OROCAL VITAMINE D3 500 mg/400 UI cp à sucer

Mise à jour : 22 Janvier 2020
Classification pharmacothérapeutique VIDAL :
Métabolisme - Diabète - Nutrition : Vitamines : Vitamines D - Vitamines D associées : Vitamine D + calcium (Vitamine D3 ou colécalciférol + calcium)
Classification ATC :
VOIES DIGESTIVES ET METABOLISME - SUPPLEMENTS MINERAUX : CALCIUM (CALCIUM EN ASSOCIATION AVEC DE LA VITAMINE D ET/OU D'AUTRES SUBSTANCES)
Colécalciférol concentré pulvérulent
Calcium carbonate
Statut
Commercialisé
Excipients : colécalciférol, dl-alpha-tocophérol, amidon modifié, triglycérides à chaîne moyenne, sodium ascorbate, silicium dioxyde, xylitol, povidone, magnésium stéarate, sucralose
Aromatisant : citron granulé arôme, citron arôme, acides gras mono et diglycérides
Excipients à effet notoire :
EEN sans dose seuil : saccharose, isomalt
AMM3442804
Présentation(s)OROCAL VITAMINE D3 500 mg/400 UI Cpr à sucer Fl/60
Conservation
Agréé aux Collectivités
Remboursement : 65%
AMM3442804
Présentation(s)OROCAL VITAMINE D3 500 mg/400 UI Cpr à sucer Fl/60
Conservation
Agréé aux Collectivités
Remboursement : 65%

Formes et présentations


FORMES et PRÉSENTATIONS 
Comprimé à sucer :  Flacons de 60 et de 180.

Composition


COMPOSITION 
 p cp
Calcium 
500 mg
(sous forme de carbonate : 1,25 g/cp)
Colécalciférol ou vitamine D3 
400 UI
(sous forme de concentrat* : 4 mg/cp)
Excipients : xylitol, povidone, stéarate de magnésium, sucralose, arôme citron granulé (isomalt (E 953), arôme citron, mono et diglycérides d'acides gras).

Excipients à effet notoire : isomalt, saccharose.

*  Composition du concentrat de colécalciférol : colécalciférol, DL-α-tocophérol, saccharose, amidon alimentaire modifié, triglycérides à chaîne moyenne, ascorbate de sodium, dioxyde de silicone.


Indications


DCINDICATIONS 

Fertilité / grossesse / allaitement


DCFERTILITÉ/GROSSESSE/ALLAITEMENT 

Ce produit peut être utilisé pendant la grossesse et l'allaitement. Cependant, la dose journalière ne doit pas dépasser 1500 mg de calcium et 600 UI de vitamine D3.

Grossesse :

Pendant la grossesse, le surdosage en colécalciférol doit être évité :


Allaitement :

La vitamine D et ses métabolites passent dans le lait maternel. Cet élément doit être pris en considération lorsque de la vitamine D est administrée à l'enfant.

Le calcium passe légèrement dans le lait maternel, sans provoquer d'effet néfaste chez l'enfant.

Conduite et utilisation de machines


DCCONDUITE et UTILISATION DE MACHINES 
Il est peu probable que la préparation ait un effet défavorable sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines.

Surdosage


DCSURDOSAGE 

Pharmacodynamie


PPPHARMACODYNAMIE 

Apport vitamino D-calcique.

Médicament actif sur le bilan de calcium (A : appareil digestif et métabolisme).

La vitamine D corrige l'insuffisance d'apport en vitamine D.

Elle augmente l'absorption intestinale du calcium et sa fixation sur le tissu ostéoïde.

L'apport de calcium corrige la carence calcique alimentaire.

Les besoins chez les personnes âgées sont estimés à 1500 mg/jour de calcium et 500-1000 UI/jour de vitamine D.

La vitamine D et le calcium corrigent l'hyperparathyroïdie sénile secondaire.

Une étude contrôlée, en double aveugle, contre placebo de 18 mois, portant sur 3270 femmes âgées de 84 ± 6 ans vivant dans des centres de soins, a montré une diminution significative des taux plasmatiques de PTH. A 18 mois, les résultats de l'analyse en intention de traitement ont révélé 80 fractures de hanche dans le groupe calcium-vitamine D et 110 fractures de hanche dans le groupe placebo (p = 0,004). Dans les conditions de cette étude, le traitement de 1387 femmes a empêché 30 fractures de hanche. Après une prolongation jusqu'à 36 mois, les résultats suivants ont été obtenus : 137 fractures de hanche dans le groupe calcium-vitamine D et 178 dans le groupe placebo (p = 0,02).

Pharmacocinétique


PPPHARMACOCINÉTIQUE 
Carbonate de calcium :
En milieu gastrique, le carbonate de calcium libère l'ion calcium, en fonction du pH.
Le calcium est essentiellement absorbé dans la partie haute de l'intestin grêle.
Le taux d'absorption par voie gastro-intestinale est de l'ordre de 30 pour cent de la dose ingérée.
Le calcium est éliminé par la sueur et les sécrétions digestives.
Le calcium urinaire dépend de la filtration glomérulaire et du taux de réabsorption tubulaire du calcium.
Vitamine D3 :
La vitamine D3 est absorbée dans l'intestin et transportée par liaisons protéiques dans le sang jusqu'au foie (première hydroxylation) et au rein (deuxième hydroxylation).
La vitamine D3 non hydroxylée est stockée dans les compartiments de réserve tels que les tissus adipeux et musculaires.
Sa demi-vie plasmatique est de l'ordre de quelques jours. Elle est éliminée dans les fèces et les urines.

Modalités de conservation


DPMODALITÉS DE CONSERVATION 
Durée de conservation :
30 mois.

A conserver à une température ne dépassant pas 25 °C.

Conserver le flacon soigneusement fermé.

Modalités manipulation / élimination


DPMODALITÉS MANIPULATION/ÉLIMINATION 

Pas d'exigences particulières.

Prescription / délivrance / prise en charge


PRESCRIPTION/DÉLIVRANCE/PRISE EN CHARGE 
AMM3400934428043 (1995, RCP rév 02.05.2017) 60 cp.
3400937205801 (2005, RCP rév 02.05.2017) 180 cp.
  
Prix : 5,56 euros (flacon de 60 comprimés).
15,80 euros (flacon de 180 comprimés).
Remb Séc soc à 65 %. Collect.

Médicament(s) proche(s)

Désignation Liste % Remb Type
CALCIPRAT VITAMINE D3 500 mg/400 UI cp à sucer 65% 65%
CALCIUM VITAMINE D3 BIOGARAN 500 mg/400 UI cp à sucer 65% 65%
CALPEROS D3 cp à sucer 65% 65%