SYNTHESE |
| Substance | |
|---|---|
| isradipine | |
colorant (gélule) : titane dioxyde, indigotine, jaune de quinoléine, fer jaune oxyde
enveloppe de la gélule : gélatine
Cip : 3400933341091
Liste 1
Agréé aux Collectivités
Remboursement : 65%
Cip : 3400933340780
Liste 1
Agréé aux Collectivités
Remboursement : 65%
Cip : 3400937393782
Liste 1
Agréé aux Collectivités
Remboursement : 65%
FORMES et PRÉSENTATIONS |
COMPOSITION |
| p gélule | |
| Isradipine (DCI) | 2,5 mg |
| ou | 5 mg |
| DC | INDICATIONS |
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| DC | MISES EN GARDE et PRÉCAUTIONS D'EMPLOI |
Il est recommandé d'adapter la posologie chez les personnes âgées, et les insuffisants hépatiques (cf Posologie et Mode d'administration).
Il est recommandé d'adapter la posologie avec prudence chez les insuffisants rénaux et les insuffisants cardiaques chroniques.
Des précautions doivent être prises chez les patients ayant une maladie du nœud sinusal confirmée ou fortement suspectée et qui ne sont pas appareillés avec un pacemaker.
Prendre des précautions particulières en cas de faible pression systolique ou de sténose aortique sévère.
Une crise angineuse peut survenir principalement chez des patients présentant une cardiopathie ischémique.
Lors de l'initiation du traitement ou lors de l'augmentation trop rapide de la posologie chez ces patients, la fréquence, la durée et la sévérité des crises angineuses peuvent se majorer.
Icaz LP gélule doit être arrêté en cas de réaction d'hypersensibilité à ce médicament.
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| DC | FERTILITÉ/GROSSESSE/ALLAITEMENT |
Il y a peu de données concernant l'utilisation d'Icaz LP gélule chez les femmes enceintes.
Les études réalisées chez l'animal n'ont pas mis en évidence d'effets tératogènes et fœtotoxiques de l'isradipine.
En clinique, il n'existe pas actuellement de données suffisamment pertinentes pour évaluer un éventuel effet malformatif ou fœtotoxique de l'isradipine lorsqu'elle est administrée pendant la grossesse.
En conséquence, l'utilisation de l'isradipine est déconseillée pendant la grossesse.
Allaitement :
Il y a peu de données concernant l'utilisation d'Icaz LP gélule chez les femmes allaitantes.
L'isradipine passe dans le lait maternel. En conséquence, par mesure de précaution, il convient d'éviter, si cela est possible, l'administration de ce médicament chez la femme qui allaite.
| DC | CONDUITE et UTILISATION DE MACHINES |
Les patients qui ressentent ces effets ne doivent pas conduire de véhicules, manipuler des machines ou effectuer des tâches qui nécessitent de la vigilance.
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| DC | SURDOSAGE |
L'observation de surdosages avec l'isradipine est limitée. Les données disponibles montrent que le surdosage peut conduire à une hypotension marquée et prolongée nécessitant une expansion volémique hydrique ou plasmatique, avec surveillance à la fois de la fonction cardiorespiratoire et du volume sanguin circulant.
Les vasoconstricteurs peuvent être bénéfiques si leur utilisation n'est pas contre-indiquée. Le calcium en IV peut également être utilisé.
L'isradipine n'est pas dialysable.
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| PP | SÉCURITÉ PRÉCLINIQUE |
Les données précliniques basées sur des études conventionnelles de toxicité à doses uniques et multiples ne révèlent aucun risque particulier pour l'homme.
Les études sur l'animal n'ont montré aucun effet nocif sur la fertilité.
| DP | MODALITÉS DE CONSERVATION |
- Durée de conservation :
- 3 ans.
A conserver à une température ne dépassant pas 25 °C.
| DP | MODALITÉS MANIPULATION/ÉLIMINATION |
Tout médicament non utilisé ou déchet doit être éliminé conformément à la réglementation en vigueur.
PRESCRIPTION/DÉLIVRANCE/PRISE EN CHARGE |
| AMM | 3400933340780 (1990, RCP rév 06.08.2020) 30 gél à 2,5 mg. |
| 3400937393782 (2006, RCP rév 06.08.2020) 90 gél à 2,5 mg. | |
| 3400933333577 (1990, RCP rév 06.08.2020) 30 gél à 5 mg. | |
| 3400937393904 (2006, RCP rév 06.08.2020) 90 gél à 5 mg. |
| Prix : | 11,05 euros (30 gélules à 2,5 mg). |
| 31,38 euros (90 gélules à 2,5 mg). | |
| 14,56 euros (30 gélules à 5 mg). | |
| 41,36 euros (90 gélules à 5 mg). | |
| Remb Séc soc à 65 %. Collect. | |
