FERVEX glé p sol buv en sachet adulte

Mise à jour : 13 Novembre 2019
Classification pharmacothérapeutique VIDAL :
Oto - Rhino - Laryngologie - Congestion nasale : Voie orale (Antihistaminique H1 + paracétamol + acide ascorbique)
Classification ATC :
SYSTEME RESPIRATOIRE : MEDICAMENTS DU RHUME ET DE LA TOUX (AUTRES MEDICAMENTS DU RHUME)
Statut
Commercialisé
Excipients : gomme arabique, acide citrique, sodium saccharinate
Aromatisant : arôme naturel antillais, citron essence, cannelle essence, girofle essence, rhum-vanille extrait naturel, baume du Pérou, caramel
Excipients à effet notoire :
EEN sans dose seuil : saccharose
AMM3270591
Présentation(s)FERVEX Glé s buv en sachet adulte 8Sach
Conservation
Non agréé aux Collectivités
Remboursement : NR

Formes et présentations


FORMES et PRÉSENTATIONS 
Granulés avec sucre pour solution buvable :  Sachets, boîte de 8.
Granulés framboise avec sucre (rose clair à beige clair) pour solution buvable :  Sachets, boîte de 8.
Granulés sans sucre pour solution buvable :  Sachets, boîte de 8.

Composition


COMPOSITION 
 p sachet
Paracétamol 
500 mg
Acide ascorbique (vitamine C) 
200 mg
Phéniramine maléate 
25 mg

Granulés avec sucre :
Excipients : gomme arabique, acide citrique, saccharinate de sodium, saccharose, arôme naturel antillais*.

Excipients à effet notoire : saccharose.


Granulés framboise avec sucre :
Excipients : gomme arabique, acide citrique anhydre, saccharine sodique, saccharose, arôme framboise contenant du jaune orangé S (E 110).

Excipients à effet notoire : saccharose et jaune orangé S (E 110).


Granulés sans sucre :
Excipients : mannitol, acide citrique anhydre, polyvidone, citrate de magnésium anhydre, aspartam, arôme antillais* 87 57 48 (sur support composé de maltodextrine cérélose et gomme arabique).

Excipients à effet notoire : aspartam (E 951).

* Huiles essentielles de citron, cannelle et girofle, extraits naturels de rhum et de vanille, baume du Pérou, caramel.

Indications


DCINDICATIONS 
Fervex Adultes, granulés pour solution buvable en sachet est indiqué chez les adultes (à partir de 15 ans) dans le traitement au cours des rhumes, rhinites, rhinopharyngites et des états grippaux :

Fertilité / grossesse / allaitement


DCFERTILITÉ/GROSSESSE/ALLAITEMENT 
Grossesse :

En l'absence d'étude chez l'animal et de données cliniques humaines, le risque n'est pas connu ; par conséquent, par mesure de prudence, ne pas prescrire chez la femme enceinte.


Allaitement :

En l'absence d'étude chez l'animal et de données cliniques humaines, le risque n'est pas connu ; par conséquent, par mesure de prudence, ne pas prescrire chez la femme qui allaite.

Conduite et utilisation de machines


DCCONDUITE et UTILISATION DE MACHINES 
Fervex Adultes, granulés pour solution buvable en sachet a une influence importante sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines.
L'attention est appelée, notamment chez les conducteurs de véhicules et les utilisateurs de machines, sur les risques de somnolence attachés à l'emploi de ce médicament, surtout en début de traitement.
Ce phénomène est accentué par la prise de boissons alcoolisées, de médicaments contenant de l'alcool ou de médicaments sédatifs.

Surdosage


DCSURDOSAGE 
Lié à la phéniramine :
Le surdosage en phéniramine peut entraîner convulsions (surtout chez l'enfant), troubles de la conscience, coma.
Lié au paracétamol :
L'intoxication est à craindre chez les sujets âgés et surtout chez les jeunes enfants (surdosage thérapeutique ou intoxication accidentelle fréquente), chez qui elle peut être mortelle.
Symptômes :
Nausées, vomissements, anorexie, pâleur, douleurs abdominales apparaissent généralement dans les 24 premières heures.
Un surdosage, à partir de 10 g de paracétamol en une seule prise chez l'adulte et 150 mg/kg de poids corporel en une seule prise chez l'enfant, provoque une cytolyse hépatique susceptible d'aboutir à une nécrose complète et irréversible, se traduisant par une insuffisance hépatocellulaire, une acidose métabolique, une encéphalopathie pouvant aller jusqu'au coma et à la mort.
Simultanément, on observe une augmentation des transaminases hépatiques, de la lactico-déshydrogénase, de la bilirubine et une diminution du taux de prothrombine pouvant apparaître 12 à 48 heures après l'administration.
Conduite d'urgence :
  • Transfert immédiat en milieu hospitalier.
  • Prélever un tube de sang pour faire le dosage plasmatique initial de paracétamol.
  • Évacuation rapide du produit ingéré par lavage gastrique.
  • Le traitement du surdosage comprend classiquement l'administration, aussi précoce que possible, de l'antidote N-acétylcystéine par voie lV ou voie orale, si possible avant la dixième heure.
  • Traitement symptomatique.

Pharmacodynamie


PPPHARMACODYNAMIE 

Classe pharmacothérapeutique : Autres médicaments du rhume en association , code ATC : R05X.

Fervex Adultes, granulés pour solution buvable en sachet agit en exerçant 3 actions pharmacologiques :

Pharmacocinétique


PPPHARMACOCINÉTIQUE 
Paracétamol :
Absorption :
L'absorption du paracétamol par voie orale est complète et rapide. Les concentrations plasmatiques maximales sont atteintes 30 à 60 minutes après ingestion.
Distribution :
Le paracétamol se distribue rapidement dans tous les tissus. Les concentrations sont comparables dans le sang, la salive et le plasma. La liaison aux protéines plasmatiques est faible.
Biotransformation :
Le paracétamol est métabolisé essentiellement au niveau du foie. Les 2 voies métaboliques majeures sont la glycuroconjugaison et la sulfoconjugaison. Cette dernière voie est rapidement saturable aux posologies supérieures aux doses thérapeutiques. Une voie mineure, catalysée par le cytochrome P450, est la formation d'un intermédiaire réactif (le N-acétyl benzoquinone imine), qui, dans les conditions normales d'utilisation, est rapidement détoxifié par le glutathion réduit et éliminé dans les urines après conjugaison à la cystéine et à l'acide mercaptopurique. En revanche, lors d'intoxications massives, la quantité de ce métabolite toxique est augmentée.
Élimination :
L'élimination est essentiellement urinaire. 90 % de la dose ingérée sont éliminés par le rein en 24 heures, principalement sous forme glycuroconjuguée (60 à 80 %) et sulfoconjuguée (20 à 30 %). Moins de 5 % est éliminé sous forme inchangée. La demi-vie d'élimination est d'environ 2 heures.
Variations physiopathologiques :
  • Insuffisant rénal : en cas d'insuffisance rénale sévère (clairance de la créatinine inférieure à 10 ml/min), l'élimination du paracétamol et de ses métabolites est retardée.
  • Sujet âgé : la capacité de conjugaison n'est pas modifiée.
Maléate de phéniramine :
Le maléate de phéniramine est bien absorbé au niveau du tube digestif. Sa demi-vie plasmatique est de 1h à 1h30 environ. Il possède une grande affinité tissulaire et est éliminé essentiellement par voie rénale.
Vitamine C :
L'absorption digestive est bonne. En cas d'apports supérieurs aux besoins, l'excès est éliminé par voie urinaire.

Modalités de conservation


DPMODALITÉS DE CONSERVATION 
Durée de conservation :
3 ans.

Modalités manipulation / élimination


DPMODALITÉS MANIPULATION/ÉLIMINATION 

Pas d'exigences particulières pour l'élimination.

Prescription / délivrance / prise en charge


PRESCRIPTION/DÉLIVRANCE/PRISE EN CHARGE 
AMM3400932705917 (1980, RCP rév 10.07.2018) glé avec sucre.
3400933359591 (1991, RCP rév 10.07.2018) glé sans sucre.
3400949898350 (2011, RCP rév 10.07.2018) glé framboise avec sucre.
Non remb séc soc : prix libre.

Médicament(s) proche(s)

Désignation Liste % Remb Type
Il n'y a pas de produit équivalent identifié