OPTICRON UNIDOSE collyre en récipient unidose

Mise à jour : 21 Janvier 2019
Classification pharmacothérapeutique VIDAL :
Ophtalmologie - Antiallergiques locaux : Cromones (Acide cromoglicique)
Classification ATC :
ORGANES SENSORIELS : MEDICAMENTS OPHTALMOLOGIQUES - DECONGESTIONNANTS ET ANTIALLERGIQUES : AUTRES ANTIALLERGIQUES (CROMOGLICIQUE ACIDE)
Statut
Commercialisé
Excipients : sodium chlorure, eau ppi
AMM3313550
Présentation(s)OPTICRON UNIDOSE Collyre en récipient unidose 10Unid/0,35ml
Conservation
Non agréé aux Collectivités
Remboursement : NR
AMM3313550
Présentation(s)OPTICRON UNIDOSE Collyre en récipient unidose 10Unid/0,35ml
Conservation
Non agréé aux Collectivités
Remboursement : NR

Formes et présentations


FORMES et PRÉSENTATIONS 
Collyre à 2 % :  
Flacon de 5 ml.
Récipients unidoses de 0,35 ml, boîtes de 10 et de 24.

Composition


COMPOSITION 
Flacon :p flacon
Acide cromoglicique (DCI) sel de sodium 
100 mg
Excipients : édétate de sodium, chlorure de benzalkonium, eau distillée.
Récipient unidose :p unidose
Acide cromoglicique (DCI) sel de sodium 
7 mg
Excipients : chlorure de sodium, eau ppi.

Indications


DCINDICATIONS 
Traitement symptomatique des affections ophtalmiques d'origine allergique.

Fertilité / grossesse / allaitement


DCFERTILITÉ/GROSSESSE/ALLAITEMENT 
Grossesse :

Les études effectuées chez l'animal n'ont pas mis en évidence d'effet tératogène.

En l'absence d'effet tératogène chez l'animal, un effet malformatif dans l'espèce humaine n'est pas attendu. En effet, à ce jour, les substances responsables de malformations dans l'espèce humaine se sont révélées tératogènes chez l'animal au cours d'études bien conduites sur deux espèces.

En clinique, il n'existe pas actuellement de données suffisamment pertinentes pour évaluer un éventuel effet malformatif ou fœtotoxique du cromoglicate de sodium lorsqu'il est administré pendant la grossesse.

En conséquence, par mesure de précaution, il est préférable de ne pas utiliser le cromoglicate de sodium pendant la grossesse.


Allaitement :

Il n'y a pas de données sur le passage du cromoglicate de sodium dans le lait maternel. Toutefois, en raison d'une résorption très partielle au niveau de la muqueuse respiratoire d'une part, d'une absorption digestive négligeable d'autre part et compte tenu de l'absence de toxicité, l'allaitement est possible en cas de traitement par ce médicament.

Conduite et utilisation de machines


DCCONDUITE et UTILISATION DE MACHINES 
Une gêne visuelle passagère peut être ressentie après instillation du collyre en solution. Dans ce cas, il est conseillé de ne pas conduire ou d'utiliser de machines jusqu'au retour de la vision normale.

Surdosage


DCSURDOSAGE 
En cas de surdosage, rincer au sérum physiologique stérile.

Pharmacodynamie


PPPHARMACODYNAMIE 

Classe pharmacothérapeutique : antiallergique local (S : organe sensoriel).

Le cromoglicate de sodium possède des propriétés antiallergiques reconnues au niveau des muqueuses ; il prévient, par stabilisation de la membrane mastocytaire, la libération des médiateurs chimiques responsables des réactions anaphylactiques.

Pharmacocinétique


PPPHARMACOCINÉTIQUE 

Le cromoglicate de sodium est en partie absorbé par la muqueuse. Il n'est pas métabolisé. Il est excrété tel quel dans la bile et les urines.

Modalités de conservation


DPMODALITÉS DE CONSERVATION 
Opticron collyre en unidose :
Durée de conservation :
3 ans.
A conserver à une température ne dépassant pas 25 °C. A conserver à l'abri de la lumière.
Jeter l'unidose après utilisation. Ne pas le conserver pour une utilisation ultérieure.
Opticron collyre en flacon :
Durée de conservation avant ouverture :
3 ans.
Après ouverture : le flacon se conserve 15 jours.
A conserver à une température inférieure à 25 °C. A conserver à l'abri de la lumière.

Modalités manipulation / élimination


DPMODALITÉS MANIPULATION/ÉLIMINATION 

Pas d'exigences particulières.

Prescription / délivrance / prise en charge


PRESCRIPTION/DÉLIVRANCE/PRISE EN CHARGE 
AMM3400932029808 (1983, RCP rév 15.07.2010) flacon.
3400933135508 (1988, RCP rév 21.09.2017) 10 unidoses.
3400936894044 (1988, RCP rév 21.09.2017) 24 unidoses.
  
Prix :2,46 euros (flacon 5 ml).
2,77 euros (24 unidoses).
  • Flacon (5 ml) : Remb Séc soc à 30 % sur la base du TFR : 2,46 euro(s). Collect.
  • 24 unidoses : Remb Séc soc à 30 %. Collect.
  • 10 unidoses : Non Remb Séc soc et non agréé Collect.

Médicament(s) proche(s)

Désignation Liste % Remb Type
CROMADOSES 2 % collyre sol en récipient unidose 30% 30% Générique
CROMEDIL 2 % collyre sol en récipient unidose 30% 30%
CROMOGLICATE DE SODIUM SANDOZ CONSEIL 2 % collyre sol en récipient unidose NR NR Générique
CROMOPTIC 2 % collyre sol en récipient unidose 30% 30%
HUMEX 2 % collyre sol conjonctivite allergique en récipient unidose NR NR
MULTICROM UNIDOSES 2 % collyre en récipient unidose NR NR
OPHTACALM 2 % collyre sol en récipient unidose NR NR