VITAMINE B12 HORUS PHARMA 0,5 POUR MILLE collyre sol

Mise à jour : 24 Octobre 2017
Classification pharmacothérapeutique VIDAL :
Ophtalmologie (Cicatrisants)
Classification ATC :
ORGANES SENSORIELS : MEDICAMENTS OPHTALMOLOGIQUES - AUTRES MEDICAMENTS OPHTALMOLOGIQUES : AUTRES MEDICAMENTS OPHTALMOLOGIQUES (LARMES ARTIFICIELLES ET DIVERSES AUTRES PREPARATIONS)
Statut
Commercialisé
Excipients : sodium chlorure, benzododécinium bromure, acide édétique sel de Na, sodium hydroxyde, acide chlorhydrique, eau purifiée
AMM3113437
Présentation(s)VITAMINE B12 HORUS PHARMA 0,5 POUR MILLE Collyre en sol Fl/5ml
Conservation
Non agréé aux Collectivités
Remboursement : NR

Formes et présentations


FORMES et PRÉSENTATIONS 
Collyre en solution à 0,5 ‰ (limpide ; rose) : Flacon de 5 ml.
Collyre en solution à 0,2 mg/0,4 ml (limpide ; rose) :  Récipients unidoses de 0,4 ml, boîte de 20.

Composition


COMPOSITION 
Collyre à 0,5 ‰ :p flacon
Cyanocobalamine (DCI) ou vitamine B12 
2,5 mg
Excipients : chlorure de sodium, bromure de benzododécinium, édétate de sodium, hydroxyde de sodium ou acide chlorhydrique (pour ajuster le pH), eau purifiée.
Collyre à 0,2 mg/0,4 ml :p unidose
Cyanocobalamine (DCI) ou vitamine B12 
0,2 mg
Excipients : chlorure de sodium, eau pour préparation injectable.

Indications


DCINDICATIONS 
Traitement d'appoint des troubles de la cicatrisation cornéenne.

Fertilité / grossesse / allaitement


DCFERTILITÉ/GROSSESSE/ALLAITEMENT 

Pour Vitamine B12 Horus Pharma, il n'existe pas de données sur l'utilisation de ce médicament chez la femme enceinte ou qui allaite.

En conséquence, l'utilisation de Vitamine B12 Horus Pharma se fera avec prudence chez la femme enceinte ou allaitante.

Conduite et utilisation de machines


DCCONDUITE et UTILISATION DE MACHINES 
La vision peut être brouillée pendant quelques minutes après l'instillation. Dans ce cas, il doit être recommandé au patient de ne pas conduire ni utiliser de machines jusqu'à ce que la vision normale soit rétablie.

Surdosage


DCSURDOSAGE 
Aucun cas de surdosage n'a été rapporté.

Pharmacodynamie


PPPHARMACODYNAMIE 

Classe pharmacothérapeutique : Autres médicaments ophtalmologiques (code ATC : S01XA).

Collyre à visée cicatrisante.

Pharmacocinétique


PPPHARMACOCINÉTIQUE 

Il n'existe pas d'étude pharmacocinétique contrôlée chez l'animal ou chez l'Homme.

Sécurité préclinique


PPSÉCURITE PRÉCLINIQUE 

Les données non cliniques issues des études conventionnelles de pharmacologie de sécurité et de toxicologie en administration répétée n'ont pas révélé de risque particulier pour l'Homme.

Modalités de conservation


DPMODALITÉS DE CONSERVATION 
Durée de conservation avant ouverture :
2 ans.
Flacon : à conserver à une température ne dépassant pas 25 °C.
Récipient unidose : pas de précautions particulières de conservation.
Après ouverture :
Flacon : à utiliser dans les 30 jours.
Récipient unidose : le produit doit être utilisé immédiatement. Jeter le récipient unidose après utilisation. Ne pas le conserver pour une utilisation ultérieure.

Modalités manipulation / élimination


DPMODALITÉS MANIPULATION/ÉLIMINATION 

Pas d'exigences particulières.

Tout médicament non utilisé ou déchet doit être éliminé conformément à la réglementation en vigueur.

Prescription / délivrance / prise en charge


PRESCRIPTION/DÉLIVRANCE/PRISE EN CHARGE 
AMM3400931134374 (1961/97, RCP rév 11.10.2013) flacon.
3400936729872 (2004, RCP rév 21.10.2016) unidose.
Non remb Séc soc.

Médicament(s) proche(s)

Désignation Liste % Remb Type
Il n'y a pas de produit équivalent identifié