ANTISTAX 360 mg cp enr

Mise à jour : 01 Juillet 2017
Classification pharmacothérapeutique VIDAL :
Cardiologie - Angéiologie (Vasculoprotecteurs et veinotoniques)
Vigne rouge feuille extrait sec aqueux
Statut
Commercialisé
Excipients : cellulose microcristalline, croscarmellose sel de Na, phosphate dicalcique anhydre, crospovidone, silice colloïdale anhydre, magnésium stéarate
Colorant (enrobage) : titane dioxyde, fer rouge oxyde
Enrobage : hypromellose, glycérol tristéarate, talc
AMM2771581
Présentation(s)ANTISTAX 360 mg Cpr enr Plq/60
Conservation
Non agréé aux Collectivités
Remboursement : NR
AMM2771581
Présentation(s)ANTISTAX 360 mg Cpr enr Plq/60
Conservation
Non agréé aux Collectivités
Remboursement : NR

Formes et présentations


FORMES et PRÉSENTATIONS 
Comprimé enrobé à 360 mg :  Boîtes de 30 et de 60, sous plaquettes thermoformées.

Composition


COMPOSITION 
 p cp
Vigne rouge (Vitis vinifera L.), extrait sec de feuille 
360 mg
Excipients : cellulose microcristalline, croscarmellose sodique, hydrogénophosphate de calcium anhydre, crospovidone, silice colloïdale anhydre, stéarate de magnésium. Enrobage : hypromellose, tristéarate de glycéryle, dioxyde de titane (E171), talc, oxyde de fer rouge (E172).

Solvant d'extraction : eau.

Rapport drogue/extrait : 4-6 : 1.

Indications


DCINDICATIONS 
Médicament à base de plantes indiqué dans le traitement de l'insuffisance veineuse chronique caractérisée par un gonflement des jambes, des varices, une sensation de lourdeur, une douleur, de la fatigue, des démangeaisons, une tension et des crampes aux mollets.

Fertilité / grossesse / allaitement


DCFERTILITÉ/GROSSESSE/ALLAITEMENT 
Grossesse :

En l'absence de données suffisantes, l'utilisation de ce médicament est déconseillée pendant la grossesse.


Allaitement :

En l'absence de données suffisantes, l'utilisation de ce médicament est déconseillée pendant l'allaitement.

Fertilité :

Il n'y a pas de données disponibles.


Conduite et utilisation de machines


DCCONDUITE et UTILISATION DE MACHINES 
Les effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines n'ont pas été étudiés.

Surdosage


DCSURDOSAGE 
Des cas isolés de surdosage ont été rapportés. Aucun effet indésirable sérieux n'a été rapporté avec ce médicament.

Pharmacodynamie


PPPHARMACODYNAMIE 

Classe pharmacothérapeutique : système veineux (code ATC : C05CP02).

L'efficacité de l'extrait sec de feuille de vigne rouge (4-6 : 1), administré par voie orale, dans la réduction des œdèmes a été étudiée chez les patients souffrant d'insuffisance veineuse chronique (IVC, grade I ou II).

L'extrait sec de feuille de vigne rouge améliore la microcirculation chez les patients souffrant d'IVC.

Pharmacocinétique


PPPHARMACOCINÉTIQUE 

Pas de données disponibles.

Sécurité préclinique


PPSÉCURITE PRÉCLINIQUE 

Aucun signe de toxicité aiguë n'a été constaté chez le rat ou chez la souris après administration orale d'une dose de 10 000 mg/kg de poids corporel.

Aucune toxicité n'a été observée chez le rat à des doses quotidiennes atteignant 2000 mg/kg de poids corporel pendant 4 semaines et 250 mg/kg de poids corporel pendant 13 semaines et aucune toxicité n'a été observée chez le miniporc à des doses quotidiennes atteignant 3000 mg/kg de poids corporel pendant 39 semaines.

L'extrait de feuille de vigne rouge s'est avéré non mutagène dans le test du micronoyau, le test de mutation génétique sur cellules V79 de hamster chinois et le test d'Ames.

L'étude de tératogénicité réalisée chez la lapine (traitement du 6e au 18e jour de gestation) n'a révélé aucun effet toxique à des doses allant jusqu'à 3000 mg/kg de poids corporel.

Les tests de génotoxicité et de toxicité pour la reproduction n'ont révélé aucun signe inquiétant.

Aucune étude de cancérogenèse n'a été réalisée avec l'extrait de vigne rouge.

Modalités de conservation


DPMODALITÉS DE CONSERVATION 
Durée de conservation :
3 ans.

A conserver à une température ne dépassant pas 30 °C.

A conserver dans l'emballage d'origine.

Ne pas retirer de la plaquette thermoformée avant emploi.

Modalités manipulation / élimination


DPMODALITÉS MANIPULATION/ÉLIMINATION 

Pas d'exigences particulières.

Prescription / délivrance / prise en charge


PRESCRIPTION/DÉLIVRANCE/PRISE EN CHARGE 
AMM3400927715693 (2014, RCP rév 29.02.2016) 30 cp.
3400927715815 (2014, RCP rév 29.02.2016) 60 cp.
Non remb Séc soc.

Médicament(s) proche(s)

Désignation Liste % Remb Type
Il n'y a pas de produit équivalent identifié