IDEOS 500 mg/400 UI cp à croquer/sucer

Mise à jour : Jeudi 04 février 2021
CALCIUM (carbonate) 500 mg + COLECALCIFEROL 400 UI cp à croquer/sucer (IDEOS)
Commercialisé
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MONOGRAPHIE

Documents de référence 2

  • Avis de la transparence (SMR/ASMR) (2)

SYNTHESE

Classification pharmacothérapeutique VIDAL : Métabolisme - Diabète - Nutrition : Vitamines : Vitamines D - Vitamines D associées : Vitamine D + calcium (Vitamine D3 ou colécalciférol + calcium)
Classification ATC : VOIES DIGESTIVES ET METABOLISME - SUPPLEMENTS MINERAUX : CALCIUM (CALCIUM EN ASSOCIATION AVEC DE LA VITAMINE D ET/OU D'AUTRES SUBSTANCES)
Excipients :
xylitol, povidone, magnésium stéarate, alpha-tocophérol, gélatine, amidon de maïs

aromatisant :  citron arôme, arôme, arôme naturel, maltodextrine, gomme arabique, sodium citrate, acide citrique, butylhydroxyanisole

Excipients à effet notoire :

EEN sans dose seuil :  saccharose

Présentations
IDEOS 500 mg/400 UI Cpr à croquer/sucer B/30

Cip : 3400933809607

Non agréé aux Collectivités

Remboursement : NR

Non commercialisé à ce jour
IDEOS 500 mg/400 UI Cpr à croquer/sucer T/60

Cip : 3400933809775

Agréé aux Collectivités

Remboursement : 65%

Commercialisé

FORMES et PRÉSENTATIONS

Comprimé à sucer ou à croquer à 500 mg/400 UI (carré ; gris-blanc) :  Tubes* de 15, boîte de 2 et de 4.
* Fermés par un bouchon (polypropylène) contenant un dessicant (gel de silice).

COMPOSITION

 p cp
Calcium 
500 mg
(sous forme de carbonate de calcium : 1250 mg)
Cholécalciférol ou vitamine D3* 
400 UI
(sous forme de concentrat pulvérulent : 4 mg)
Excipients : xylitol, sorbitol, povidone, arôme citron**, stéarate de magnésium.

Excipients à effet notoire : sorbitol, saccharose, huile de soja hydrogénée.

*  Composition de la vitamine D3 : cholécalciférol, alpha-tocophérol, huile de soja partiellement hydrogénée, gélatine, saccharose, amidon de maïs.
**  Composition de l'arôme citron : préparations aromatisantes, substances aromatisantes naturelles, maltodextrine, gomme arabique, citrate de sodium, acide citrique, hydroxyanisole butyle.


DC

INDICATIONS

  • Correction des carences combinées Vitamine-D-Calcium chez les sujet âgés.
  • Apport Vitamine-D-Calcium associé aux traitements spécifiques de l'ostéoporose chez les patients carencés ou à haut risque de carence combinée Vitamine-D- Calcium.
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POSOLOGIE ET MODE D'ADMINISTRATION

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CONTRE-INDICATIONS

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DC

MISES EN GARDE et PRÉCAUTIONS D'EMPLOI

  • En cas d'immobilisation prolongée s'accompagnant d'hypercalciurie et/ou d'hypercalcémie, le traitement Vitamine-D-Calcium ne doit être utilisé qu'à la reprise de la mobilisation (cf Contre-indications).
  • En cas de traitement de longue durée, il est justifié de contrôler la calcémie, la calciurie et la fonction rénale (clairance de la créatinine). Il est conseillé de réduire ou d'interrompre momentanément le traitement si la calciurie dépasse 7,5 mmol/24 h (300 mg/24 h). Cette surveillance est particulièrement importante chez le sujet âgé en cas de traitement associé avec des digitaliques ou des diurétiques thiazidiques (cf Interactions) et chez les patients fréquemment sujets à des calculs rénaux. En cas d'hypercalcémie ou de problèmes de fonction rénale, la dose doit être réduite ou le traitement interrompu.
  • En cas de traitement associé aux digitaliques, bisphosphonates, diurétiques thiazidiques ou aux tétracyclines (cf Interactions).
  • Tenir compte de la dose de vitamine D par dose unitaire (400 UI) et de toute autre prescription de vitamine D. L'administration supplémentaire de vitamine D ou de calcium doit être faite sous stricte surveillance médicale. Dans ce cas un contrôle hebdomadaire de la calcémie et de la calciurie est absolument nécessaire. Le produit doit être prescrit avec précaution chez les patients atteints de sarcoïdose en raison d'une augmentation possible du métabolisme de la vitamine D en sa forme active. Chez ces patients, il faut surveiller la calcémie et la calciurie.
  • Le produit doit être prescrit avec précaution chez les insuffisants rénaux avec surveillance du bilan phosphocalcique. Le risque de calcification des tissus mous doit être pris en considération. Chez des patients souffrant d'une insuffisance rénale sévère, la vitamine D3 sous forme de cholécalciférol n'est pas métabolisée par la voie normale et d'autres formes de vitamine D3 doivent être utilisées (cf Contre-indications).
  • Ce médicament contient du sorbitol. Son utilisation est déconseillée chez les patients présentant une intolérance au fructose (maladie héréditaire rare).
  • Ce médicament contient du saccharose. Son utilisation est déconseillée chez les patients présentant une intolérance au fructose, un syndrome de malabsorption du glucose et du galactose ou un déficit en sucrase-isomaltase.
  • Ce médicament n'est pas indiqué chez l'enfant ou l'adolescent.
DC

INTERACTIONS

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FERTILITÉ/GROSSESSE/ALLAITEMENT

Ce produit peut être utilisé pendant la grossesse et l'allaitement. Cependant, la dose journalière ne doit pas dépasser 1500 mg de calcium et 600 UI de vitamine D3.

Grossesse :
Pendant la grossesse, le surdosage en cholécalciférol doit être évité :
  • des surdosages en vitamine D pendant la gestation ont eu des effets tératogènes chez l'animal ;
  • chez la femme enceinte, les surdosages en vitamine D doivent être évités car l'hypercalcémie permanente peut entraîner chez l'enfant un retard physique et mental, une sténose aortique supravalvulaire ou une rétinopathie.

Cependant, plusieurs enfants sont nés sans malformation après administration de très fortes doses de vitamine D3 pour une hypoparathyroïdie chez la mère.


Allaitement :

La vitamine D3 et ses métabolites passent dans le lait maternel. Il faut en tenir compte en cas d'administration de la vitamine D chez l'enfant.

DC

EFFETS INDÉSIRABLES

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SURDOSAGE

Le surdosage peut se traduire par une hypervitaminose et une hypercalcémie. Les symptômes de l'hypercalcémie sont les suivants : anorexie, soif, nausées, vomissements, constipation, douleur abdominale, faiblesse musculaire, fatigue, troubles mentaux, polydipsie, polyurie, douleurs musculosquelettales, calcinose rénale, calculs rénaux et, dans des cas plus sévères, arythmie cardiaque. Une hypercalcémie importante peut conduire au coma et au décès. Des taux calciques élevés de façon constante peuvent entraîner des dommages rénaux irréversibles et une calcification des tissus mous.

Traitement de l'hypercalcémie :
Arrêt de tout traitement par calcium-vitamine D3. Arrêt également de tout traitement par diurétiques thiazidiques, lithium, vitamine A et digitaliques. Un lavage gastrique doit être effectué chez des patients ayant des troubles de la conscience. Une réhydratation et, selon la gravité, un traitement associé ou non à des diurétiques, des biphosphonates, de la calcitonine et des corticostéroïdes, doit être envisagé. L'ionogramme sanguin, la fonction rénale et la diurèse doivent être surveillés. Dans des cas plus sévères, un ECG et un contrôle de la calcémie sont nécessaires.
PP

PHARMACODYNAMIE

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PHARMACOCINÉTIQUE

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DP

MODALITÉS DE CONSERVATION

Durée de conservation : 3 ans.

A conserver à une température ne dépassant pas 25 °C.

DP

MODALITÉS MANIPULATION/ÉLIMINATION

Pas d'exigences particulières.

PRESCRIPTION/DÉLIVRANCE/PRISE EN CHARGE

AMM3400933809607 (1994, RCP rév 20.03.2020) 30 cp - non commercialisée en France.
3400933809775 (1994, RCP rév 20.03.2020) 60 cp - commercialisée en France.
  
Prix :5,29 euros (60 comprimés).
Remb Séc soc à 65 %. Collect.

Informations laboratoire

LABORATOIRE INNOTECH INTERNATIONAL
22, av Aristide-Briand. 94110 Arcueil
Tél : 01 46 15 29 00
Fax : 01 45 46 40 15
Pharmacovigilance et Info médic :
0 800 100 229 : Service & appel gratuits

Fax : 01 46 15 18 28
E-mail : information.vigilance@innothera.com
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VIDAL Recos 1
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