NAAXIA collyre

Mise à jour : 21 Janvier 2020
Classification pharmacothérapeutique VIDAL :
Ophtalmologie : Antiallergiques locaux (Acide spaglumique)
Classification ATC :
ORGANES SENSORIELS : MEDICAMENTS OPHTALMOLOGIQUES - DECONGESTIONNANTS ET ANTIALLERGIQUES : AUTRES ANTIALLERGIQUES (SPAGLUMIQUE ACIDE)
Statut
Commercialisé
Excipients : acide chlorhydrique, sodium hydroxyde, eau distillée
Excipients à effet notoire :
EEN sans dose seuil : benzalkonium chlorure
AMM3267028
Présentation(s)NAAXIA Collyre Fl/5ml
Conservation
Non agréé aux Collectivités
Remboursement : NR
AMM3267028
Présentation(s)NAAXIA Collyre Fl/5ml
Conservation
Non agréé aux Collectivités
Remboursement : NR

Formes et présentations


FORMES et PRÉSENTATIONS 
Collyre à 4,9 % :  Flacons de 5 ml et de 10 ml.

Composition


COMPOSITION 
 p 100 ml
Acide spaglumique* (DCI), sel de sodium 
4,9 g
Excipients : chlorure de benzalkonium, acide chlorhydrique ou soude, eau distillée.

Excipient à effet notoire : chlorure de benzalkonium.

*  Acide N-acétyl aspartyl glutamique.


Indications


DCINDICATIONS 
Conjonctivite et blépharoconjonctivite d'origine allergique.

Fertilité / grossesse / allaitement


DCFERTILITÉ/GROSSESSE/ALLAITEMENT 

Compte tenu des données disponibles, l'utilisation chez la femme enceinte ou qui allaite est possible.

Conduite et utilisation de machines


DCCONDUITE et UTILISATION DE MACHINES 
Une gêne visuelle passagère peut être ressentie après instillation du collyre.
Dans ce cas, il est conseillé de ne pas conduire ou utiliser de machines jusqu'au retour de la vision normale.

Surdosage


DCSURDOSAGE 

En cas de surdosage, rincer au sérum physiologique stérile.

Pharmacodynamie


PPPHARMACODYNAMIE 

Classe pharmacothérapeutique : antiallergiques (code ATC : S01GX03).

Sécurité préclinique


PPSÉCURITÉ PRÉCLINIQUE 

Les données non cliniques issues des études conventionnelles de toxicologie en administration répétée, de génotoxicité, et des fonctions de reproduction, n'ont pas révélé de risque particulier pour l'homme.

Toxicité oculaire :
L'administration oculaire d'une goutte de Naaxia 4 fois par jour pendant 6 semaines chez l'animal n'a pas eu d'effet toxique local ou systémique.

Modalités de conservation


DPMODALITÉS DE CONSERVATION 
Durée de conservation avant ouverture :
2 ans.

A conserver à une température ne dépassant pas 25 °C.

Après première ouverture du flacon :
4 semaines.

Modalités manipulation / élimination


DPMODALITÉS MANIPULATION/ÉLIMINATION 

Pas d'exigences particulières.

Prescription / délivrance / prise en charge


PRESCRIPTION/DÉLIVRANCE/PRISE EN CHARGE 
AMM3400932670284 (1983, RCP rév 30.11.2015) fl 5 ml.
3400932670345 (1983, RCP rév 30.11.2015) fl 10 ml.
  
Prix :5,19 euros (flacon de 10 ml).
Remb Séc soc à 30 %. Collect.
Flacon de 5 ml : Non remb Séc soc.

Médicament(s) proche(s)

Désignation Liste % Remb Type
NAABAK 4,9 % collyre en solution 30% 30%