LOCATOP 0,1 % crème

Mise à jour : 23 Février 2018
Classification pharmacothérapeutique VIDAL :
Dermatologie : Dermocorticoïdes : Dermocorticoïdes non associés : Corticoïdes d'activité modérée : Psoriasis - Voie locale : Corticoïdes (Corticoïdes d'activité modérée)
Classification ATC :
MEDICAMENTS DERMATOLOGIQUES : CORTICOIDES, PREPARATIONS DERMATOLOGIQUES - CORTICOIDES NON ASSOCIES : CORTICOIDES D'ACTIVITE MODEREE (GROUPE II) (DESONIDE)
Statut
Commercialisé
Excipients : vaseline, paraffine liquide, émulgate 1000 NI, macrogol 1000 éther cétostéarylique, gallate de propyle, acide édétique sel de Na, eau purifiée
Excipients à effet notoire :
EEN sans dose seuil : alcool cétostéarylique, acide sorbique
AMM3385124
Présentation(s)LOCATOP 0,1% Cr T/30g
Conservation
Agréé aux Collectivités
Remboursement : 65%

Formes et présentations


FORMES et PRÉSENTATIONS 
Crème à 0,1 % :  Tube de 30 g.

Composition


COMPOSITION 
 p tubep 100 g
Désonide (DCI) 
30 mg100 mg
Excipients : vaseline, paraffine liquide, alcool cétylstéarylique et éther cétostéarylique de macrogol 1000 (Émulgade 1000 NI), gallate de propyle, édétate de sodium, acide sorbique, eau purifiée.
Excipients à effet notoire : acide sorbique, alcool cétylstéarylique et éther cétostéarylique de macrogol 1000.

Indications


DCINDICATIONS 
Indications privilégiées où la corticothérapie locale est tenue pour le meilleur traitement :
  • Eczéma de contact.
  • Dermatite atopique.
  • Lichénification.
Indications où la corticothérapie locale est l'un des traitements habituels :
  • Dermite de stase.
  • Psoriasis (à l'exclusion des plaques très étendues).
  • Lichen.
  • Prurigo non parasitaire.
  • Lichen scléro-atrophique génital.
  • Granulome annulaire.
  • Lupus érythémateux discoïde.
  • Pustuloses amicrobiennes palmo-plantaires.
  • Dermite séborrhéique à l'exception du visage.
  • Traitement symptomatique du prurit du mycosis fongoïde.
Indications de circonstance pour une durée brève :
  • Piqûres d'insectes et prurigo parasitaire après traitement étiologique.

Fertilité / grossesse / allaitement


DCFERTILITÉ/GROSSESSE/ALLAITEMENT 
Grossesse :

Il n'existe pas de données ou il existe des données limitées sur l'utilisation du désonide chez la femme enceinte.

Les études effectuées chez l'animal sont insuffisantes pour permettre de conclure sur la toxicité sur la reproduction (cf Sécurité préclinique).

L'utilisation de Locatop 0,1 pour cent, crème n'est pas conseillée pendant la grossesse.


Allaitement :

Il n'existe pas de données suffisantes sur l'excrétion du désonide dans le lait maternel. Un risque pour l'enfant allaité ne peut être exclu.

Locatop 0,1 pour cent, crème ne doit pas être utilisé pendant l'allaitement.

Fertilité :

Aucune étude n'a été conduite chez l'animal pour évaluer l'effet du désonide sur la fertilité mâle et femelle.


Conduite et utilisation de machines


DCCONDUITE et UTILISATION DE MACHINES 
Locatop 0,1 pour cent, crème n'a aucun effet ou un effet négligeable sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines.

Surdosage


DCSURDOSAGE 
Le risque de surdosage aigu est peu probable. Cependant, en cas d'utilisation excessive ou prolongée des corticoïdes locaux, le risque d'exacerbation des effets indésirables et la possibilité d'effets systémiques ne doit pas être écartée. En cas de surdosage systémique, des signes d'hypercorticisme peuvent apparaître et le traitement doit être arrêté progressivement. Un traitement symptomatique approprié est indiqué. Cependant, à cause du risque de suppression surrénale aiguë, ceci doit être fait sous surveillance médicale.

Pharmacodynamie


PPPHARMACODYNAMIE 

Classe pharmacothérapeutique : Glucocorticoïde topique à activité forte (classe II selon les tests de vasoconstriction cutanée) ; code ATC : D07AB08.

Mécanisme d'action :
Actif sur certains processus inflammatoires (par exemple : hypersensibilité de contact) et l'effet prurigineux qui leur est lié. Vasoconstricteur. Inhibe la multiplication cellulaire.
Effets pharmacodynamiques :
Le désonide à 0,1 % est un corticostéroïde cutané.
Les corticostéroïdes cutanés sont classifiés selon 4 niveaux d'activité en fonction de tests de vasoconstriction cutanée : activité très forte, forte, modérée et faible.
Selon ces tests de vasoconstriction, le désonide est d'activité modérée à forte.

Pharmacocinétique


PPPHARMACOCINÉTIQUE 
Absorption :
L'importance du passage transdermique et des effets systémiques dépend de l'importance de la surface traitée, du degré d'altération épidermique, de la durée du traitement. Ces effets sont d'autant plus à redouter que le traitement est prolongé.

Sécurité préclinique


PPSÉCURITE PRÉCLINIQUE 

Comme pour de nombreux corticostéroïdes topiques avec un long recul clinique, le désonide a montré des effets indésirables systémiques, particulièrement sur l'axe hypothalamo-hypophyso-surrénalien (atrophie adrénocorticale légère, déplétion de la rate...). Aucune étude n'a été réalisée pour évaluer la sécurité pharmacologique, le potentiel carcinogène ni l'impact sur la fertilité.

Des études de tolérance locale ont été réalisées sur l'animal pour évaluer la tolérance de la crème.

Le désonide formulé en crème a été considéré très légèrement irritant pour l'œil et non irritant pour la peau du lapin. Chez le cochon d'Inde, le désonide formulé en crème a été considéré faiblement sensibilisant pour la peau, non-phototoxique et non-photosensibilisant.

Incompatibilités


DPINCOMPATIBILITÉS 

En l'absence d'études de compatibilité, ce médicament ne doit pas être mélangé avec d'autres médicaments.

Modalités de conservation


DPMODALITÉS DE CONSERVATION 
Durée de conservation :
3 ans.

Pas de précautions particulières de conservation.

Modalités manipulation / élimination


DPMODALITÉS MANIPULATION/ÉLIMINATION 

Pas d'exigences particulières.

Prescription / délivrance / prise en charge


PRESCRIPTION/DÉLIVRANCE/PRISE EN CHARGE 
LISTE I
AMM3400933851248 (1995, RCP rév 23.10.2017).
  
Prix :2,25 euros (tube de 30 g).
Remb Séc soc à 65 %. Collect.

Médicament(s) proche(s)

Désignation Liste % Remb Type
LOCAPRED 0,1 % crème I 65%