HEXTRIL 0,1 % pâte dentifr

Mise à jour : Mercredi 28 Octobre 2020
HEXETIDINE 0,1 % pâte dentifr (HEXTRIL)
Arrêt de commercialisation
(24/03/2022)

SYNTHÈSE

Classification pharmacothérapeutique VIDAL : Stomatologie (Hygiène buccodentaire)
Classification ATC : VOIES DIGESTIVES ET METABOLISME : PREPARATIONS STOMATOLOGIQUES - PREPARATIONS STOMATOLOGIQUES : ANTIINFECTIEUX POUR TRAITEMENT ORAL LOCAL (HEXETIDINE)
Substance
hexétidine
Excipients :
sorbitol à 70%, silice, glycérol, sodium laurylsulfoacétate, carmellose, macrogol 4000, saccharine sodique, sodium hydroxyde, eau purifiée

aromatisant :  cachoumint arôme, menthe essence

colorant (excipient) :  titane dioxyde

Excipients à effet notoire :

EEN sans dose seuil :  alcool cétylique, p-hydroxybenzoate de méthyle sodique

Présentation
HEXTRIL 0,1 % Pâte dentifrice T/75ml

Cip : 3400933926151

Modalités de conservation : Avant ouverture : durant 36 mois

Supprimé

FORMES et PRÉSENTATIONS

Pâte dentifrice à 0,1 % :  Tube de 100 g.

COMPOSITION

 p tube
Hexétidine (DCI) 
100 mg
Excipients : sorbitol à 70 %, silice micronisée poreuse, glycérol, laurylsulfoacétate de sodium, carboxyméthylcellulose, macrogol 4000, arôme cachoumint, alcool cétylique, dioxyde de titane, huile essentielle de menthe poivrée, saccharine sodique, parahydroxybenzoate de méthyle sodé, hydroxyde de sodium, eau purifiée.

Excipients à effet notoire : parahydroxybenzoate de méthyle sodé, alcool cétylique, alcool benzylique.

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INDICATIONS

Traitement d'appoint des gingivites chez l'adulte.
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POSOLOGIE ET MODE D'ADMINISTRATION

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CONTRE-INDICATIONS

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MISES EN GARDE et PRÉCAUTIONS D'EMPLOI

Pour usage local uniquement. Ne pas avaler.

Cette spécialité contient des dérivés terpéniques en tant qu'excipients, qui peuvent abaisser le seuil épileptogène. A doses excessives, risque d'accidents neurologiques à type de convulsions chez le nourrisson et chez l'enfant. Respecter les posologies et la durée de traitement.

Ce médicament contient du parahydroxybenzoate de méthyle sodé et peut provoquer des réactions allergiques (éventuellement retardées).

Ce médicament contient de l'alcool cétylique et peut provoquer des réactions cutanées locales (par exemple : dermatite de contact). Ce médicament contient 0,0007 mg d'alcool benzylique par dose. L'alcool benzylique peut provoquer des réactions allergiques et une légère irritation locale.

Éviter une utilisation prolongée. Ne pas dépasser 5 jours de traitement sans consulter un médecin.

En cas de persistance ou d'aggravation des symptômes au-delà de 5 jours, ou d'apparition de nouveaux symptômes, arrêter le traitement et consulter un médecin.

En cas d'antécédents d'épilepsie, tenir compte de la présence, en tant qu'excipients, de dérivés terpéniques.

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INTERACTIONS

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FERTILITÉ/GROSSESSE/ALLAITEMENT

Grossesse :

Les études effectuées chez l'animal avec l'hexétidine n'ont pas mis en évidence de toxicité sur la reproduction (cf Sécurité préclinique). Il n'existe pas de données ou peu de données sur l'utilisation de l'hexétidine chez les femmes enceintes. Bien que l'exposition systémique à l'hexétidine soit négligeable, par mesure de précaution, il est préférable d'éviter l'utilisation de Hextril 0,1 pour cent, pâte dentifrice pendant la grossesse.


Allaitement :

On ne sait pas si l'hexétidine ou ses métabolites sont excrétés dans le lait maternel. Un risque pour les nouveau-nés/nourrissons allaités ne peut être exclu. En cas d'allaitement, il est préférable de ne pas utiliser ce médicament

Fertilité :

Il n'existe pas de données cliniques disponibles concernant l'effet de l'hexétidine sur la fertilité humaine.


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CONDUITE et UTILISATION DE MACHINES

L'hexétidine n'a aucun effet ou un effet négligeable sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines.
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EFFETS INDÉSIRABLES

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SURDOSAGE

Cette spécialité contient des dérivés terpéniques, en tant qu'excipients, qui peuvent abaisser le seuil épileptogène et entraîner, à doses excessives, des accidents neurologiques chez l'enfant (à type de convulsions) et chez les sujets âgés (à type d'agitation et de confusion). Respecter les posologies et la durée de traitement préconisées (cf Posologie et Mode d'administration).

L'hexétidine n'est pas toxique aux doses recommandées. Il n'existe pas de données laissant supposer qu'une utilisation répétée et excessive puisse provoquer des réactions d'hypersensibilité.

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PHARMACODYNAMIE

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PHARMACOCINÉTIQUE

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SÉCURITÉ PRÉCLINIQUE

Les données non cliniques actuellement disponibles n'ajoutent aucune information pertinente supplémentaire pour le prescripteur par rapport à celles déjà mentionnées dans les autres rubriques de la monographie.

Les données animales disponibles sont insuffisantes pour juger de la pertinence des résultats observés ; par conséquence les données animales disponibles à ce jour ne permettent pas d'évaluer l'effet de l'héxétidine, sur la fertilité et la génotoxicité et la cancérogénicité.

Des études conduites par voie orale chez le rat et le lapin n'ont pas mis en évidence d'effet tératogène jusqu'aux doses maximales respectives de 50 mg/kg/jour et de 20 mg/kg/jour.

DP

MODALITÉS DE CONSERVATION

Durée de conservation : 3 ans.

Ce médicament ne nécessite pas de précautions particulières de conservation.

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MODALITÉS MANIPULATION/ÉLIMINATION

Tout médicament non utilisé ou déchet doit être éliminé conformément à la réglementation en vigueur.

PRESCRIPTION/DÉLIVRANCE/PRISE EN CHARGE

AMM3400933926151 (1996, RCP rév 30.09.2020).
Non remb Séc soc.

Informations laboratoire

Johnson & Johnson Santé Beauté France
1, rue Camille-Desmoulins
92130 Issy-les-Moulineaux
Info complémentaires et Pharmacovigilance :
Tél (n° Vert gratuit depuis un poste fixe en France métropolitaine) : 00 800 260 26 000
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