MAALOX HYDROXYDE D'ALUMINIUM/HYDROXYDE DE MAGNESIUM 400 mg/400 mg cp à croquer maux d'estomac fruits rouges sans sucre

Mise à jour : 01 Juin 2018
Classification pharmacothérapeutique VIDAL :
Gastro - Entéro - Hépatologie - Troubles fonctionnels digestifs et/ou biliaires : Antiacides et pansements gastro-intestinaux (Antiacides d'action locale)
Classification ATC :
VOIES DIGESTIVES ET METABOLISME : MEDICAMENTS DES TROUBLES DE L'ACIDITE - ANTIACIDES : ASSOCIATIONS ET COMPLEXES A BASE D'ALUMINIUM, DE CALCIUM ET DE MAGNESIUM (ASSOCIATIONS DE SELS)
Magnésium hydroxyde
Aluminium hydroxyde
Statut
Commercialisé
Excipients : glycérol à 85%, saccharine sodique, talc, magnésium stéarate
Aromatisant : fruits rouges arôme, vanilline, maltol, phénylbutanone, furanéol, anéthol, lactones, citral, méthyle anthranilate, 1-hexénol, citron essence, mandarine essence, orange essence, esters d'acide et d'alcool, acacia, maltodextrine
Excipients à effet notoire :
EEN sans dose seuil : sorbitol liquide, maltitol, glucose
AMM4985168
Présentation(s)MAALOX HYDROXYDE D'ALUMINIUM/HYDROXYDE DE MAGNESIUM 400 mg/400 mg Cpr à croquer maux d'estomac fruits rouges sans sucre Plq/40
Conservation
Non agréé aux Collectivités
Remboursement : NR

Formes et présentations


FORMES et PRÉSENTATIONS 
Comprimé à croquer à 400 mg/400 mg :  
Boîtes de 40 et de 60, sous plaquettes.

Boîte de 40 en flacon.
Comprimé à croquer sans sucre à 400 mg/400 mg, édulcoré à la saccharine sodique, au sorbitol et au maltitol :  Boîtes de 40 et de 60, sous plaquettes.
Comprimé à croquer sans sucre Fruits rouges à 400 mg/400 mg, édulcoré à la saccharine sodique, au sorbitol et au maltitol :  Boîte de 40, sous plaquettes.
Suspension buvable à 460 mg/400 mg :  Sachets de 4,3 ml, boîtes de 20 (PP/Alu/PE ou PEPT/Alu/PE).
Suspension buvable Fruits rouges (blanche à légèrement jaune) à 460 mg/400 mg :  Sachets de 4,3 ml, boîte de 20.
Suspension buvable à 525 mg/600 mg :  Flacon de 250 ml, boîte unitaire.

Composition


COMPOSITION 
Comprimé à croquer :p cp
Aluminium hydroxyde 
400 mg
Magnésium hydroxyde 
400 mg
Excipients : mannitol, sucre glace (amylacé à 3 %), sorbitol (E420), saccharine sodique, arôme de menthe en poudre (limonène, menthone, isomenthone, acétate de menthyle, néomenthone, menthol), stéarate de magnésium, saccharose.

Excipients à effet notoire : un comprimé contient 125 mg de sorbitol (E420) et 59,2 mg de saccharose.

Comprimé à croquer sans sucre :p cp
Aluminium hydroxyde 
400 mg
(soit en oxyde d'aluminium : 200 mg/cp)
Magnésium hydroxyde 
400 mg
Excipients : sorbitol liquide (non cristallisable [E420]), maltitol, glycérol à 85 %, saccharine sodique, arôme citron (gomme arabique [E414], extrait aromatique [huile de citron et citral naturel], butylhydroxyanisol [E320], eau purifiée), talc, stéarate de magnésium.

Excipients à effet notoire :

Un comprimé à croquer sans sucre contient 109,9 mg de sorbitol (E420) et 632,62 mg de maltitol.

Comprimé à croquer sans sucre Fruits rouges :p cp
Aluminium hydroxyde 
400 mg
(soit en oxyde d'aluminium : 200 mg/cp)
Magnésium hydroxyde 
400 mg
Excipients : sorbitol liquide (non cristallisable [E420]), maltitol, glycérol à 85 %, saccharine sodique, arôme fruits rouges, talc, stéarate de magnésium.

Excipients à effet notoire :

Un comprimé à croquer sans sucre Fruits rouges contient 109,9 mg de sorbitol (E420) et 596,6 mg de maltitol.

Suspension buvable à 460 mg/400 mg :p sachet
Aluminium hydroxyde 
460 mg
(soit en oxyde d'aluminium : 230 mg/sachet)
Magnésium hydroxyde 
400 mg
Excipients : sirop de saccharose à 64 %, sorbitol liquide (non cristallisable [E420]), gomme xanthane, gomme guar, chlorure de sodium, arôme citron-citron vert (huile essentielle de citron, vitamine E, huiles essentielles de citron terpène, de pamplemousse, de limette distillée, d'orange, huile de coco, citral).

Excipients à effet notoire : un sachet contient 3,15 g de saccharose et 0,14 g de sorbitol (E420).

Suspension buvable Fruits rouges à 460 mg/400 mg :p sachet
Aluminium hydroxyde 
460 mg
(soit en oxyde d'aluminium : 230 mg/sachet)
Magnésium hydroxyde 
400 mg
Excipients : sirop de saccharose à 64 %, sorbitol liquide (non cristallisable [E420]), gomme xanthane, gomme guar, chlorure de sodium, arôme fruits rouges (maltodextrine, gomme arabique [E414], glycéryl triacétate [E1518], maltol).

Excipients à effet notoire : un sachet contient 3,15 g de saccharose et 0,14 g de sorbitol (E420).

Suspension buvable à 525 mg/600 mg en flacon :p c à s
Aluminium hydroxyde 
525 mg
Magnésium hydroxyde 
600 mg
Excipients : acide chlorhydrique à 10 %, acide citrique monohydraté, huile essentielle de menthe poivrée, mannitol, bromure de domiphène, saccharine sodique, sorbitol liquide (non cristallisable) (E420), eau purifiée.

Excipients à effet notoire : 100 ml de suspension contiennent 1,00 g de sorbitol (E420).

Indications


DCINDICATIONS 
Ce médicament est indiqué chez l'adulte et l'adolescent de plus de 15 ans dans les brûlures d'estomac et remontées acides.

Fertilité / grossesse / allaitement


DCFERTILITÉ/GROSSESSE/ALLAITEMENT 
Grossesse :

Il n'y a pas de données fiables de tératogenèse chez l'animal.

En clinique, aucun effet malformatif ou fœtotoxique particulier n'est apparu à ce jour. Toutefois, le suivi de grossesses exposées à ce médicament est insuffisant pour exclure tout risque.

En conséquence, l'utilisation de ce médicament ne doit être envisagée au cours de la grossesse que si nécessaire.

Tenir compte de la présence d'ions aluminium ou magnésium susceptibles de retentir sur le transit :

Éviter les prises prolongées et à fortes doses de ce médicament.


Allaitement :

Aucune donnée sur le passage dans le lait maternel n'est disponible. Néanmoins, du fait du passage systémique limité des hydroxydes d'aluminium et de magnésium, l'allaitement peut être poursuivi lors de ce traitement.

Surdosage


DCSURDOSAGE 
Le surdosage en magnésium par voie orale n'entraîne pas, en général, de réactions toxiques en cas de fonctionnement normal du rein. L'intoxication par le magnésium peut, toutefois, se développer en cas d'insuffisance rénale (cf Mises en garde et Précautions d'emploi).
Les effets toxiques dépendent du taux sanguin en magnésium et les signes sont les suivants : Ce médicament, utilisé à fortes doses, peut déclencher ou aggraver une obstruction intestinale et un iléus chez des patients à risque (cf Mises en garde et Précautions d'emploi).
L'aluminium et le magnésium sont éliminés par voie urinaire.
Le traitement d'un surdosage aigu consiste en une réhydratation et une diurèse forcée.
Traitement du surdosage en magnésium : Les effets de l'hypermagnésémie peuvent être antagonisés par l'administration intraveineuse de gluconate de calcium. En cas d'insuffisance rénale, une hémodialyse ou une dialyse péritonéale est nécessaire.

Pharmacodynamie


PPPHARMACODYNAMIE 

Classe pharmacothérapeutique : Antiacides, code ATC : A02AD01 (A : appareil digestif et métabolisme).

Comprimé à croquer et comprimé à croquer sans sucre :
Étude in vitro d'une dose unitaire selon la méthode Vatier : la capacité totale antiacide (titration à pH 1) est de 14,71 mmoles d'ions H+.
Suspension buvable à 460 mg/400 mg (en sachet) :
La capacité antiacide est de 20 mEq d'ions H+ par sachet (étude in vitro d'une dose unitaire selon la méthode Rosset-Rice).
Suspension buvable à 525 mg/600 mg (en flacon) :
Étude in vitro d'une dose unitaire selon la méthode Vatier : la capacité totale antiacide (titration à pH 1) est de 44,9 mmol d'ions H+.

Pharmacocinétique


PPPHARMACOCINÉTIQUE 

Les hydroxydes de magnésium et d'aluminium sont considérés comme des antiacides locaux, non systémiques, dont l'absorption est négligeable dans les conditions normales d'utilisation.

Modalités de conservation


DPMODALITÉS DE CONSERVATION 
Comprimés :
Durée de conservation :
3 ans.
Ce médicament ne nécessite pas de précautions particulières de conservation.
Suspensions buvables à 460 mg/400 mg (en sachets) :
Durée de conservation :
3 ans.
Ce médicament ne nécessite pas de précautions particulières de conservation.
Suspension buvable à 525 mg/600 mg (en flacon) :
Durée de conservation :
2 ans.
A conserver à une température ne dépassant pas 25 °C.
Après première ouverture du flacon :
le médicament ne doit pas être conservé au-delà de 6 mois.

Modalités manipulation / élimination


DPMODALITÉS MANIPULATION/ÉLIMINATION 

Pas d'exigences particulières pour l'élimination.

Prescription / délivrance / prise en charge


PRESCRIPTION/DÉLIVRANCE/PRISE EN CHARGE 
AMM3400935382207 (1971/88, RCP rév 12.12.2017) 40 cp sous plaquettes.
3400921897050 (1971/88, RCP rév 12.12.2017) 60 cp sous plaquettes.
3400930078563 (1971/88, RCP rév 12.12.2017) 40 cp en flacon.
3400935382375 (1998, RCP rév 12.12.2017) 40 cp sans sucre.
3400921791501 (1998, RCP rév 12.12.2017) 60 cp sans sucre.
3400949851683 (2011, RCP rév 12.12.2017) 40 cp sans sucre Fruits rouges.
3400921737271 (2011, RCP rév 12.12.2017) 20 sach Fruits rouges à 460 mg/400 mg.
3400930007648 (1971, RCP rév 12.12.2017) flacon à 525 mg/600 mg.
3400935455048 (2000, RCP rév 12.12.2017) 20 sach (PP/Alu/PE) à 460 mg/400 mg.
3400930007945 (2000, RCP rév 12.12.2017) 20 sach (PEPT/Alu/PE) à 460 mg/400 mg.
Non remb Séc soc.

Médicament(s) proche(s)

Désignation Liste % Remb Type
MAALOX cp à croquer maux d'estomac NR NR
MAALOX HYDROXYDE D'ALUMINIUM/HYDROXYDE DE MAGNESIUM 400 mg/400 mg cp à croquer maux d'estomac NR NR
MAALOX HYDROXYDE D'ALUMINIUM/HYDROXYDE DE MAGNESIUM sans sucre 400 mg/400 mg cp à croquer maux d'estomac édul sac sod NR NR
XOLAAM cp à croquer/sucer 15% 15%