SULFARLEM 12,5 mg cp enr

Mise à jour : 18 Octobre 2018
Classification pharmacothérapeutique VIDAL :
Gastro - Entéro - Hépatologie : Troubles fonctionnels digestifs et/ou biliaires : Cholérétiques et hépatotropes - Cholérétiques : Stomatologie (Correcteurs des hyposialies)
Classification ATC :
VOIES DIGESTIVES ET METABOLISME : AUTRES MEDICAMENTS DES VOIES DIGESTIVES ET DU METABOLISME - AUTRES MEDICAMENTS DES VOIES DIGESTIVES ET DU METABOLISME : DIVERS MEDICAMENTS DES VOIES DIGESTIVES ET DU METABOLISME (ANETHOLE TRITHIONE)
Statut
Commercialisé
Excipients : gomme arabique, gomme guar, silice colloïdale hydratée, magnésium stéarate
Colorant (enrobage) : titane dioxyde
Enrobage : gélatine, talc, cire de carnauba
Excipients à effet notoire :
EEN sans dose seuil : lactose monohydrate, amidon de blé, saccharose, jaune orangé S
AMM3101109
Présentation(s)SULFARLEM 12,5 mg Cpr enr Plq/60
Conservation
Agréé aux Collectivités
Remboursement : 15%

Formes et présentations


FORMES et PRÉSENTATIONS 

Sulfarlem :
Comprimé enrobé à 12,5 mg (jaune orangé) :  Boîte de 60, sous plaquettes thermoformées.



Sulfarlem S :
Comprimé enrobé à 25 mg (jaune orangé) :  Boîte de 60, sous plaquettes thermoformées de 30.

Composition


COMPOSITION 
Sulfarlem :p cp
Anétholtrithione 
12,50 mg

Sulfarlem S :p cp
Anétholtrithione 
25 mg

Excipients (communs) : lactose monohydraté, gomme arabique, amidon de blé, saccharose, gomme guar, silice colloïdale hydratée, stéarate de magnésium. Enrobage : gélatine, saccharose, talc, dioxyde de titane (E 171), jaune orangé S (E 110), cire de carnauba, rouge cochenille A E 124(Sulfarlem S).

Indications


DCINDICATIONS 
Sulfarlem :
  • Utilisé dans le traitement symptomatique des troubles dyspeptiques.
  • Utilisé dans les hyposialies médicamenteuses, post-radiothérapiques, hyposialies de la sénescence.
Sulfarlem S :
  • Traitement d'appoint des hyposialies : médicamenteuses, post-radiothérapiques, hyposialies de la sénescence.
  • Traitement d'appoint des insuffisances de sécrétion lacrymale.

Fertilité / grossesse / allaitement


DCFERTILITÉ/GROSSESSE/ALLAITEMENT 
Grossesse :

En clinique, aucun effet malformatif ou fœtotoxique n'est apparu à ce jour. Toutefois, le suivi de grossesses exposées à l'anétholtrithione est insuffisant pour exclure tout risque.

En conséquence, par mesure de précaution, il est préférable de ne pas utiliser ce médicament pendant la grossesse.


Allaitement :

En l'absence de données sur le passage de l'anétholtrithione dans le lait maternel, l'utilisation de ce médicament est à éviter pendant l'allaitement.

Surdosage


DCSURDOSAGE 
Aucun cas de surdosage n'a été rapporté. Cependant, un surdosage éventuel risque d'entraîner une exacerbation des effets indésirables.

Pharmacodynamie


PPPHARMACODYNAMIE 
Sulfarlem :
Classe pharmacothérapeutique : divers médicaments des voies digestives et du métabolisme (code ATC : A16AX02).
Médicament à visée hépatobiliaire.
Sulfarlem est un stimulant de la fonction biliaire.
Sulfarlem S :
Classe pharmacothérapeutique : substitut salivaire et lacrymal (A : appareil digestif et métabolisme/stomatologie ; S : organes des sens/ophtalmologie).

Pharmacocinétique


PPPHARMACOCINÉTIQUE 

L'anétholtrithione est en partie résorbée par voie orale, puis rapidement métabolisée, essentiellement par une déméthylation oxydative puis formation de conjugués. Le dm ADT, métabolite majoritaire, est excrété rapidement par voie urinaire, en partie sous forme de conjugués.

Modalités de conservation


DPMODALITÉS DE CONSERVATION 
Durée de conservation :
4 ans.

Modalités manipulation / élimination


DPMODALITÉS MANIPULATION/ÉLIMINATION 

Pas d'exigences particulières.

Prescription / délivrance / prise en charge


PRESCRIPTION/DÉLIVRANCE/PRISE EN CHARGE 
AMM3400931011095 (1946/90, RCP rév 26.03.2012) Sulfarlem.
3400931178200 (1976/96, RCP rév 07.11.2014) Sulfarlem S.
  
Prix :1,31 euros (60 comprimés de Sulfarlem).
2,05 euros (60 comprimés de Sulfarlem S).
Remb Séc soc à 15 %. Collect.

Médicament(s) proche(s)

Désignation Liste % Remb Type
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