PIPORTIL 10 mg cp pellic séc

Mise à jour : 21 Janvier 2019
Classification pharmacothérapeutique VIDAL :
Psychiatrie - Neuroleptiques : Phénothiazines (Formes à activité immédiate)
Classification ATC :
SYSTEME NERVEUX : PSYCHOLEPTIQUES - ANTIPSYCHOTIQUES : PHENOTHIAZINES DE STRUCTURE PIPERIDINIQUE (PIPOTIAZINE)
Statut
Commercialisé
Excipients : acide ascorbique, oxyde d'aluminium hydraté, dextrine blanche, gélatine, magnésium stéarate
Pelliculage : hypromellose
Excipients à effet notoire :
EEN sans dose seuil : amidon de blé
AMM3141913
Présentation(s)PIPORTIL 10 mg Cpr pell séc Plq/20
Conservation
Agréé aux Collectivités
Remboursement : 65%

Formes et présentations


FORMES et PRÉSENTATIONS 

Piportil :
Comprimé pelliculé sécable à 10 mg (jaune) :  Étui de 20.
Solution buvable à 4 % :  Flacon compte-gouttes de 10 ml (400 gouttes).



Piportil L4 :
Solution injectable à 25 mg/ml IM (huileuse) :  Ampoules de 1 ml, boîte de 3.
Solution injectable à 100 mg/4 ml IM (huileuse) :  Ampoule de 4 ml, boîte unitaire.

Composition


COMPOSITION 

Piportil :
Comprimé à 10 mg :p cp
Pipotiazine 
10 mg
Excipients : acide ascorbique, amidon de blé, oxyde d'aluminium hydraté, dextrine blanche, gélatine, stéarate de magnésium, hypromellose.
Solution buvable à 4 % :p goutte
Pipotiazine 
1 mg
Excipients : acide tartrique, acide ascorbique, saccharose, éthanol à 96 %, glycérol, arôme orange sanguine (huile essentielle d'orange, huile essentielle de citron, huile essentielle de mandarine et de citral, butyrate d'éthyle, linalol), eau purifiée.

1 ml de solution correspond à 40 gouttes, soit 40 mg de pipotiazine.


Piportil L4 :
Solutions injectables :p ampoule
Ester palmitique de pipotiazine 
25 mg
ou100 mg
Excipient (commun) : huile de sésame raffinée (contenant 100 ppm de butylhydroxyanisole).

Indications


DCINDICATIONS 
Piportil (formes orales) :
  • États psychotiques aigus.
  • États psychotiques chroniques (schizophrénies, délires chroniques non schizophréniques : délires paranoïaques, psychoses hallucinatoires chroniques).
Piportil L4 (formes injectables) :
Traitement au long cours des états psychotiques chroniques (schizophrénies, délires chroniques non schizophréniques : délires paranoïaques, psychoses hallucinatoires chroniques).

Fertilité / grossesse / allaitement


DCFERTILITÉ/GROSSESSE/ALLAITEMENT 
Grossesse :

Le maintien d'un bon équilibre psychique maternel est souhaitable tout au long de la grossesse pour éviter toute décompensation. Si une prise en charge médicamenteuse est nécessaire pour assurer cet équilibre, elle doit être instituée ou poursuivie à dose efficace tout au long de la grossesse.

L'analyse des grossesses exposées n'a révélé aucun effet malformatif particulier de la pipotiazine.

Les nouveau-nés exposés aux antipsychotiques (dont Piportil) pendant le troisième trimestre de la grossesse présentent un risque d'événements indésirables incluant des symptômes extrapyramidaux et/ou des symptômes de sevrage, pouvant varier en termes de sévérité et de durée après la naissance. Les réactions suivantes ont été rapportées : agitation, hypertonie, hypotonie, tremblements, somnolence, détresse respiratoire, troubles de l'alimentation.

En conséquence, l'utilisation de la pipotiazine est possible quel que soit le terme de la grossesse, et les nouveau-nés doivent être étroitement surveillés.

Piportil solution buvable :
Ce médicament contenant de l'alcool est déconseillé chez les femmes enceintes. Il est recommandé d'utiliser une autre forme pharmaceutique ne contenant pas d'alcool.

Allaitement :

En l'absence de données sur le passage dans le lait maternel, l'allaitement est déconseillé pendant la durée du traitement.

Conduite et utilisation de machines


DCCONDUITE et UTILISATION DE MACHINES 
L'attention est attirée, notamment chez les conducteurs de véhicules et les utilisateurs de machines, sur les risques de somnolence liés à ce médicament.

Surdosage


DCSURDOSAGE 
Syndrome parkinsonien gravissime, coma.
Traitement symptomatique, surveillance respiratoire et cardiaque continue (risque d'allongement de l'intervalle QT) qui sera poursuivie jusqu'à rétablissement du patient (cf Mises en garde et Précautions d'emploi).

Pharmacodynamie


PPPHARMACODYNAMIE 

Classe pharmacothérapeutique : Antipsychotique neuroleptique, phénothiazine de structure pipéridinique (N : système nerveux).

Les antipsychotiques neuroleptiques possèdent des propriétés antidopaminergiques qui sont responsables :

Dans le cas de la pipotiazine, cette activité antidopaminergique est d'importance moyenne : l'activité antipsychotique est nette ; les effets extrapyramidaux sont marqués.

La molécule possède également des propriétés antihistaminiques (à l'origine d'une sédation, non négligeable, éventuellement recherchée en clinique), adrénolytiques et anticholinergiques marquées.

Pharmacocinétique


PPPHARMACOCINÉTIQUE 
Piportil (formes orales) :
Absorption :
Après administration orale unique, la pipotiazine est rapidement absorbée par le tractus gastro-intestinal, le pic de concentration plasmatique étant atteint en 1 heure 30 environ.
Biotransformation :
La pipotiazine est métabolisée au niveau hépatique.
Demi-vie :
La demi-vie d'élimination plasmatique de la pipotiazine est de l'ordre de 7 à 8 heures. L'état d'équilibre est obtenu au bout de 2 à 3 jours environ de traitement.
Élimination :
La pipotiazine inchangée et ses métabolites sont éliminés essentiellement dans les fèces après excrétion biliaire : 5 à 10 % de la dose administrée sont éliminés dans les urines.
Piportil L4 (formes injectables) :
La pipotiazine est libérée par hydrolyse de l'ester palmitique à partir du lieu d'injection. La différence essentielle entre la pipotiazine (Piportil) et son ester palmitique (Piportil L4) réside dans leur cinétique d'action qui permet de passer d'une administration orale quotidienne à des injections espacées de 4 semaines.
Absorption :
Après une première injection IM de Piportil L4, les concentrations plasmatiques sont nulles ou très basses les 3 premiers jours ; elles augmentent ensuite pour atteindre un maximum entre le 5e et le 11e jour, puis elles décroissent lentement jusqu'au 28e jour.
Lorsque les injections sont effectuées toutes les 4 semaines environ, l'état d'équilibre des concentrations plasmatiques maximales et minimales est atteint dès la 2e injection.
Métabolisme :
La pipotiazine est métabolisée au niveau hépatique.
Élimination :
La pipotiazine est éliminée dans les urines, et surtout dans les fèces, par l'intermédiaire de l'excrétion biliaire.

Incompatibilités


DPINCOMPATIBILITÉS 

Piportil L4 solutions injectables : en l'absence d'études de compatibilité, ce médicament ne doit pas être mélangé avec d'autres médicaments.

Modalités de conservation


DPMODALITÉS DE CONSERVATION 
Piportil :
Comprimé :
Durée de conservation : 4 ans.
Pas de précautions particulières de conservation.
Solution buvable :
Durée de conservation : 3 ans.
A conserver à l'abri de la chaleur et de la lumière.
Piportil L4 :
Durée de conservation :
4 ans.
  • Solution injectable à 25 mg/ml : conserver à l'abri de la lumière.
  • Solution injectable à 100 mg/4 ml : à conserver à une température ambiante (entre 10 °C et 25 °C) et à l'abri de la lumière.

Modalités manipulation / élimination


DPMODALITÉS MANIPULATION/ÉLIMINATION 

Tout médicament non utilisé ou déchet doit être éliminé conformément à la réglementation en vigueur.

Piportil :
Comprimé :
Pas d'exigences particulières.
Solution buvable :
Le compte-gouttes doit être tenu verticalement.
Piportil L4 :
Pas d'exigences particulières.

Prescription / délivrance / prise en charge


PRESCRIPTION/DÉLIVRANCE/PRISE EN CHARGE 
LISTE I
AMM3400931419136 (1972/91, RCP rév 10.11.2015) cp.
3400931419716 (1972/94, RCP rév 09.05.2017) sol buv.
3400931372318 (1973/88, RCP rév 10.11.2015) sol inj 25 mg.
3400931404866 (1972/88, RCP rév 10.11.2015) sol inj 100 mg.
  
Prix :12,74 euros (20 comprimés).
23,29 euros (solution buvable 10 ml).
11,11 euros (3 ampoules injectables IM à 25 mg).
10,61 euros (1 ampoule injectable IM à 100 mg).
Remb Séc soc à 65 %. Collect.

Médicament(s) proche(s)

Désignation Liste % Remb Type
Il n'y a pas de produit équivalent identifié