NUTRIVISC 5 % (20 mg/0,4 ml) collyre sol en récipient unidose

Mise à jour : 12 Juillet 2019
Classification pharmacothérapeutique VIDAL :
Ophtalmologie : Suppléance lacrymale (Collyres et gels ophtalmiques)
Classification ATC :
ORGANES SENSORIELS : MEDICAMENTS OPHTALMOLOGIQUES - AUTRES MEDICAMENTS OPHTALMOLOGIQUES : AUTRES MEDICAMENTS OPHTALMOLOGIQUES (LARMES ARTIFICIELLES ET DIVERSES AUTRES PREPARATIONS)
Statut
Commercialisé
Excipients : acide borique, sodium chlorure, sodium lactate, potassium chlorure, calcium chlorure, magnésium chlorure, sodium hydroxyde, eau ppi
AMM3423907
Présentation(s)NUTRIVISC 5 % (20 mg/0,4 ml) Collyre sol en récipient unidose 30Unidoses/0,4ml
Conservation
Agréé aux Collectivités
Remboursement : 65%

Formes et présentations


FORMES et PRÉSENTATIONS 
Collyre en solution à 5 % :  
Flacon compte-gouttes de 10 ml, boîte unitaire.

Récipients unidoses de 0,4 ml, boîte de 30.

Composition


COMPOSITION 
Collyre en solution :p flacon
Povidone 
500 mg
Excipients : acide borique, chlorure de sodium, lactate de sodium, chlorure de potassium, chlorure de calcium, chlorure de magnésium, hydroxyde de sodium, chlorure de benzalkonium, eau pour préparations injectables.

Excipient à effet notoire : chlorure de benzalkonium.

Collyre en solution en récipient unidose :p unidose
Povidone (DCI) 
20 mg
Excipients : acide borique, chlorure de sodium, lactate de sodium, chlorure de potassium, chlorure de calcium, chlorure de magnésium, hydroxyde de sodium, eau pour préparations injectables.

Indications


DCINDICATIONS 
Traitement symptomatique du syndrome de l'œil sec.

Fertilité / grossesse / allaitement


DCFERTILITÉ/GROSSESSE/ALLAITEMENT 
Grossesse :

Il n'existe pas de données sur l'utilisation de la povidone chez la femme enceinte. L'exposition systémique après administration oculaire de povidone étant considérée comme négligeable, il n'est donc pas attendu d'effet sur la grossesse. De plus, la povidone est un excipient pharmaceutique qui est pharmacologiquement inerte.

Nutrivisc 5 pour cent peut être utilisé pendant la grossesse.


Allaitement :

Le passage éventuel de la povidone dans le lait maternel n'est pas connu. Cependant, aucun effet sur les nouveau-nés/nourrissons allaités n'est attendu dans la mesure où l'exposition systémique de la femme qui allaite à la povidone est négligeable. De plus, la povidone est un excipient pharmaceutique qui est pharmacologiquement inerte.

Nutrivisc 5 pour cent peut être utilisé pendant l'allaitement.

Fertilité :

Aucune étude n'a été menée afin d'évaluer l'effet d'une administration oculaire de Nutrivisc 5 pour cent sur la fertilité humaine. La povidone est un excipient pharmaceutique pharmacologiquement inerte. C'est pourquoi, il est peu probable que la povidone contenue dans Nutrivisc 5 pour cent ait un effet sur la fertilité féminine ou masculine.


Conduite et utilisation de machines


DCCONDUITE et UTILISATION DE MACHINES 
Nutrivisc 5 pour cent n'a aucun effet ou un effet négligeable sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines.
Des troubles de la vision temporaires ou tout autre trouble visuel peuvent affecter l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines.
Si des troubles de la vision apparaissent à l'application, le patient doit attendre le rétablissement d'une vision normale avant de conduire des véhicules ou d'utiliser des machines.

Surdosage


DCSURDOSAGE 

Du fait des caractéristiques de cette préparation, un surdosage par administration topique de Nutrivisc 5 pour cent est peu probable et peu susceptible d'entraîner une toxicité. De plus, il n'est pas attendu d'effets toxiques en cas d'ingestion accidentelle du contenu d'un flacon ou d'une unidose.

Pharmacodynamie


PPPHARMACODYNAMIE 

Classe pharmacothérapeutique : Autres médicaments ophtalmologiques, code ATC : S01XA20.

Ce produit ne contient pas d'ingrédients pharmacologiquement actifs.

La povidone est un polymère synthétique contenant des chaînes linéaires de 1-vinyl-2-pyrrolidone.

Ce collyre joue le rôle de lubrifiant et de mouillant à la surface de l'œil et supplée temporairement à l'insuffisance de larmes.

Pharmacocinétique


PPPHARMACOCINÉTIQUE 

Une pénétration à travers la cornée semble improbable, du fait de la taille relativement grande de la molécule de povidone.

Sécurité préclinique


PPSÉCURITÉ PRÉCLINIQUE 

Il n'existe pas d'étude de mutagenèse et de tératogenèse de la povidone chez l'animal.

Modalités de conservation


DPMODALITÉS DE CONSERVATION 
Durée de conservation avant ouverture :
2 ans.
Flacon :
A conserver à une température ne dépassant pas + 25 °C.
Après première ouverture du flacon : 4 semaines.
Récipient unidose :
A conserver à une température inférieure à 25 °C et à l'abri de la lumière.
Jeter après usage.
Ne pas conserver après ouverture.

Modalités manipulation / élimination


DPMODALITÉS MANIPULATION/ÉLIMINATION 
Flacon :
Pour une bonne utilisation du collyre, certaines précautions doivent être prises :
  • Se laver soigneusement les mains avant de procéder à l'instillation.
  • Éviter le contact de l'embout avec l'œil ou les paupières.
  • Instiller une goutte de collyre dans le cul-de-sac conjonctival inférieur de l'œil à traiter en regardant vers le haut et en tirant légèrement la paupière inférieure vers le bas.
  • Reboucher le flacon après usage.
Récipient unidose :
L'ouverture de l'unidose se fait par rotation de la partie supérieure.
Pour une bonne utilisation du collyre, certaines précautions doivent être prises :
  • Se laver soigneusement les mains avant de procéder à l'instillation.
  • Éviter le contact de l'embout avec l'œil ou les paupières.
  • Instiller une goutte de collyre dans le cul-de-sac conjonctival inférieur de l'œil à traiter en regardant vers le haut et en tirant légèrement la paupière inférieure vers le bas.

Prescription / délivrance / prise en charge


PRESCRIPTION/DÉLIVRANCE/PRISE EN CHARGE 
AMM3400934499821 (1997, RCP rév 01.04.2019) flacon.
3400934239076 (1997, RCP rév 01.04.2019) 30 unidoses.
  
Prix : 2,36 euros (flacon de 10 ml).
2,95 euros (30 récipients unidoses de 0,4 ml).
Remb Séc soc à 65 %. Collect.

Médicament(s) proche(s)

Désignation Liste % Remb Type
Il n'y a pas de produit équivalent identifié