SPECIAFOLDINE 5 mg cp

Mise à jour : 01 Novembre 2019
Classification pharmacothérapeutique VIDAL :
Gynécologie - Obstétrique : Prévention des anomalies embryofoetales (Prévention des récidives )
Métabolisme - Diabète - Nutrition - Vitamines : Vitamines du groupe B (Vitamine B9 ou acide folique)
Classification ATC :
SANG ET ORGANES HEMATOPOIETIQUES : PREPARATIONS ANTIANEMIQUES - VITAMINE B12 ET ACIDE FOLIQUE : ACIDE FOLIQUE ET DERIVES (FOLIQUE ACIDE)
Statut
Commercialisé
Excipients : amidon de maïs modifié, phosphate dicalcique dihydrate, silice colloïdale anhydre, magnésium stéarate, cellulose microcristalline
AMM3040891
Présentation(s)SPECIAFOLDINE 5mg Cpr T/20
Conservation
Agréé aux Collectivités
Remboursement : 65%

Formes et présentations


FORMES et PRÉSENTATIONS 
Comprimé (jaune) :  Boîte de 20, sous plaquettes.

Composition


COMPOSITION 
 p cp
Acide folique (vitamine B9) 
5 mg
Excipients : amidon de maïs prégélatinisé, hydrogénophosphate de calcium, silice colloïdale anhydre, stéarate de magnésium, cellulose microcristalline.

Indications


DCINDICATIONS 

Fertilité / grossesse / allaitement


DCFERTILITÉ/GROSSESSE/ALLAITEMENT 
Grossesse :

Il n'y a pas de danger connu à utiliser l'acide folique pendant la grossesse. La supplémentation en acide folique est souvent bénéfique.

Une déficience en folates, ou un métabolisme anormal des folates, induits par des produits non médicamenteux, sont liés à la survenue de défauts chez les nouveau-nés et de certaines anomalies de la fermeture du tube neural.

L'administration concomitante et en début de grossesse de certains médicaments induisant une perturbation du métabolisme de l'acide folique ou bien une déficience en folates (tels que les anticonvulsivants ou certains antinéoplasiques) peut engendrer des anomalies congénitales.

Un manque en acide folique (vitamine B9) ou en ses métabolites peut également être responsable de certains cas d'avortement spontané ou de retard de croissance intra-utérine.


Allaitement :

L'acide folique est excrété dans le lait maternel. Il existe une accumulation en folates dans le lait maternel lorsque l'apport en acide folique au cours de la grossesse est supérieur aux besoins de la mère.

La concentration en acide folique est relativement basse dans le colostrum. La concentration en acide folique est plus élevée dans le lait maternel.

Il n'a été observé aucun effet indésirable chez les nourrissons qui ont été allaités par une mère ayant reçu une supplémentation en acide folique pendant la grossesse.

Surdosage


DCSURDOSAGE 

Un apport excessif d'acide folique est suivi d'une augmentation de l'élimination urinaire.

Pharmacodynamie


PPPHARMACODYNAMIE 

Classe pharmacothérapeutique : Préparation anti-anémique, code ATC : B03BB01.

L'acide folique est une vitamine du groupe B. Les métabolites actifs servent de coenzymes à de nombreuses réactions enzymatiques intervenant dans la synthèse des purines, le métabolisme des acides aminés.

Pharmacocinétique


PPPHARMACOCINÉTIQUE 
Absorption :
L'acide folique est rapidement absorbé (5 à 20 minutes), le pic sérique est observé 1 à 2 heures après l'absorption.
Distribution :
Il diffuse dans tous les tissus et les liquides de l'organisme, il se concentre dans le LCR et est stocké dans le foie.
Le taux sérique moyen est de 5 à 12 ng/ml.
Élimination :
Elle est urinaire et fécale.

Modalités de conservation


DPMODALITÉS DE CONSERVATION 

Durée de conservation : 18 mois.

A conserver à une température ne dépassant pas + 25 °C et à l'abri de la lumière.

Modalités manipulation / élimination


DPMODALITÉS MANIPULATION/ÉLIMINATION 

Pas d'exigences particulières.

Prescription / délivrance / prise en charge


PRESCRIPTION/DÉLIVRANCE/PRISE EN CHARGE 
AMM3400930408919 (1947/96 rév 17.04.2019).
  
Prix :1,43 euros (20 cp).
Remb Séc soc à 65 %. Collect.

Titulaire de l'AMM : Merus Labs Luxco II Sarl 26-28, rue Edward Steichen, L-2540 Luxembourg, Luxembourg.

Exploitant :

Médicament(s) proche(s)

Désignation Liste % Remb Type
ACIDE FOLIQUE ARROW 5 mg cp 65% 65% Générique
ACIDE FOLIQUE CCD 5 mg cp 65% 65% Générique
ACIDE FOLIQUE MYLAN 5 mg cp 65% 65% Générique