MELAXOSE pâte oral en pot

Mise à jour : 15 Juillet 2019
Classification pharmacothérapeutique VIDAL :
Gastro - Entéro - Hépatologie : Constipation : Laxatifs lubrifiants : Huile de paraffine associée à des mucilages ou du lactulose - Laxatifs osmotiques : Sucres et polyols (Lactulose)
Classification ATC :
VOIES DIGESTIVES ET METABOLISME : MEDICAMENTS DE LA CONSTIPATION - MEDICAMENTS DE LA CONSTIPATION : LAXATIFS OSMOTIQUES (LACTULOSE EN ASSOCIATION)
Statut
Commercialisé
Excipients : cholestérol, acide lactique, bixine huile
Aromatisant : mandarine essence, citron essence, orange douce essence
Excipients à effet notoire :
EEN sans dose seuil : aspartam
AMM2669210
Présentation(s)MELAXOSE Pâte orale en pot Pot PP/150g+c mesure
Conservation
Agréé aux Collectivités
Remboursement : 30%
AMM2669227
Présentation(s)MELAXOSE Pâte orale en pot Pot PP/200g+c mesure
Conservation
Non agréé aux Collectivités
Remboursement : NR
AMM3391739
Présentation(s)MELAXOSE Pâte orale en pot Pot/200g
Conservation
Non agréé aux Collectivités
Remboursement : NR
AMM3391739
Présentation(s)MELAXOSE Pâte orale en pot Pot/200g
Conservation
Non agréé aux Collectivités
Remboursement : NR

Formes et présentations


FORMES et PRÉSENTATIONS 
Pâte orale (brillante ; opaque et compacte ; finement granuleuse ; jaune à jaune-orange) :  Pots de 150 g et de 200 g avec cuillère-mesure de 5 ml (graduée à 2,5 ml et 5 ml).

Composition


COMPOSITION 
 p c à c ou c mes
Lactulose 
1,75 g
Huile de paraffine spéciale solidifiée 
3,2 g
(soit en vaseline : 1,07 g/c à c ou c mes, et en paraffine liquide [Primol 352] : 2,15 g/c à c ou c mes)
Excipients : aspartam (E951), cholestérol, acide lactique, huile de bixine, huile essentielle de mandarine, huile essentielle de citron, huile essentielle d'orange douce.

Excipient à effet notoire : aspartam (E951).

Indications


DCINDICATIONS 
Traitement symptomatique de la constipation chez l'adulte.

Fertilité / grossesse / allaitement


DCFERTILITÉ/GROSSESSE/ALLAITEMENT 

Il n'y a pas d'étude de tératogenèse avec l'huile de paraffine disponible chez l'animal.

Il n'existe pas actuellement de données pertinentes, ou en nombre suffisant, pour évaluer un éventuel effet malformatif ou fœtotoxique de l'huile de paraffine lorsqu'elle est administrée pendant la grossesse.

En conséquence, par mesure de précaution, il est préférable de ne pas utiliser ce médicament pendant la grossesse.

La diminution d'absorption des vitamines liposolubles (A, D, E, K) est à prendre en compte.

Surdosage


DCSURDOSAGE 
Symptôme :
Diarrhée.
Traitement :
Arrêt du traitement ou diminution de la posologie. Une perte liquidienne importante due à une diarrhée ou à des vomissements peut nécessiter la correction du déséquilibre électrolytique.

Pharmacodynamie


PPPHARMACODYNAMIE 

Classe pharmacothérapeutique : Laxatif osmotique (lactulose, associations). Code ATC : A06AD61.

Mécanisme d'action :

Ce médicament est un laxatif qui agit selon deux mécanismes différents :

Son action se manifeste au cours des 6 à 8 heures suivant l'administration.

Pharmacocinétique


PPPHARMACOCINÉTIQUE 

Le lactulose, disaccharide de synthèse, traverse les parties hautes du tube digestif de manière inchangée et sans être absorbé. Lorsqu'il atteint le côlon, il est transformé sous l'effet de la flore saccharolytique locale, en acides organiques (lactique et acétique), qui sont éliminés dans les selles.

L'huile de paraffine n'est pas absorbée.

Sécurité préclinique


PPSÉCURITÉ PRÉCLINIQUE 

Après administration orale de Melaxose chez le rat, pendant 28 jours, à des doses correspondant à dix fois la dose quotidienne maximale pouvant être administrée à l'homme, aucun symptôme ni aucune anomalie des organes principaux n'a été observé.

Modalités de conservation


DPMODALITÉS DE CONSERVATION 
Durée de conservation avant ouverture :
3 ans.
Durée de conservation après 1re ouverture :
4 semaines.

A conserver à une température ne dépassant pas 30 °C.

Prescription / délivrance / prise en charge


PRESCRIPTION/DÉLIVRANCE/PRISE EN CHARGE 
AMM3400926692100 (2012, RCP rév 10.10.2017) 150 g + c mes.
3400926692278 (2012, RCP rév 10.10.2017) 200 g + c mes.
  
Prix :4,06 euros (pot de 150 g).
Remb Séc soc à 30 %. Collect.
Pot de 200 g : Non remb Séc soc.

Médicament(s) proche(s)

Désignation Liste % Remb Type
TRANSULOSE gelée orale en pot 30% 30%