, gomme laque, povidone, monoglycérides diacétyles, opadry, hypromellose, macrogol 6000, fer jaune oxyde, talc
Excipients à effet notoire :
EEN sans dose seuil : azorubine laque aluminique
AMM3486210
Présentation(s)SYMPATHYL Cpr pell 2Plq/20 (40)
Conservation
Non agréé aux Collectivités
Remboursement : NR

Formes et présentations


FORMES et PRÉSENTATIONS 
Comprimé pelliculé :  Boîte de 40, sous plaquettes thermoformées.

Composition


COMPOSITION 
 p cp
Oxyde de magnésium lourd 
124,35 mg
Quantité correspondant à 75 mg de magnésium élément, soit 6,2 mEq
Aubépine (Crataegus monogyna Jacq. et/ou C. laevigata DC.) (extrait sec de sommité fleurie d') 
75 mg
Solvant d'extraction : éthanol 60 % V/V ; Rapport drogue extrait : 2,8-3,8 : 1
Eschscholtzia (Eschscholtzia californica Cham.) (extrait sec de partie aérienne fleurie d') 
20 mg
Solvant d'extraction : éthanol 60 % V/V ; Rapport drogue extrait : 3,5 : 1
Excipients : Cellulose microcristalline, carboxyméthylamidon sodique (type A), acide stéarique, Opaglos® NA-7150*, Opadry® OY-S-30901**, talc.
*  Composition de l'Opaglos® NA-7150 : alcool méthylique, gomme laque, povidone, monoglycéride acétylé.

**  Composition de l'Opadry® OY-S-30901 : hypromellose, dioxyde de titane, macrogol 6000, laque aluminique de carmin d'indigo, laque aluminique d'azorubine (E122), oxyde de fer jaune.



Excipient à effet notoire : azorubine (E122).

Indications


DCINDICATIONS 
Ce médicament contient du magnésium, de l'aubépine et de l'eschscholtzia.
L'association d'un certain nombre des symptômes suivants peut évoquer un déficit en magnésium :
L'apport du magnésium peut améliorer ces symptômes.
En l'absence d'amélioration de ces symptômes au bout de 30 jours de traitement, il n'est pas utile de le poursuivre.
Sympathyl, comprimé pelliculé est indiqué chez les adultes.

Fertilité / grossesse / allaitement


DCFERTILITÉ/GROSSESSE/ALLAITEMENT 

Grossesse :

La sécurité chez la femme enceinte n'a pas été établie. En l'absence de données suffisantes, l'utilisation de ce médicament est déconseillée pendant la grossesse.

Allaitement :

En l'absence de données concernant les extraits d'eschscholtzia et d'aubépine et en raison du passage du magnésium dans le lait maternel, l'utilisation de ce médicament est déconseillée pendant l'allaitement.

Fertilité :

Aucune donnée sur la fertilité n'est disponible.

Conduite et utilisation de machines


DCCONDUITE et UTILISATION DE MACHINES 
Les effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines n'ont pas été étudiés.

Surdosage


DCSURDOSAGE 

En cas de prise massive, risque de syndrome anurique.

Traitement : réhydratation, diurèse forcée. En cas d'insuffisance rénale, une hémodialyse ou une dialyse péritonéale est nécessaire.

Pharmacodynamie


PPPHARMACODYNAMIE 

Classe pharmacothérapeutique : Supplément minéral, Code ATC : A12CC10.

Sur le plan physiologique :
Le magnésium est un cation principalement intracellulaire. Il diminue l'excitabilité neuronale et la transmission neuromusculaire, et intervient dans de nombreuses réactions enzymatiques.
Élément constitutionnel, la moitié du capital magnésien est osseux.
Sur le plan clinique, une magnésémie sérique :
  • comprise entre 12 et 17 mg/l (1 à 1,4 mEq/l ou 0,5 à 0,7 mmol/l) indique une carence magnésienne modérée,
  • inférieure à 12 mg/l (1 mEq/l ou 0,5 mmol/l), indique une carence magnésienne sévère.
La carence magnésienne peut être :
  • primitive par anomalie congénitale du métabolisme (hypomagnésémie congénitale chronique),
  • secondaire par :
    • insuffisance des apports (dénutritions sévères, alcoolisme, alimentation parentérale exclusive),
    • malabsorption digestive (diarrhées chroniques, fistules digestives, hypoparathyroïdies), exagération des pertes rénales (tubulopathies, polyuries importantes, abus des diurétiques, pyélonéphrites chroniques, hyperaldostéronisme primaire, traitement par le cisplatine).

Pharmacocinétique


PPPHARMACOCINÉTIQUE 

L'absorption digestive des sels de magnésium obéit, entre autres, à un mécanisme passif à propos duquel la solubilité du sel est déterminante. L'absorption digestive des sels de magnésium ne dépasse pas 50 %.

L'excrétion de magnésium est principalement urinaire.

Sécurité préclinique


PPSÉCURITÉ PRÉCLINIQUE 

Les données précliniques sont incomplètes. Aucun test de génotoxicité, de cancérogénicité ni de toxicité de la reproduction n'a été réalisé avec les extraits secs d'eschscholtzia, d'aubépine ni avec l'oxyde de magnésium contenus dans Sympathyl, comprimé pelliculé.

Modalités de conservation


DPMODALITÉS DE CONSERVATION 

Durée de conservation : 3 ans.

Conserver à une température ne dépassant pas 25 °C.

Modalités manipulation / élimination


DPMODALITÉS MANIPULATION/ÉLIMINATION 

Pas d'exigences particulières.

Prescription / délivrance / prise en charge


PRESCRIPTION/DÉLIVRANCE/PRISE EN CHARGE 
AMM3400934862106 (1999, RCP rév 24.12.2019) 40 cp.
Non remb Séc soc.

Médicament(s) proche(s)

Désignation Liste % Remb Type
Il n'y a pas de produit équivalent identifié