RHEOFLUX 3500 mg pdre p sol buv en sachet-dose

Mise à jour : 18 Avril 2019
Classification pharmacothérapeutique VIDAL :
Cardiologie - Angéiologie : Vasculoprotecteurs et veinotoniques - Gastro - Entéro - Hépatologie : Médicaments de proctologie (Voie générale)
Classification ATC :
SYSTEME CARDIOVASCULAIRE : VASCULOPROTECTEURS - MEDICAMENTS AGISSANT SUR LES CAPILLAIRES : BIOFLAVONOIDES (TROXERUTINE)
Statut
Commercialisé
Excipients : mannitol, butylhydroxyanisole, saccharine sodique
Aromatisant : orange arôme, gomme arabique, maltodextrine, jus concentré d'orange, orange essence
Excipients à effet notoire :
EEN sans dose seuil : glucose
AMM3362784
Présentation(s)RHEOFLUX 3500 mg Pdr sol buv en sachet-dose 10Sach
Conservation
Non agréé aux Collectivités
Remboursement : NR

Formes et présentations


FORMES et PRÉSENTATIONS 
Poudre pour solution buvable à 3500 mg :  Sachets-dose, boîte de 10.
Solution buvable à 3500 mg/7 ml : Ampoules de 7 ml, boîte de 10.

Composition


COMPOSITION 
Poudre pour solution buvable :p sachet-dose
Troxérutine 
3 500,00 mg
Excipients : mannitol, arôme orange (gomme arabique, maltodextrine, jus concentré d'orange, huile essentielle d'orange, butylhydroxyanisole), saccharine sodique.

Excipient à effet notoire : sodium (0,24 mg/sachet).

Solution buvable :p ampoule
Troxérutine 
3 500,00 mg
Excipients : saccharine sodique, éthanol à 96 %, eau purifiée (mélange à 50/50).

Titre alcoolique de la solution : 36,3 % (v/v).

Indications


DCINDICATIONS 

Fertilité / grossesse / allaitement


DCFERTILITÉ/GROSSESSE/ALLAITEMENT 
Grossesse :

Les études chez l'animal n'ont pas mis en évidence d'effet tératogène (cf Sécurité préclinique). En l'absence d'effet tératogène chez l'animal, un effet malformatif dans l'espèce humaine n'est pas attendu.

Il n'existe pas de données suffisantes sur l'utilisation de la troxérutine chez la femme enceinte.

Poudre pour solution buvable :
Rhéoflux 3 500 mg, poudre pour solution buvable en sachet-dose ne doit pas être utilisé au cours de la grossesse.
Solution buvable :
Cette spécialité contient de l'alcool (cf Mises en garde et Précautions d'emploi). Rhéoflux 3 500 mg/7 ml, solution buvable en ampoule ne doit pas être utilisée au cours de la grossesse.

Allaitement :
Poudre pour solution buvable :
En l'absence de données sur le passage dans le lait maternel, le traitement est déconseillé pendant la période d'allaitement.
Solution buvable :
Rhéoflux 3 500 mg/7 ml, solution buvable en ampoule contient de l'alcool (cf Mises en garde et Précautions d'emploi). L'alcool est excrété dans le lait maternel. Un risque pour les nouveau-nés/nourrissons allaités ne peut être exclu.
Par conséquent, en raison de la présence d'alcool, Rhéoflux 3 500 mg/7 ml, solution buvable en ampoule ne doit pas être utilisé pendant l'allaitement.

Pharmacodynamie


PPPHARMACODYNAMIE 

Classe pharmacothérapeutique : Vasculoprotecteur/médicament agissant sur les capillaires, code ATC : C05CA04 système cardiovasculaire.

Veinotonique et vasculoprotecteur :
  • La troxérutine augmente le tonus veineux : études faites chez l'animal et chez l'homme.
  • La troxérutine réduit la perméabilité des capillaires : cette propriété a été démontrée par différents modèles (irradiations, extravasation du dextran et des grosses molécules, stase capillaire) dans différentes espèces animales.
    Cette réduction de la perméabilité des capillaires se traduit par :
    • une diminution locale des œdèmes,
    • un effet sur l'agrégation des plaquettes et des hématies.
Correcteur rhéologique :
La troxérutine à forte dose modifie favorablement la déformabilité des hématies et diminue les microviscosités sanguine et plasmatique.
Propriétés mises en évidence chez l'animal et chez l'homme.

Pharmacocinétique


PPPHARMACOCINÉTIQUE 
La cinétique de la troxérutine se caractérise par :

Sécurité préclinique


PPSÉCURITÉ PRÉCLINIQUE 

Les données non cliniques issues des études conventionnelles de génotoxicité et de toxicité pour le développement embryo-fœtal n'indiquent pas de risques particuliers pour l'homme.

Modalités de conservation


DPMODALITÉS DE CONSERVATION 
Durée de conservation :
3 ans.

A conserver à une température inférieure à 25 °C.

Modalités manipulation / élimination


DPMODALITÉS MANIPULATION/ÉLIMINATION 

Pas d'exigences particulières.

Tout médicament non utilisé ou déchet doit être éliminé conformément à la réglementation en vigueur.

Prescription / délivrance / prise en charge


PRESCRIPTION/DÉLIVRANCE/PRISE EN CHARGE 
AMM3400933627843 (1993, RCP rév 22.02.2019) sachets-dose.
3400933627782 (1993, RCP rév 14.02.2019) amp buv.
Non remb Séc soc.

Médicament(s) proche(s)

Désignation Liste % Remb Type
TROXERUTINE BIOGARAN CONSEIL 3,5 g pdre p sol buv en sachet-dose NR NR Générique
TROXERUTINE MYLAN 3,5 g pdre p sol buv en sachet-dose NR NR Générique
VEINAMITOL 3500 mg pdre p sol buv en sachet NR NR Référent