SYNTHÈSE |
| Substances | |
|---|---|
| lidocaïne chlorhydrate monohydrate | |
| benzalkonium chlorure | |
aromatisant : citron arôme, arôme naturel, eau
gaz de pressurisation : azote
EEN sans dose seuil : maltitol liquide, éthanol
Cip : 3400938535594
Modalités de conservation : Avant ouverture : < 50° durant 36 mois (Ne pas exposer au soleil, Ne pas percer ni brûler même après usage, Conserver à l'abri de la chaleur)
FORMES et PRÉSENTATIONS |
COMPOSITION |
| pour 100 mL | |
| Chlorhydrate de lidocaïne monohydraté | 0,30 g |
| Chlorure de benzalkonium | 0,03 g |
Excipients à effets notoire : glycérol, maltitol liquide, éthanol.
| DC | INDICATIONS |
NB : devant les signes cliniques généraux d'infection bactérienne, une antibiothérapie par voie générale doit être envisagée.
| DC | POSOLOGIE ET MODE D'ADMINISTRATION |
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| DC | CONTRE-INDICATIONS |
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| DC | MISES EN GARDE et PRÉCAUTIONS D'EMPLOI |
Mises en garde spéciales
Possibilité de fausse route par anesthésie du carrefour oropharyngé :
- ne pas utiliser ce médicament avant les repas ou avant la prise de boisson.
- utiliser ce médicament avec précaution chez l'enfant de moins de 12 ans.
L'indication ne justifie pas un traitement prolongé au-delà de 5 jours d'autant qu'il pourrait exposer à un déséquilibre de la flore microbienne normale de la cavité buccale avec un risque de diffusion bactérienne ou fongique.
Un traitement répété ou prolongé au niveau de la muqueuse peut exposer aux risques d'effets systémiques toxiques des anesthésiques de contact (atteinte du système nerveux central avec convulsions, dépression du système cardio-vasculaire).
Précautions d'emploi
L'attention des sportifs sera attirée sur le fait que cette spécialité contient un principe actif pouvant induire une réaction positive des tests pratiqués lors des contrôles antidopage.
En cas de persistance des symptômes au-delà de 5 jours et/ou de fièvre associée, la conduite à tenir doit être réévaluée.
Ce médicament contient du glycérol et peut provoquer des céphalées et des troubles digestifs (diarrhée).
Ce médicament contient du maltitol liquide. Son utilisation est déconseillée chez les patients présentant une intolérance au fructose (maladie héréditaire rare).
Ce médicament contient de faibles quantités d'éthanol (alcool), inférieures à 100 mg par pulvérisation.
| DC | INTERACTIONS |
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| DC | FERTILITÉ/GROSSESSE/ALLAITEMENT |
Grossesse
Il n'y a pas de données fiables de tératogenèse chez l'animal.
En clinique, aucun effet malformatif ou fœtotoxique particulier n'est apparu à ce jour. Toutefois, le suivi de grossesses exposées à ce médicament est insuffisant pour exclure tout risque.
En conséquence, par mesure de précaution, il est préférable de ne pas utiliser ce médicament pendant la grossesse.
Allaitement
L'utilisation de ce médicament est à éviter en cas d'allaitement.
| DC | CONDUITE et UTILISATION DE MACHINES |
| DC | EFFETS INDÉSIRABLES |
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| DC | SURDOSAGE |
Aucun cas de surdosage n'a été rapporté.
| PP | PHARMACODYNAMIE |
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| DP | MODALITÉS DE CONSERVATION |
Durée de conservation : 3 ans.
Récipient sous pression :
- ne pas exposer à une chaleur supérieure à 50 °C, ni au soleil,
- ne pas percer,
- ne pas jeter au feu même vide.
| DP | MODALITÉS MANIPULATION/ÉLIMINATION |
Pas d'exigences particulières.
PRESCRIPTION/DÉLIVRANCE/PRISE EN CHARGE |
| AMM | 3400938535594 (1996, RCP rév 17.10.2019). |
| Non remb Séc soc. |
