HUMEX 0,30 g/0,03 g pour 100 ml collut mal de gorge lidocaïne/benzalkonium en fl pressurisé

Mise à jour : Mercredi 22 janvier 2020
BENZALKONIUM CHLORURE 0,3 mg/ml + LIDOCAINE CHLORHYDRATE 3 mg/ml sol p pulv bucc (HUMEX)
Commercialisé
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SYNTHESE

Classification pharmacothérapeutique VIDAL : Oto - Rhino - Laryngologie - Préparations oro-buccales : antibactériens et/ou antalgiques : Collutoires (Antibactériens + anesthésiques locaux)
Classification ATC : VOIES DIGESTIVES ET METABOLISME : PREPARATIONS STOMATOLOGIQUES - PREPARATIONS STOMATOLOGIQUES : ANTIINFECTIEUX POUR TRAITEMENT ORAL LOCAL (DIVERS)
Excipients :
glycérol, eau purifiée, sodium hydroxyde solution

aromatisant :  citron arôme, arôme naturel, eau

gaz de pressurisation :  azote

Excipients à effet notoire :

EEN sans dose seuil :  maltitol liquide, éthanol

Présentation
HUMEX lidocaïne/benzalkonium 0,30 g/0,03 g pour 100 ml Collutoire mal de gorge en fl pressurisé Fl/35ml

Cip : 3400938535594

Non agréé aux Collectivités

Remboursement : NR

Commercialisé

FORMES et PRÉSENTATIONS

Collutoire : Flacon pressurisé de 35 mL.

COMPOSITION

 pour 100 mL
Chlorhydrate de lidocaïne monohydraté 
0,30 g
Chlorure de benzalkonium 
0,03 g
Excipients : maltitol liquide, glycérol, arôme citron (mélange de préparations et substances aromatisantes naturelles, éthanol, eau), eau purifiée, solution d'hydroxyde de sodium à 30 %. Gaz propulseur : azote (pression : 6,5 bars).

Excipients à effets notoire : glycérol, maltitol liquide, éthanol.

DC

INDICATIONS

Traitement local d'appoint, antibactérien et antalgique des affections limitées à la muqueuse buccale et à l'oropharynx.
NB : devant les signes cliniques généraux d'infection bactérienne, une antibiothérapie par voie générale doit être envisagée.

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DC

MISES EN GARDE et PRÉCAUTIONS D'EMPLOI

Mises en garde spéciales

Possibilité de fausse route par anesthésie du carrefour oropharyngé :

  • ne pas utiliser ce médicament avant les repas ou avant la prise de boisson.
  • utiliser ce médicament avec précaution chez l'enfant de moins de 12 ans.

L'indication ne justifie pas un traitement prolongé au-delà de 5 jours d'autant qu'il pourrait exposer à un déséquilibre de la flore microbienne normale de la cavité buccale avec un risque de diffusion bactérienne ou fongique.

Un traitement répété ou prolongé au niveau de la muqueuse peut exposer aux risques d'effets systémiques toxiques des anesthésiques de contact (atteinte du système nerveux central avec convulsions, dépression du système cardio-vasculaire).

Précautions d'emploi

L'attention des sportifs sera attirée sur le fait que cette spécialité contient un principe actif pouvant induire une réaction positive des tests pratiqués lors des contrôles antidopage.

En cas de persistance des symptômes au-delà de 5 jours et/ou de fièvre associée, la conduite à tenir doit être réévaluée.

Ce médicament contient du glycérol et peut provoquer des céphalées et des troubles digestifs (diarrhée).

Ce médicament contient du maltitol liquide. Son utilisation est déconseillée chez les patients présentant une intolérance au fructose (maladie héréditaire rare).

Ce médicament contient de faibles quantités d'éthanol (alcool), inférieures à 100 mg par pulvérisation.

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DC

FERTILITÉ/GROSSESSE/ALLAITEMENT

Grossesse

Il n'y a pas de données fiables de tératogenèse chez l'animal.

En clinique, aucun effet malformatif ou fœtotoxique particulier n'est apparu à ce jour. Toutefois, le suivi de grossesses exposées à ce médicament est insuffisant pour exclure tout risque.

En conséquence, par mesure de précaution, il est préférable de ne pas utiliser ce médicament pendant la grossesse.

Allaitement

L'utilisation de ce médicament est à éviter en cas d'allaitement.

DC

CONDUITE et UTILISATION DE MACHINES

Aucun effet sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines n'a été rapporté.

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DC

SURDOSAGE

Aucun cas de surdosage n'a été rapporté.

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DP

MODALITÉS DE CONSERVATION

Durée de conservation : 3 ans.

Récipient sous pression :

  • ne pas exposer à une chaleur supérieure à 50 °C, ni au soleil,
  • ne pas percer,
  • ne pas jeter au feu même vide.
DP

MODALITÉS MANIPULATION/ÉLIMINATION

Pas d'exigences particulières.

PRESCRIPTION/DÉLIVRANCE/PRISE EN CHARGE

AMM3400938535594 (1996, RCP rév 17.10.2019).
Non remb Séc soc.

Informations laboratoire

Laboratoires URGO HEALTHCARE
42, rue de Longvic. 21300 Chenôve
Tél : 03 80 44 74 00
Site web : http://www.urgo-group.fr
Voir la fiche laboratoire
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