HUILE GOMENOLEE 2 % sol p instil nasal

Mise à jour : Lundi 17 février 2020
NIAOULI ESSENCE 2 % sol nasal gte (HUILE GOMENOLEE)
Commercialisé
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SYNTHESE

Classification pharmacothérapeutique VIDAL : Oto - Rhino - Laryngologie : Formes nasales à visée antibactérienne et/ou anti-inflammatoire (Associations diverses : essences végétales)
Classification ATC : SYSTEME RESPIRATOIRE : PREPARATIONS POUR LE NEZ - DECONGESTIONNANTS ET AUTRES PREPARATIONS A USAGE TOPIQUE : AUTRES PREPARATIONS NASALES (DIVERS)
Substance
niaouli essence
Excipients :
glycérides polyglycolysés insaturés, olive huile
Présentation
HUILE GOMENOLEE 2 % S inst Fl/22ml

Cip : 3400930508145

Liste 1

Non agréé aux Collectivités

Remboursement : NR

Commercialisé

FORMES et PRÉSENTATIONS

Solution pour instillation nasale à 2 % et à 5 % :  Flacons de 22 ml, avec bouchon muni d'un compte-gouttes.

COMPOSITION

 p 100 g
Solution à :5 %2 %
Niaouli (Melaleuca quinquenervia (Cav.) S.T. Blake), huile essentielle 
5 g2 g
Excipients (communs) : glycérides polyglycolysés insaturés (Labrafil M 1944 C), huile d'olive.
DC

INDICATIONS

Traitement des rhinites croûteuses post-traumatiques et soins postopératoires de chirurgie endonasale.
DC

POSOLOGIE ET MODE D'ADMINISTRATION

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DC

CONTRE-INDICATIONS

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DC

MISES EN GARDE et PRÉCAUTIONS D'EMPLOI


Mises en garde :
Cette spécialité contient des dérivés terpéniques qui peuvent entraîner, à dose excessive :
  • des accidents neurologiques à type de convulsions chez le nourrisson et chez l'enfant ;
  • des pauses respiratoires et des collapsus chez le nourrisson.

Il conviendra d'avertir le patient des conseils d'utilisation et des posologies préconisées, et de ne jamais dépasser les doses recommandées.

Des pneumopathies huileuses par dépôt pulmonaire suite à des instillations nasales répétées et en usage chronique de produits huileux (le plus souvent plus de 1 mois de traitement) ont été décrites. Il conviendra donc de s'assurer que le patient ne fait pas un usage abusif de ce médicament et de toujours restreindre la prescription à la durée d'utilisation minimale.

Précautions d'emploi :
  • Dès l'ouverture du conditionnement et, a fortiori, dès la première utilisation d'une préparation à usage nasal, une contamination microbienne est possible.
  • En cas d'antécédents d'épilepsie, tenir compte de la présence de dérivés terpéniques.
  • L'indication ne justifie pas un traitement prolongé.
DC

FERTILITÉ/GROSSESSE/ALLAITEMENT

En cas d'allaitement, il est préférable de ne pas utiliser ce médicament du fait :
  • de l'absence de données cinétiques sur le passage des dérivés terpéniques dans le lait,
  • et de leur toxicité neurologique potentielle chez le nourrisson.
DC

EFFETS INDÉSIRABLES

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PP

PHARMACODYNAMIE

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DP

MODALITÉS DE CONSERVATION

Durée de conservation : 3 ans.

Pas de précautions particulières de conservation.

DP

MODALITÉS MANIPULATION/ÉLIMINATION

Pas d'exigences particulières.

PRESCRIPTION/DÉLIVRANCE/PRISE EN CHARGE

LISTE I
AMM3400930508145 (1952/96, RCP rév 22.10.2019) 2 %.
3400930508206 (1952/96, RCP rév 22.10.2019) 5 %.
Non remb Séc soc.

Informations laboratoire

Laboratoire CCD
48, rue des Petites-Écuries. 75010 Paris
Tél : 01 44 95 14 95. N° Vert : 08 00 35 80 00
E-mail : infomed@ccdlab.com
Site web : http://www.laboratoire-ccd.fr
Voir la fiche laboratoire
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