LEPONEX 25 mg cp séc

Mise à jour : 14 Mai 2020
Classification pharmacothérapeutique VIDAL :
Psychiatrie - Neuroleptiques : Diazépines et oxazépines (Clozapine)
Classification ATC :
SYSTEME NERVEUX : PSYCHOLEPTIQUES - ANTIPSYCHOTIQUES : DIAZEPINES, OXAZEPINES, THIAZEPINES ET OXEPINES (CLOZAPINE)
Statut
Commercialisé
Excipients : magnésium stéarate, silice colloïdale anhydre, povidone K 30, talc, amidon de maïs
Excipients à effet notoire :
EEN sans dose seuil : lactose monohydrate
AMM2737118
Présentation(s)LEPONEX 25 mg Cpr séc Plaq/7
Conservation
Agréé aux Collectivités
Remboursement : 65%
AMM2737130
Présentation(s)LEPONEX 25 mg Cpr séc Plaq/28
Conservation
Agréé aux Collectivités
Remboursement : 65%
AMM2737130
Présentation(s)LEPONEX 25 mg Cpr séc Plaq/28
Conservation
Agréé aux Collectivités
Remboursement : 65%

Alerte

LEPONEX peut provoquer une agranulocytose. Son utilisation doit être limitée aux patients :

  • atteints de schizophrénie, qui ne répondent pas ou qui sont intolérants au traitement par
    les médicaments antipsychotiques et, aux patients parkinsoniens présentant des troubles
    psychotiques lorsque d'autres stratégies thérapeutiques ont échoué (voir rubrique Indications)
  • qui, initialement, présentent une numération - formule leucocytaire normale (nombre de
    globules blancs ≥ 3 500/mm3 [3,5 x 109/l] et un nombre absolu de polynucléaires
    neutrophiles PNN ≥ 2 000/mm3 [2 x 109/l]) et
  • chez lesquels le nombre de globules blancs (GB) et le nombre absolu de polynucléaires
    neutrophiles (PNN) pourront être déterminés régulièrement aux intervalles suivants : une
    fois par semaine pendant les 18 premières semaines de traitement et, ensuite, au moins
    toutes les 4 semaines durant toute la durée du traitement. Cette surveillance doit être
    poursuivie tout au long du traitement et pendant les 4 semaines qui suivent l'arrêt complet
    du LEPONEX (voir rubrique Mises en garde et précautions d'emploi).

Les médecins prescripteurs doivent respecter strictement les mesures de sécurité requises. A
chaque consultation, il convient de rappeler aux patients traités par LEPONEX qu'ils doivent
contacter immédiatement leur médecin traitant si une infection quelle qu'elle soit, commence à
se développer. Une attention particulière doit être accordée aux symptômes pseudo-grippaux,
comme une fièvre ou une angine, et aux autres signes d'infection, qui peuvent être révélateurs
d'une neutropénie (voir rubrique Mises en garde et précautions d'emploi).

LEPONEX doit être délivré sous strict contrôle médical selon les recommandations officielles
(voir rubrique Mises en garde et précautions d'emploi).

Myocardite

La clozapine est associée à un risque accru de myocardite qui, dans de rares cas, a été fatale.
Le risque accru de myocardite est plus important pendant les deux premiers mois de
traitement. De rares cas de cardiomyopathie avec évolution fatale ont également été rapportés
(voir rubrique Mises en garde et précautions d'emploi).

Une myocardite ou une cardiomyopathie doivent être suspectées chez les patients qui
présentent une tachycardie persistante au repos, en particulier pendant les deux premiers
mois de traitement, et/ou des palpitations, des arythmies, des douleurs thoraciques et d'autres
signes et symptômes d'insuffisance cardiaque (ex : fatigue inexpliquée, dyspnée, tachypnée),
ou des symptômes qui miment un infarctus du myocarde (voir rubrique Mises en garde et précautions d'emploi).

Si une myocardite ou une cardiomyopathie sont suspectées, le traitement par LEPONEX doit
être interrompu immédiatement et le patient doit être adressé immédiatement à un cardiologue.

Les patients qui ont présenté une myocardite ou une cardiomyopathie induite par la clozapine
ne doivent pas être réexposés à la clozapine (voir rubriques Contre-indications et Mises en garde et précautions d'emploi).

Médicament(s) proche(s)

Désignation Liste % Remb Type
CLOZAPINE ACCORD 25 mg cp séc I 65% Générique
CLOZAPINE ARROW 25 mg cp séc I 65% Générique
CLOZAPINE BIOGARAN 25 mg cp séc I 65% Générique
CLOZAPINE EG 25 mg cp séc I 65% Générique
CLOZAPINE MYLAN 25 mg cp séc I 65% Générique
CLOZAPINE PANPHARMA 25 mg cp séc I
CLOZAPINE TEVA 25 mg cp séc I 65% Générique