SPASMAG INJECTABLE sol inj en ampoule IV

Mise à jour : 26 Juillet 2019
Classification pharmacothérapeutique VIDAL :
Anesthésie - Réanimation - Solutions pour perfusion : Éléments minéraux (Magnésium)
Classification ATC :
SANG ET ORGANES HEMATOPOIETIQUES : SUBSTITUTS DU SANG ET SOLUTIONS DE PERFUSION - ADDITIFS POUR SOLUTIONS INTRAVEINEUSES : SOLUTIONS D'ELECTROLYTES (MAGNESIUM SULFATE)
Magnésium sulfate heptahydrate
Statut
Commercialisé
Excipient : eau ppi
AMM3287611
Présentation(s)SPASMAG INJECTABLE S inj en ampoule IV Amp/5
Conservation
Agréé aux Collectivités
Remboursement : 65%
AMM3287611
Présentation(s)SPASMAG INJECTABLE S inj en ampoule IV Amp/5
Conservation
Agréé aux Collectivités
Remboursement : 65%

Formes et présentations


FORMES et PRÉSENTATIONS 
Solution injectable IV :  Ampoules-bouteilles de 10 ml, boîtes de 5 et de 10.

Composition


COMPOSITION 
 p ampoule
Sulfate de magnésium heptahydraté 
1,2 g
Excipient : eau pour préparations injectables.

Teneur en magnésium élément : 490 mmol/l, soit 11 800 mg/l ; 4,9 mmol/ampoule, soit 118 mg/ampoule.

Osmolarité : 550 mOsm/l.

Indications


DCINDICATIONS 

Fertilité / grossesse / allaitement


DCFERTILITÉ/GROSSESSE/ALLAITEMENT 
Grossesse :

En clinique, aucun effet malformatif ou fœtotoxique n'est apparu à ce jour.

Toutefois, le suivi de grossesses exposées à l'administration de sels de magnésium par voie IV est insuffisant pour exclure tout risque.

En conséquence, l'utilisation de ce produit ne doit être envisagée au cours de la grossesse que si nécessaire.


Allaitement :

En l'absence de données sur un éventuel passage dans le lait maternel, il est préférable d'éviter d'allaiter pendant le traitement.

Conduite et utilisation de machines


DCCONDUITE et UTILISATION DE MACHINES 
Aucune étude des effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines n'a été réalisée. Cependant, aucun effet à ce sujet n'est attendu.

Surdosage


DCSURDOSAGE 

Les premiers signes d'une hypermagnésémie sont une inhibition des réflexes rotuliens, une impression de chaleur, une somnolence, des troubles du langage parlé, une paralysie musculaire avec difficultés respiratoires, et, au maximum, arrêt respiratoire et cardiaque.

Traitement :
  • réhydratation, diurèse forcée,
  • injection IV de 1 g de gluconate de calcium,
  • hémodialyse ou dialyse péritonéale en cas d'insuffisance rénale.

Pharmacodynamie


PPPHARMACODYNAMIE 

Classe pharmacothérapeutique : Solutions de sels de magnésium (code ATC : B05XA05 ; B : sang et organes hématopoïétiques).

Au plan physiologique :
Le magnésium, cation principalement intracellulaire, diminue l'excitabilité neuronale et la transmission neuromusculaire. Il intervient dans de nombreuses réactions enzymatiques.
C'est un élément constitutionnel : 50 % du capital magnésien se retrouve au niveau osseux.
Au plan clinique :
Une magnésémie sérique :
  • comprise entre 12 et 17 mg/l (1 à 1,4 mEq/l ou 0,5 à 0,7 mmol/l) indique une carence magnésienne modérée ;
  • inférieure à 12 mg/l (1 mEq/l ou 0,5 mmol/l) indique une carence magnésienne sévère.
La carence magnésienne peut être :
  • soit primitive par anomalie congénitale du métabolisme du magnésium (hypomagnésémie congénitale chronique) ;
  • soit secondaire par :
    • insuffisance des apports (dénutritions sévères, alcoolisme, alimentation parentérale exclusive),
    • malabsorption digestive (diarrhée chronique, fistule digestive, hypoparathyroïdie),
    • exagération des pertes rénales (tubulopathie, polyurie importante, abus de diurétiques, pyélonéphrite chronique, hyperaldostéronisme primaire, traitement par le cisplatine).
Les manifestations cliniques non spécifiques pouvant intervenir au cours de la carence magnésienne sont à type de tremblements, faiblesse musculaire, crise tétanique, ataxie, hyperréflexivité, troubles psychiques (irritabilité, nervosité, insomnie...), troubles du rythme cardiaque (extrasystoles, tachycardie), troubles digestifs (diarrhée...).

Pharmacocinétique


PPPHARMACOCINÉTIQUE 

L'excrétion est principalement urinaire.

Incompatibilités


DPINCOMPATIBILITÉS 

En l'absence d'étude de compatibilité, ce médicament ne doit pas être mélangé à d'autres médicaments que ceux indiqués à la rubrique Posologie et Mode d'administration.

Modalités de conservation


DPMODALITÉS DE CONSERVATION 
Durée de conservation :
5 ans.

Pas de précautions particulières de conservation.

Après ouverture :
Le produit doit être utilisé immédiatement.

Modalités manipulation / élimination


DPMODALITÉS MANIPULATION/ÉLIMINATION 

Tout médicament non utilisé ou déchet doit être éliminé conformément à la réglementation en vigueur.

Prescription / délivrance / prise en charge


PRESCRIPTION/DÉLIVRANCE/PRISE EN CHARGE 
AMM3400932876112 (1982, RCP rév 10.08.2017) 5 amp.
3400930083062 (1982, RCP rév 10.08.2017) 10 amp.
  
Prix :2,09 euros (5 ampoules).
8,92 euros (10 ampoules).
Remb Séc soc à 65 %. Collect.

Médicament(s) proche(s)

Désignation Liste % Remb Type
Il n'y a pas de produit équivalent identifié