ARTHROCINE 200 mg cp séc

Mise à jour : 25 Janvier 2019
Classification pharmacothérapeutique VIDAL :
Anti-inflammatoires : Anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS) : AINS indoliques et dérivés : Sulindac : Rhumatologie - Anti-inflammatoires non stéroïdiens : AINS indoliques et dérivés (Sulindac)
Classification ATC :
MUSCLE ET SQUELETTE : ANTIINFLAMMATOIRES ET ANTIRHUMATISMAUX - ANTIINFLAMMATOIRES ET ANTIRHUMATISMAUX, NON STEROIDIENS : DERIVES DE L'ACIDE ACETIQUE ET APPARENTES (SULINDAC)
Statut
Commercialisé
Excipients : cellulose microcristalline, amidon de maïs modifié, magnésium stéarate
AMM3190656
Présentation(s)ARTHROCINE 200 mg Cpr séc B/30
Conservation
Agréé aux Collectivités
Remboursement : 65%

Formes et présentations


FORMES et PRÉSENTATIONS 
Comprimé à 100 mg :  Boîte de 40, sous plaquettes thermoformées.
Comprimé sécable à 200 mg :  Boîte de 30, sous plaquettes thermoformées.

Composition


COMPOSITION 
 p cp
Sulindac (DCI) 
100 mg
ou200 mg
Excipients : cellulose microcristalline, amidon de maïs prégélatinisé, stéarate de magnésium.

Indications


DCINDICATIONS 
Elles procèdent de l'activité anti-inflammatoire du sulindac, de l'importance des manifestations d'intolérance auxquelles le médicament donne lieu, et de sa place dans l'éventail des produits anti-inflammatoires actuellement disponibles.
Elles sont limitées chez l'adulte (à partir de 15 ans) au :
Traitement symptomatique au long cours : Traitement symptomatique de courte durée des poussées aiguës des :

Fertilité / grossesse / allaitement


DCFERTILITÉ/GROSSESSE/ALLAITEMENT 
Grossesse :

Dans l'espèce humaine, aucun effet malformatif particulier n'a été signalé. Cependant, des études épidémiologiques complémentaires sont nécessaires afin de confirmer l'absence de risque.

Au cours du troisième trimestre, tous les inhibiteurs de synthèse des prostaglandines peuvent exposer :

En conséquence, la prescription d'AINS ne doit être envisagée que si nécessaire pendant les 5 premiers mois de la grossesse.

En dehors d'utilisations obstétricales extrêmement limitées et qui justifient une surveillance spécialisée, la prescription d'AINS est contre-indiquée à partir du 6e mois.


Allaitement :

Les AINS passant dans le lait maternel, par mesure de précaution, il convient d'éviter de les administrer chez la femme qui allaite.

Conduite et utilisation de machines


DCCONDUITE et UTILISATION DE MACHINES 
Prévenir les patients de l'apparition possible de vertiges et d'obnubilations.

Surdosage


DCSURDOSAGE 

Pharmacodynamie


PPPHARMACODYNAMIE 

Classe pharmacothérapeutique : Anti-inflammatoire non stéroïdien, code ATC : M01AB02 (M : Muscle et Squelette).

Le sulindac est un anti-inflammatoire non stéroïdien indénique du groupe des indoliques. Il possède les propriétés suivantes :

L'ensemble de ces propriétés est lié à une inhibition de la synthèse des prostaglandines.

Pharmacocinétique


PPPHARMACOCINÉTIQUE 
Absorption :
La résorption digestive du sulindac est bonne (environ 90 %). La prise concomitante d'aliments ralentit son absorption.
Distribution :
Le sulindac ainsi que ses métabolites sont fortement liés aux protéines plasmatiques (> 97 %).
Métabolisme, excrétion :
Le sulindac est une prodrogue. Il est métabolisé dans l'organisme en deux principaux métabolites : le thiométhyl sulindac, biologiquement actif, et un dérivé sulfone, inactif.
Le pic plasmatique du métabolite actif est atteint environ 2 heures après administration per os.
Élimination :
Le sulindac est majoritairement excrété par le rein, soit sous forme inchangée, soit sous forme de métabolites sulfone libre et glucuroconjugué. Moins de 1 % de thiométhyl sulindac est retrouvé dans les urines. L'excrétion fécale est d'environ 25 %, sous forme de métabolites sulfure et sulfone.
La demi-vie d'élimination plasmatique du sulindac est de 8 heures en moyenne, celle de son métabolite actif est d'environ 16 heures.

Modalités de conservation


DPMODALITÉS DE CONSERVATION 
Durée de conservation :
3 ans.

Pas de précautions particulières de conservation.

Modalités manipulation / élimination


DPMODALITÉS MANIPULATION/ÉLIMINATION 

Pas d'exigences particulières.

Prescription / délivrance / prise en charge


PRESCRIPTION/DÉLIVRANCE/PRISE EN CHARGE 
LISTE I
AMM3400931906339 (1975/96, RCP rév 21.06.2017) 40 cp à 100 mg.
3400931906568 (1975/96, RCP rév 21.06.2017) 30 cp à 200 mg.
  
Prix : 4,27 euros (40 comprimés à 100 mg).
6,71 euros (30 comprimés à 200 mg).
Remb Séc soc à 65 %. Collect.

Médicament(s) proche(s)

Désignation Liste % Remb Type
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