PERNAZENE 0,05 % sol p pulv nasal

Mise à jour : 18 Janvier 2018
Classification pharmacothérapeutique VIDAL :
Oto - Rhino - Laryngologie - Congestion nasale : Voie nasale (Vasoconstricteurs)
Classification ATC :
SYSTEME RESPIRATOIRE : PREPARATIONS POUR LE NEZ - DECONGESTIONNANTS ET AUTRES PREPARATIONS A USAGE TOPIQUE : SYMPATHOMIMETIQUES NON ASSOCIES (OXYMETAZOLINE)
Statut
Commercialisé
Excipients : sodium chlorure, eau purifiée
Excipients à effet notoire :
EEN sans dose seuil : benzalkonium chlorure
AMM3081996
Présentation(s)PERNAZENE 0,05 % S pulv nas Néb/12ml
Conservation
Agréé aux Collectivités
Remboursement : 15%

Formes et présentations


FORMES et PRÉSENTATIONS 
Solution pour pulvérisation nasale à 0,05 % : Flacon pulvérisateur de 12 ml, boîte unitaire.

Composition


COMPOSITION 
 p flacon
Oxymétazoline (DCI) chlorhydrate 
6 mg
Excipients : chlorure de benzalkonium, chlorure de sodium, eau purifiée.

Indications


DCINDICATIONS 
Traitement local de courte durée des états congestifs aigus au cours des rhinites et des sinusites de l'adulte et des adolescents de plus de 15 ans.

Fertilité / grossesse / allaitement


DCFERTILITÉ/GROSSESSE/ALLAITEMENT 
Grossesse :

Il n'y a pas de données fiables de tératogenèse chez l'animal.

En clinique, l'utilisation d'oxymétazoline au cours d'un nombre limité de grossesses n'a apparemment révélé aucun effet malformatif ou fœtotoxique particulier à ce jour.

Toutefois, des études complémentaires sont nécessaires pour évaluer les conséquences d'une exposition en cours de grossesse.

En conséquence, en raison de la longue durée d'action de ce médicament et de possibles effets néonataux liés aux puissantes propriétés vasoconstrictrices de cette molécule, l'utilisation d'oxymétazoline est déconseillée pendant la grossesse.


Allaitement :

Il n'y a pas de données concernant le passage dans le lait maternel d'oxymétazoline. Par conséquent, il est déconseillé d'administrer l'oxymétazoline pendant la période d'allaitement.

Surdosage


DCSURDOSAGE 
En cas d'administration réitérée ou abusive, l'oxymétazoline peut provoquer, par passage systémique : hypothermie, sédation, perte de connaissance, coma ou dépression respiratoire.

Pharmacodynamie


PPPHARMACODYNAMIE 

Sympathomimétiques non associés (code ATC : R01AA05).

Ce médicament est un sympathomimétique alpha, vasoconstricteur décongestionnant par voie nasale.

Pharmacocinétique


PPPHARMACOCINÉTIQUE 

Administré par voie nasale, l'oxymétazoline est résorbée au niveau de la muqueuse nasale, et également au niveau gastro-intestinal après déglutition. La résorption au niveau de la muqueuse nasale est diminuée par la vasoconstriction provoquée par l'application de ce produit.

Modalités de conservation


DPMODALITÉS DE CONSERVATION 
Durée de conservation :
2 ans.

A conserver à une température ne dépassant pas 30 °C.

Prescription / délivrance / prise en charge


PRESCRIPTION/DÉLIVRANCE/PRISE EN CHARGE 
LISTE II
AMM3400930819968 (1956/97, RCP rév 28.01.2011).
  
Prix : 1,33 euros (flacon de 12 ml).
Remb Séc soc à 15 %. Collect.

Médicament(s) proche(s)

Désignation Liste % Remb Type
ATURGYL 0,05 % sol p pulv nasal II 15%