NAABAK 19,6 mg/0,4 ml collyre en récipient unidose

Mise à jour : 21 Janvier 2020
Classification pharmacothérapeutique VIDAL :
Ophtalmologie : Antiallergiques locaux (Acide spaglumique)
Classification ATC :
ORGANES SENSORIELS : MEDICAMENTS OPHTALMOLOGIQUES - DECONGESTIONNANTS ET ANTIALLERGIQUES : AUTRES ANTIALLERGIQUES (SPAGLUMIQUE ACIDE)
Statut
Commercialisé
Excipients : sodium hydroxyde, acide chlorhydrique, eau purifiée
AMM3565151
Présentation(s)NAABAK 19,6 mg/0,4 ml Collyre en récipient unidose 36Unid
Conservation
Agréé aux Collectivités
Remboursement : 30%
AMM3565151
Présentation(s)NAABAK 19,6 mg/0,4 ml Collyre en récipient unidose 36Unid
Conservation
Agréé aux Collectivités
Remboursement : 30%

Formes et présentations


FORMES et PRÉSENTATIONS 
Collyre à 19,6 mg/0,4 ml :  Récipients unidoses de 0,4 ml, boîtes de 10 et de 36.

Composition


COMPOSITION 
 p unidose
Acide spaglumique* (DCI), sel de sodium 
19,6 mg
Excipients : hydroxyde de sodium ou acide chlorhydrique, eau purifiée.
*  Acide N-acétyl aspartyl glutamique.


Indications


DCINDICATIONS 
Conjonctivites et blépharoconjonctivites d'origine allergique.

Fertilité / grossesse / allaitement


DCFERTILITÉ/GROSSESSE/ALLAITEMENT 

Compte tenu des données disponibles, l'utilisation chez la femme enceinte ou qui allaite est possible.

Conduite et utilisation de machines


DCCONDUITE et UTILISATION DE MACHINES 
Une gêne visuelle passagère peut être ressentie après instillation du collyre.
Dans ce cas, il est conseillé de ne pas conduire ou utiliser de machines jusqu'au retour de la vision normale.

Surdosage


DCSURDOSAGE 

En cas de surdosage, rincer au sérum physiologique stérile.

Pharmacodynamie


PPPHARMACODYNAMIE 

Classe pharmacothérapeutique : antiallergiques (code ATC : S01GX03).

Sécurité préclinique


PPSÉCURITÉ PRÉCLINIQUE 

Les données non cliniques issues des études conventionnelles de toxicologie en administration répétée, de génotoxicité, et des fonctions de reproduction, n'ont pas révélé de risque particulier pour l'homme.

Toxicité oculaire :
L'administration oculaire d'une goutte de Naabak 4 fois par jour pendant 6 semaines chez l'animal n'a pas eu d'effet toxique local ou systémique.

Modalités de conservation


DPMODALITÉS DE CONSERVATION 
Durée de conservation :
3 ans.

A conserver verticalement à une température ne dépassant pas 25 °C.

Modalités manipulation / élimination


DPMODALITÉS MANIPULATION/ÉLIMINATION 

Pas d'exigences particulières.

Prescription / délivrance / prise en charge


PRESCRIPTION/DÉLIVRANCE/PRISE EN CHARGE 
AMM3400934426780 (1991, RCP rév 03.10.2013) 10 unidoses.
3400935651518 (1991, RCP rév 03.10.2013) 36 unidoses.
  
Prix :3,96 euros (36 unidoses).
Remb Séc soc à 30 %. Collect.
Boîte de 10 unidoses : Non remb Séc soc.

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Désignation Liste % Remb Type
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