TIMOFEROL 50 mg cp enr

Mise à jour : 03 Mars 2020
Classification pharmacothérapeutique VIDAL :
Métabolisme - Diabète - Nutrition : Eléments minéraux (Fer)
Classification ATC :
SANG ET ORGANES HEMATOPOIETIQUES : PREPARATIONS ANTIANEMIQUES - PREPARATIONS MARTIALES : FER BIVALENT, PREPARATIONS ORALES (SULFATE FERREUX)
Statut
Commercialisé
Excipients : cellulose microcristalline, silice colloïdale anhydre, magnésium stéarate, amidon de maïs
Colorant (enrobage) : titane dioxyde
Enrobage : polyvinyle acétate, talc, gomme arabique, cire de carnauba
Excipients à effet notoire :
EEN sans dose seuil : saccharose
AMM
Présentation(s)TIMOFEROL 50 mg Cpr enr Plq/90
Conservation
Agréé aux Collectivités
Remboursement : 65%
AMM
Présentation(s)TIMOFEROL 50 mg Cpr enr Plq/90
Conservation
Agréé aux Collectivités
Remboursement : 65%

Formes et présentations


FORMES et PRÉSENTATIONS 
Comprimé enrobé à 50 mg (blanc) :  Boîtes de 30 et de 90, sous plaquettes.

Composition


COMPOSITION 
 par comprimé
Fer 
50 mg
(sous forme de sulfate ferreux desséché : 136 mg/cp)
Excipients : acide ascorbique, cellulose microcristalline, silice colloïdale anhydre, stéarate de magnésium, amidon de maïs, acétate de polyvinyle, talc, saccharose, gomme arabique, dioxyde de titane (E171), cire de carnauba.
Excipient à effet notoire : saccharose.

Indications


DCINDICATIONS 

Fertilité / grossesse / allaitement


DCFERTILITÉ/GROSSESSE/ALLAITEMENT 
Grossesse :

Des données cliniques négatives, portant sur quelques milliers de femmes traitées, semblent exclure un effet néfaste du sulfate ferreux.

En conséquence, ce médicament, dans les conditions normales d'utilisation, peut être prescrit pendant la grossesse.


Allaitement :

Le passage du sulfate ferreux dans le lait maternel n'a pas été évalué, mais compte tenu de la nature de la molécule, l'administration de ce médicament est possible chez la femme qui allaite.

Surdosage


DCSURDOSAGE 

Après ingestion massive de sels de fer, des cas de surdosage ont été rapportés, en particulier chez l'enfant de moins de 2 ans. La symptomatologie comporte des signes d'irritation et de nécrose gastro-intestinale accompagnés dans la plupart des cas de nausées, vomissements et état de choc.

Le traitement doit intervenir le plus tôt possible en réalisant un lavage gastrique avec une solution de bicarbonate de sodium à 1 %.

L'utilisation d'un agent chélateur est efficace, le plus spécifique étant la déféroxamine, principalement lorsque la concentration en fer sérique est supérieure à 5 µg/ml. L'état de choc, la déshydratation et les anomalies acido-basiques sont traités de façon classique.

Pharmacodynamie


PPPHARMACODYNAMIE 

Classe pharmacothérapeutique : Antianémique (code ATC : B03AA07).

Sulfate ferreux par voie orale.

Le fer est un constituant essentiel de l'organisme, il est nécessaire à la formation de l'hémoglobine et aux processus d'oxydation des tissus vivants.

Pharmacocinétique


PPPHARMACOCINÉTIQUE 

Les sels ferreux sont en général faiblement absorbés (10 à 20 % de la dose ingérée).

Cette absorption est majorée quand les réserves en fer sont diminuées.

L'absorption a lieu surtout au niveau du duodénum et de la partie proximale de jéjunum.

Sécurité préclinique


PPSÉCURITÉ PRÉCLINIQUE 

Les données non cliniques issues des études conventionnelles de toxicité aiguë, de toxicité en administration répétée, de génotoxicité et des fonctions de reproduction et de développement n'ont pas révélé de risque particulier à l'utilisation du produit chez l'homme.

Modalités de conservation


DPMODALITÉS DE CONSERVATION 
Durée de conservation :
3 ans.

Pas de précautions particulières de conservation.

Modalités manipulation / élimination


DPMODALITÉS MANIPULATION/ÉLIMINATION 

Pas d'exigences particulières.

Prescription / délivrance / prise en charge


PRESCRIPTION/DÉLIVRANCE/PRISE EN CHARGE 
AMM3400927946424 (2014, RCP rév 09.12.2019) 30 comprimés.
3400927946653 (2014, RCP rév 09.12.2019) 90 comprimés.
  
Prix :1,77 euros (30 comprimés).
4,41 euros (90 comprimés).
Remb Séc soc à 65 %. Collect.

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Désignation Liste % Remb Type
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