ADVIL 400 mg cpr enr

Mise à jour : 15 Novembre 2017
Classification pharmacothérapeutique VIDAL :
Antalgiques - Antipyrétiques - Antispasmodiques : Antalgiques non opioïdes : Antalgiques non opioïdes seuls : AINS et dérivés : Ibuprofène : Neurologie : Antimigraineux - Traitement de la crise : Anti-inflammatoires non stéroïdiens (Ibuprofène)
Classification ATC :
MUSCLE ET SQUELETTE : ANTIINFLAMMATOIRES ET ANTIRHUMATISMAUX - ANTIINFLAMMATOIRES ET ANTIRHUMATISMAUX, NON STEROIDIENS : DERIVES DE L'ACIDE PROPIONIQUE (IBUPROFENE)
Statut
Commercialisé
Excipients : amidon de maïs, amidon prégélatinisé, silice colloïdale anhydre, acide stéarique
Colorant (enrobage) : fer rouge oxyde, titane dioxyde
Encre d'impression : opacode noir, gomme laque, fer noir oxyde, alcool butylique, eau purifiée, propylèneglycol, alcool isopropylique, ammonium hydroxyde
Enrobage : amidon de pomme de terre oxydé, polysorbate 80, macrogol 6000, povidone, calcium carbonate, talc, cire de carnauba
Excipients à effet notoire :
EEN sans dose seuil : saccharose
AMM3817115
Présentation(s)ADVIL 400 mg Cpr enr Plq/14
Conservation
Non agréé aux Collectivités
Remboursement : NR

Formes et présentations


FORMES et PRÉSENTATIONS 

Advil :
Comprimé enrobé à 400 mg : Boîte de 14, sous plaquettes thermoformées.



Advilcaps :
Capsule molle à 400 mg : Boîte de 14, sous plaquettes thermoformées.

Composition


COMPOSITION 

Advil :
 p cp
Ibuprofène 
400 mg
Excipients : Noyau : amidon de maïs, amidon prégélatinisé, silice colloïdale anhydre, acide stéarique. Enrobage : saccharose, amidon de pomme de terre oxydé (perfectamyl 45), polysorbate 80, macrogol 6000, povidone, oxyde de fer rouge (E 172), dioxyde de titane (E 171), carbonate de calcium, talc, cire de carnauba. Encre d'impression noire : Opacode S-1-17823 (gomme laque, oxyde de fer noir [E 172], N-butylalcool, eau purifiée, propylène glycol, alcool isopropylique, hydroxyde d'ammonium).

Excipient à effet notoire : saccharose.


Advilcaps :
 p capsule
Ibuprofène 
400 mg
Excipients : macrogol 600, solution à 50 % d'hydroxyde de potassium. Enveloppe de la capsule : sorbitol liquide partiellement déshydraté (sorbitol, maltitol, 1,4-sorbitan, sorbitans, eau purifiée), gélatine, eau purifiée. Encre pour impression : Opacode NSP-78-17827 (alcool SDA 35A [éthanol et acétate d'éthyle], propylène glycol, oxyde de fer noir [E 172], acétate phtalate de polyvinyle, eau purifiée, alcool isopropylique, macrogol 400, hydroxyde d'ammonium 28 %).

Excipients à effet notoire : sorbitol (E420), maltitol (E965).

Indications


DCINDICATIONS 
Ce médicament contient un anti-inflammatoire non stéroïdien : l'ibuprofène.
Adulte et enfant de plus de 30 kg (soit environ 11 à 12 ans) :
Il est indiqué dans le traitement de courte durée de la fièvre et/ou des douleurs telles que maux de tête, états grippaux, douleurs dentaires, courbatures et règles douloureuses.
Adulte :
Il est indiqué dans la crise de migraine, légère à modérée, avec ou sans aura, après au moins un avis médical.

Fertilité / grossesse / allaitement


DCFERTILITÉ/GROSSESSE/ALLAITEMENT 
Grossesse :
Aspect malformatif (1er trimestre) :
Les études chez l'animal n'ont pas mis en évidence d'effet tératogène.
En l'absence d'effet tératogène chez l'animal, un effet malformatif dans l'espèce humaine n'est pas attendu. En effet, à ce jour, les substances responsables de malformations dans l'espèce humaine se sont révélées tératogènes chez l'animal au cours d'études bien conduites sur 2 espèces.
Dans l'espèce humaine, aucun effet malformatif particulier, lié à une administration au cours du 1er trimestre de la grossesse, n'a été signalé. Cependant, des études épidémiologiques complémentaires sont nécessaires afin de confirmer l'absence de risque.
Aspect fœtotoxique et néonatal (2eet 3e  trimestres) :
Il s'agit d'une toxicité de classe concernant tous les inhibiteurs de synthèse des prostaglandines.
L'administration pendant le 2e et le 3e  trimestre expose à :
  • Une atteinte fonctionnelle rénale :
    • in utero pouvant s'observer dès 12 semaines d'aménorrhée (mise en route de la diurèse fœtale) : oligoamnios (le plus souvent réversible à l'arrêt du traitement), voire anamnios, en particulier lors d'une exposition prolongée ;
    • à la naissance, une insuffisance rénale (réversible ou non) peut persister, en particulier en cas d'exposition tardive et prolongée (avec un risque d'hyperkaliémie sévère retardée).
  • Un risque d'atteinte cardiopulmonaire : constriction partielle ou complète in utero du canal artériel. La constriction du canal artériel peut survenir à partir de 5 mois révolus et peut conduire à une insuffisance cardiaque droite fœtale ou néonatale, voire à une mort fœtale in utero. Ce risque est d'autant plus important que la prise est proche du terme (moindre réversibilité). Cet effet existe même pour une prise ponctuelle.
  • Un risque d'allongement du temps de saignement pour la mère et l'enfant.
En conséquence :
  • Jusqu'à 12 semaines d'aménorrhée : l'utilisation d'Advil 400 mg ou d'Advilcaps 400 mg ne doit être envisagée que si nécessaire.
  • Entre 12 et 24  semaines d'aménorrhée (entre le début de la diurèse fœtale et 5 mois révolus) : une prise brève ne doit être prescrite que si nécessaire. Une prise prolongée est fortement déconseillée.
  • Au-delà de 24 semaines d'aménorrhée (5 mois révolus) : toute prise, même ponctuelle, est contre-indiquée (cf Contre-indications). Une prise par mégarde au-delà de 24 semaines d'aménorrhée (5 mois révolus) justifie une surveillance cardiaque et rénale, fœtale et/ou néonatale selon le terme d'exposition. La durée de cette surveillance sera adaptée à la demi-vie d'élimination de la molécule.

Allaitement :

Les AINS passant dans le lait maternel, par mesure de précaution, il convient d'éviter de les administrer chez la femme qui allaite.

Conduite et utilisation de machines


DCCONDUITE et UTILISATION DE MACHINES 
Prévenir les patients de l'apparition possible de vertiges et de troubles de la vue.

Surdosage


DCSURDOSAGE 
Signes :
  • vertiges,
  • douleur abdominale, nausées, vomissements,
  • anomalies du bilan hépatique,
  • hyperkaliémie, acidose métabolique,
  • sensation vertigineuse, somnolence, céphalée, perte de conscience, convulsions,
  • insuffisance rénale,
  • dyspnée, dépression respiratoire,
  • hypotension.
Conduite à tenir :
  • Transfert immédiat en milieu hospitalier.
  • Évacuation rapide du produit ingéré par lavage gastrique.
  • Charbon activé pour diminuer l'absorption de l'ibuprofène.
  • Traitement symptomatique.

Pharmacodynamie


PPPHARMACODYNAMIE 

Classe pharmacothérapeutique : autre analgésique et antipyrétique (code ATC : N02B).

Mécanisme d'action :
L'ibuprofène est un anti-inflammatoire non stéroïdien, appartenant au groupe des propioniques, dérivé de l'acide arylcarboxylique.
Il possède les propriétés suivantes :
  • antalgique ;
  • antipyrétique ;
  • anti-inflammatoire ;
  • inhibition de courte durée des fonctions plaquettaires.
L'ensemble de ces propriétés est lié à une inhibition de la synthèse des prostaglandines.
Effets pharmacodynamiques :
Des données expérimentales suggèrent que l'ibuprofène peut inhiber de façon compétitive l'effet antiagrégant plaquettaire d'une faible dose d'acide acétylsalicylique lorsqu'ils sont pris de façon concomitante. Des études pharmacodynamiques ont montré une diminution de l'effet de l'acide acétylsalicylique sur la formation du thromboxane ou sur l'agrégation plaquettaire lorsque l'ibuprofène à la dose de 400 mg était pris dans les 8 heures qui précédaient la prise de 81 mg d'acide acétylsalicylique à libération immédiate, ou dans les 30 minutes qui suivaient. Toutefois, les incertitudes quant à leur extrapolation en clinique ne peuvent pas exclure que l'usage régulier, à long terme de l'ibuprofène puisse réduire l'effet cardioprotecteur de faibles doses d'acide acétylsalicylique. En ce qui concerne l'ibuprofène utilisé de façon occasionnelle, la survenue d'un effet cliniquement pertinent apparaît peu probable (cf Interactions).

Pharmacocinétique


PPPHARMACOCINÉTIQUE 

La pharmacocinétique de l'ibuprofène est linéaire aux doses thérapeutiques.

Advilcaps renferme 400 mg d'ibuprofène sous forme de solution enfermée dans une capsule de gélatine.

Absorption :

L'alimentation retarde l'absorption de l'ibuprofène.

Distribution :

L'administration de l'ibuprofène ne donne pas lieu à des phénomènes d'accumulation. Il est lié aux protéines plasmatiques dans la proportion de 99 %.

Dans le liquide synovial, on retrouve l'ibuprofène avec des concentrations stables entre la deuxième et la huitième heure après la prise, la Cmax synoviale étant environ égale au tiers de la Cmax plasmatique.

Après la prise de 400 mg d'ibuprofène toutes les 6 heures par les femmes qui allaitent, la quantité d'ibuprofène retrouvée dans leur lait est inférieure à 1 mg par 24 heures.

Biotransformation :

L'ibuprofène n'a pas d'effet inducteur enzymatique. Il est métabolisé pour 90 % sous forme de métabolites inactifs.

Élimination :

L'élimination est essentiellement urinaire. Elle est totale en 24 heures, à raison de 10 % sous forme inchangée et de 90 % sous forme de métabolites inactifs, essentiellement glucuroconjugués.

La demi-vie d'élimination est de 1 à 2 heures environ (Advil 400 mg) ou de 2 heures environ (Advilcaps 400 mg).

Les paramètres cinétiques de l'ibuprofène sont peu modifiés chez l'insuffisant rénal et chez l'insuffisant hépatique. Les perturbations observées ne justifient pas une modification de la posologie.

Modalités de conservation


DPMODALITÉS DE CONSERVATION 
Durée de conservation :
3 ans.
Advil 400 mg :
Pas de précautions particulières de conservation.
Advilcaps 400 mg :
A conserver à une température ne dépassant pas 25 °C.

Modalités manipulation / élimination


DPMODALITÉS MANIPULATION/ÉLIMINATION 

Pas d'exigences particulières.

Tout médicament non utilisé ou déchet doit être éliminé conformément à la réglementation en vigueur.

Prescription / délivrance / prise en charge


PRESCRIPTION/DÉLIVRANCE/PRISE EN CHARGE 
AMM3400938171150 (2003, RCP rév 17.08.2017) Advil cp.
3400938286625 (2004, RCP rév 14.09.2017) Advilcaps caps.
Non remb Séc soc.

Médicament(s) proche(s)

Désignation Liste % Remb Type
ADVILMED 400 mg cp enr II 65% Référent
ANTARENE 400 mg cp pellic II 65% Générique
BRUFEN 400 mg cp pellic II 65% Référent
IBUPRADOLL 400 mg cp pellic NR NR Générique
IBUPROFENE ALMUS 400 mg cp pellic II 65% Générique
IBUPROFENE ARROW 400 mg cp pellic II 65% Générique
IBUPROFENE ARROW CONSEIL 400 mg cp pellic NR NR Générique
IBUPROFENE BIOGARAN 400 mg cp pellic II 65% Générique
IBUPROFENE BIOGARAN CONSEIL 400 mg cp pellic NR NR Générique
IBUPROFENE CRISTERS 400 mg cp pellic II 65% Générique
IBUPROFENE EG 400 mg cp pellic II 65% Générique
IBUPROFENE EVOLUGEN 400 mg cp pellic II 65% Générique
IBUPROFENE MYLAN 400 mg cp pellic II 65% Générique
IBUPROFENE NEPENTHES 400 mg cp pellic NR NR Générique
IBUPROFENE PHR LAB 400 mg cp pellic NR NR Générique
IBUPROFENE RANBAXY MEDICATION OFFICINALE 400 mg cp pellic NR NR Générique
IBUPROFENE RPG 400 mg cp pellic II 65%
IBUPROFENE SANDOZ 400 mg cp enr II 65% Générique
IBUPROFENE SANDOZ 400 mg cp pellic II 65% Générique
IBUPROFENE SANDOZ CONSEIL 400 mg cp pellic NR NR
IBUPROFENE TEVA 400 mg cp pellic II 65% Générique
IBUPROFENE TEVA CONSEIL 400 mg cp pellic NR NR Générique
IBUPROFENE TEVA SANTE 400 mg cp pellic II 65% Générique
IBUPROFENE ZENTIVA 400 mg cp pellic II 65% Générique