SYNTHESE |
| Substance | |
|---|---|
| lactitol monohydrate | |
EEN sans dose seuil : galactose
Cip : 3400933586478
Agréé aux Collectivités
Remboursement : 30%
FORMES et PRÉSENTATIONS |
Poudre orale à 5 g et à 2,5 g (blanche à blanchâtre) : Sachets, boîtes de 10.
COMPOSITION |
| p sachet | |
| Lactitol (DCI) monohydraté | 10 g |
| ou | 5 g |
| ou | 2,5 g |
| DC | INDICATIONS |
- Importal 10 g, poudre pour solution buvable :
- Traitement symptomatique de la constipation.
- Encéphalopathie hépatique.
- Importal 5 g et 2,5 g poudre orale :
- Traitement symptomatique de la constipation.
| DC | POSOLOGIE ET MODE D'ADMINISTRATION |
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| DC | CONTRE-INDICATIONS |
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| DC | MISES EN GARDE et PRÉCAUTIONS D'EMPLOI |
Une utilisation prolongée dans le cadre du traitement de la constipation est déconseillée.
Le traitement médicamenteux de la constipation n'est qu'un adjuvant au traitement hygiénodiététique :- enrichissement de l'alimentation en fibres végétales et en boissons ;
- conseils d'activité physique et de rééducation de l'exonération.
Chez le nourrisson et le jeune enfant, l'utilisation d'Importal est possible sur recommandation médicale.
L'utilisation d'Importal est déconseillée chez les patients présentant une intolérance au fructose ou au galactose, une galactosémie, ou un syndrome de malabsorption du glucose et du galactose, ou un déficit en lactase.
La diarrhée pouvant être induite par Importal peut entraîner des troubles de l'équilibre hydroélectrolytique ; ce médicament devra donc être utilisé avec prudence chez les patients enclins à présenter des troubles hydroélectrolytiques.
| DC | INTERACTIONS |
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| DC | FERTILITÉ/GROSSESSE/ALLAITEMENT |
Il n'y a pas de données fiables de tératogenèse chez l'animal.
Il n'existe pas actuellement de données pertinentes, ou en nombre suffisant, pour évaluer un éventuel effet malformatif ou fœtotoxique du lactitol lorsqu'il est administré pendant la grossesse.
Toutefois, compte tenu de l'absence d'absorption, aucun effet n'est attendu au cours de la grossesse et de l'allaitement, donc Importal peut être utilisé au cours de la grossesse et de l'allaitement.
| DC | CONDUITE et UTILISATION DE MACHINES |
| DC | EFFETS INDÉSIRABLES |
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| DC | SURDOSAGE |
- Symptômes :
- Diarrhée et douleurs abdominales.
- Traitement :
- Arrêt de la thérapeutique ou réduction de la posologie.
- Correction d'éventuels troubles hydroélectrolytiques en cas de perte liquidienne importante secondaire à la diarrhée.
| PP | PHARMACODYNAMIE |
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| PP | PHARMACOCINÉTIQUE |
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| DP | MODALITÉS DE CONSERVATION |
- Durée de conservation :
-
- Importal 10 g : 5 ans.
- Importal 5 g et 2,5 g : 3 ans.
- Importal 10 g : 5 ans.
Conserver à l'abri de l'humidité.
| DP | MODALITÉS MANIPULATION/ÉLIMINATION |
Pas d'exigences particulières.
PRESCRIPTION/DÉLIVRANCE/PRISE EN CHARGE |
| AMM | 3400933069988 (1988, RCP rév 11.08.2016) 10 g. |
| 3400933586478 (1992, RCP rév 11.08.2016) 5 g. | |
| 3400933586539 (1992, RCP rév 11.08.2016) 2,5 g. |
| Prix : | 3,09 euros (20 sachets de 10 g). |
| 1,69 euros (10 sachets de 5 g). | |
| 1,69 euros (10 sachets de 2,5 g). | |
| Remb Séc soc à 30 %. Collect. | |
Titulaire de l'AMM : Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco, ACRAF SpA, Viale Amelia 70, 00181 Rome, Italie.
Exploitant :
