POLYSILANE UPSA gel oral en tube

Mise à jour : 13 Novembre 2019
Classification pharmacothérapeutique VIDAL :
Gastro - Entéro - Hépatologie : Troubles fonctionnels digestifs et/ou biliaires - Antiacides et pansements gastro-intestinaux : Pansements gastro-intestinaux (Silicone)
Classification ATC :
VOIES DIGESTIVES ET METABOLISME : MEDICAMENTS DES DESORDRES FONCTIONNELS GASTRO-INTESTINAUX - MEDICAMENTS DES DESORDRES FONCTIONNELS GASTRO-INTESTINAUX : AUTRES MEDICAMENTS CONTRE LES DESORDRES FONCTIONNELS GASTRO-INTESTINAUX (SILICONES)
Statut
Commercialisé
Excipients : gomme guar, eau purifiée
Aromatisant : framboise arôme, acétate d'amyle, valérate d'amyle, éthylvanilline, iris, ionone
Conservateur (excipient) : acide sorbique
Excipients à effet notoire :
EEN sans dose seuil : azorubine, rouge cochenille A, saccharose palmitate, p-hydroxybenzoate de propyle sodique, sorbitol, saccharose
AMM3483016
Présentation(s)POLYSILANE UPSA Gel oral en tube T/170g
Conservation
Non agréé aux Collectivités
Remboursement : NR

Formes et présentations


FORMES et PRÉSENTATIONS 
Gel oral :  
Sachets-dose, boîte de 12.

Tube de 170 g.

Composition


COMPOSITION 
 p sachet ou c à s
Diméticone (DCI) 
2,25 g
Excipients : arôme artificiel framboise, azorubine (E122), rouge cochenille A (4R), gomme guar, palmitate de saccharose, parahydroxybenzoate de propyle sodé (E216), acide sorbique, sorbitol (E420), saccharose, eau purifiée.

Excipients à effet notoire : sorbitol (E420), saccharose (3,5 g par sachet ou par cuillère à soupe), azorubine (E122), rouge cochenille A (4R) et parahydroxybenzoate de propyle (E216).

Indications


DCINDICATIONS 
Traitement symptomatique des gastralgies.
Traitement d'appoint du météorisme intestinal.

Fertilité / grossesse / allaitement


DCFERTILITÉ/GROSSESSE/ALLAITEMENT 
Grossesse :

Il n'y a pas de données fiables de tératogenèse chez l'animal.

En clinique, aucun effet malformatif ou fœtotoxique particulier n'est apparu à ce jour.

Toutefois, le suivi de grossesses exposées à la diméticone est insuffisant pour exclure tout risque. La diméticone n'étant pas absorbée, l'utilisation de ce médicament peut être envisagée au cours de la grossesse, si nécessaire.


Conduite et utilisation de machines


DCCONDUITE et UTILISATION DE MACHINES 
Ces présentations n'ont aucun effet sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines.

Pharmacodynamie


PPPHARMACODYNAMIE 

Classe pharmacothérapeutique : Antiflatulent, code ATC : A03AX13 (A : appareil digestif et métabolisme).

Mécanisme d'action :
La diméticone, substance physiologiquement inerte, n'a pas d'activité pharmacologique et agit en modifiant la tension superficielle des bulles de gaz provoquant ainsi leur coalescence.

Pharmacocinétique


PPPHARMACOCINÉTIQUE 

La diméticone n'est pas résorbée par la muqueuse gastro-intestinale.

Modalités de conservation


DPMODALITÉS DE CONSERVATION 
Durée de conservation :
3 ans.

Pas de précaution particulière de conservation.

Après première ouverture du tube : sa durée de conservation ne doit pas dépasser 12 mois.

Modalités manipulation / élimination


DPMODALITÉS MANIPULATION/ÉLIMINATION 

Pas d'exigences particulières.

Prescription / délivrance / prise en charge


PRESCRIPTION/DÉLIVRANCE/PRISE EN CHARGE 
AMM3400933657598 (1993, RCP rév 09.09.2015) sachets.
3400934830167 (1993, RCP rév 19.07.2017) tube.
Non remb séc soc : prix libre.

Médicament(s) proche(s)

Désignation Liste % Remb Type
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