ICAZ LP 5 mg gél LP

Mise à jour : Vendredi 12 février 2021
ISRADIPINE 5 mg gél LP (ICAZ LP)
Commercialisé
Soyez prudent N/A N/A N/A N/A N/A N/A
N/A N/A N/A N/A N/A N/A N/A N/A

SYNTHESE

Classification pharmacothérapeutique VIDAL : Cardiologie - Angéiologie : Antihypertenseurs - Inhibiteurs calciques : voie orale : Dihydropyridines (Isradipine)
Classification ATC : SYSTEME CARDIOVASCULAIRE : INHIBITEURS CALCIQUES - INHIBITEURS CALCIQUES SELECTIFS A EFFETS VASCULAIRES PREDOMINANTS : DERIVES DE LA DIHYDROPYRIDINE (ISRADIPINE)
Substance
isradipine
Excipients :
silice colloïdale anhydre, magnésium stéarate, palmitate de cétyle, cellulose microcristalline, hypromellose

colorant (gélule) :  titane dioxyde, indigotine, jaune de quinoléine, fer jaune oxyde

enveloppe de la gélule :  gélatine

Présentations
ICAZ LP 5 mg Gél LP B/30

Cip : 3400933333928

Liste 1

Agréé aux Collectivités

Remboursement : 65%

Commercialisé
ICAZ LP 5 mg Gél LP Plaq/30

Cip : 3400933333577

Liste 1

Agréé aux Collectivités

Remboursement : 65%

Commercialisé
ICAZ LP 5 mg Gél LP Plq/90

Cip : 3400937393904

Liste 1

Agréé aux Collectivités

Remboursement : 65%

Commercialisé

FORMES et PRÉSENTATIONS

Gélule à 2,5 mg et à 5 mg à libération prolongée (tête vert brillant, corps jaune caramel) :  Boîtes de 30 et de 90, sous plaquettes.

COMPOSITION

 p gélule
Isradipine (DCI) 
2,5 mg
ou
5 mg
Excipients : Noyau : silice colloïdale anhydre, stéarate de magnésium, palmitate de cétyle, cellulose microcristalline, hypromellose. Enveloppe de la gélule : tête : dioxyde de titane, indigotine, jaune de quinoléine, gélatine ; corps : dioxyde de titane, oxyde de fer jaune, gélatine. Calibrage : n° 3.
DC

INDICATIONS

Traitement de l'hypertension artérielle.
DC

POSOLOGIE ET MODE D'ADMINISTRATION

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DC

CONTRE-INDICATIONS

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DC

MISES EN GARDE et PRÉCAUTIONS D'EMPLOI

Il est recommandé d'adapter la posologie chez les personnes âgées, et les insuffisants hépatiques (cf Posologie et Mode d'administration).

Il est recommandé d'adapter la posologie avec prudence chez les insuffisants rénaux et les insuffisants cardiaques chroniques.

Des précautions doivent être prises chez les patients ayant une maladie du nœud sinusal confirmée ou fortement suspectée et qui ne sont pas appareillés avec un pacemaker.

Prendre des précautions particulières en cas de faible pression systolique ou de sténose aortique sévère.

Une crise angineuse peut survenir principalement chez des patients présentant une cardiopathie ischémique.

Lors de l'initiation du traitement ou lors de l'augmentation trop rapide de la posologie chez ces patients, la fréquence, la durée et la sévérité des crises angineuses peuvent se majorer.

Icaz LP gélule doit être arrêté en cas de réaction d'hypersensibilité à ce médicament.

DC

INTERACTIONS

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DC

FERTILITÉ/GROSSESSE/ALLAITEMENT

Grossesse :

Il y a peu de données concernant l'utilisation d'Icaz LP gélule chez les femmes enceintes.

Les études réalisées chez l'animal n'ont pas mis en évidence d'effets tératogènes et fœtotoxiques de l'isradipine.

En clinique, il n'existe pas actuellement de données suffisamment pertinentes pour évaluer un éventuel effet malformatif ou fœtotoxique de l'isradipine lorsqu'elle est administrée pendant la grossesse.

En conséquence, l'utilisation de l'isradipine est déconseillée pendant la grossesse.


Allaitement :

Il y a peu de données concernant l'utilisation d'Icaz LP gélule chez les femmes allaitantes.

L'isradipine passe dans le lait maternel. En conséquence, par mesure de précaution, il convient d'éviter, si cela est possible, l'administration de ce médicament chez la femme qui allaite.

DC

CONDUITE et UTILISATION DE MACHINES

Il n'y a pas de données sur les effets d'Icaz LP gélule sur la capacité à conduire des véhicules ou à utiliser des machines. Comme avec les autres inhibiteurs des canaux calciques, syncope, vertiges, hypotension, troubles de la vision et vision trouble sont des effets indésirables connus avec Icaz LP gélule.
Les patients qui ressentent ces effets ne doivent pas conduire de véhicules, manipuler des machines ou effectuer des tâches qui nécessitent de la vigilance.
DC

EFFETS INDÉSIRABLES

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DC

SURDOSAGE

L'observation de surdosages avec l'isradipine est limitée. Les données disponibles montrent que le surdosage peut conduire à une hypotension marquée et prolongée nécessitant une expansion volémique hydrique ou plasmatique, avec surveillance à la fois de la fonction cardiorespiratoire et du volume sanguin circulant.

Les vasoconstricteurs peuvent être bénéfiques si leur utilisation n'est pas contre-indiquée. Le calcium en IV peut également être utilisé.

L'isradipine n'est pas dialysable.

PP

PHARMACODYNAMIE

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PP

PHARMACOCINÉTIQUE

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PP

SÉCURITÉ PRÉCLINIQUE

Les données précliniques basées sur des études conventionnelles de toxicité à doses uniques et multiples ne révèlent aucun risque particulier pour l'homme.

Les études sur l'animal n'ont montré aucun effet nocif sur la fertilité.

DP

MODALITÉS DE CONSERVATION

Durée de conservation :
3 ans.

A conserver à une température ne dépassant pas 25 °C.

DP

MODALITÉS MANIPULATION/ÉLIMINATION

Tout médicament non utilisé ou déchet doit être éliminé conformément à la réglementation en vigueur.

PRESCRIPTION/DÉLIVRANCE/PRISE EN CHARGE

LISTE I
AMM3400933340780 (1990, RCP rév 06.08.2020) 30 gél à 2,5 mg.
3400937393782 (2006, RCP rév 06.08.2020) 90 gél à 2,5 mg.
3400933333577 (1990, RCP rév 06.08.2020) 30 gél à 5 mg.
3400937393904 (2006, RCP rév 06.08.2020) 90 gél à 5 mg.
  
Prix :11,05 euros (30 gélules à 2,5 mg).
31,38 euros (90 gélules à 2,5 mg).
14,56 euros (30 gélules à 5 mg).
41,36 euros (90 gélules à 5 mg).
Remb Séc soc à 65 %. Collect.

Informations laboratoire

Laboratoires DB PHARMA
1 bis, rue du Cdt-Rivière
94210 La Varenne-St-Hilaire
Tél : 01 48 83 25 14
Fax : 01 48 83 27 57
Site web : http://www.db-pharma.com
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