HEPANEPHROL sol buv en flacon

Mise à jour : Mercredi 17 février 2021
ARTICHAUT FEUILLE EXTRAIT MOU 200 mg/ml sol buv (HEPANEPHROL)
Commercialisé
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SYNTHESE

Classification pharmacothérapeutique VIDAL : Gastro - Entéro - Hépatologie : Troubles fonctionnels digestifs et/ou biliaires (Phytothérapie)
Classification ATC : VOIES DIGESTIVES ET METABOLISME
Excipients :
glycérol, sodium chlorure, eau purifiée

aromatisant :  orange amère arôme, orange alcoolature, orange alcoolat, vanilline, éthylvanilline, alcool benzylique

Excipients à effet notoire :

EEN sans dose seuil :  saccharose, éthanol, p-hydroxybenzoate de méthyle sodique, p-hydroxybenzoate de propyle sodique

EEN avec dose seuil :  sodium

Présentation
HEPANEPHROL S buv en flacon Fl/200ml

Cip : 3400930125144

Non agréé aux Collectivités

Remboursement : NR

Commercialisé

FORMES et PRÉSENTATIONS

Solution buvable :  
Ampoules de 10 ml, boîte de 20.

Flacon de 200 ml, avec gobelet doseur gradué à 10 ml, boîte unitaire.

COMPOSITION

 par ampoulepar flacon
Artichaut (Cynara scolymus L.) (extrait mou de feuille d') 
2 g20 g
Rapport drogue/extrait : 2:1.
Solvant d'extraction : eau.
Excipients : saccharose, glycérol, arôme orange amère*, chlorure de sodium, parahydroxybenzoate de méthyle sodé (E219) et parahydroxybenzoate de propyle sodé (E217), eau purifiée.

Excipients à effet notoire : éthanol (alcool), saccharose, parahydroxybenzoate de méthyle sodé (E219), parahydroxybenzoate de propyle sodé (E217), alcool benzylique.

Une ampoule ou une dose de 10 ml contient 5 g de saccharose, 0,0096 g de parahydroxybenzoate de méthyle sodé (E219), 0,0048 g parahydroxybenzoate de propyle sodé (E217).

* Composition de l'arôme orange amère : alcoolature et alcoolat d'orange, vanilline, éthylvanilline, alcool benzylique, éthanol.

DC

INDICATIONS

Médicament traditionnel à base de plantes utilisé dans le traitement symptomatique des troubles digestifs tels que dyspepsie avec sensation de lourdeur, ballonnements et flatulences.
Son usage est réservé à l'indication spécifiée sur la base exclusive de l'ancienneté de l'usage.
Hépanéphrol est indiqué chez les adultes.

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DC

MISES EN GARDE et PRÉCAUTIONS D'EMPLOI

Si les symptômes s'aggravent pendant l'utilisation de ce médicament, un médecin ou un pharmacien doit être consulté.

Ce médicament contient 5 g de saccharose par ampoule ou par dose de 10 ml. Ceci est à prendre en compte pour les patients atteints de diabète sucré. Les patients présentant une intolérance au fructose, un syndrome de malabsorption du glucose et du galactose ou un déficit en sucrase/isomaltase (maladies héréditaires rares) ne doivent pas prendre ce médicament. Ce médicament peut être nocif pour les dents.

Ce médicament contient jusqu'à 160 mg d'alcool (éthanol) par ampoule ou par dose de 10 ml. La quantité par ampoule ou par dose de 10 ml de ce médicament équivaut à 4 ml de bière ou à moins de 2 ml de vin. La faible quantité d'alcool contenue dans ce médicament n'est pas susceptible d'entraîner d'effet notable (pour les femmes enceintes ou allaitant, cf Contre-indications, Fertilité/Grossesse/Allaitement).

Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) par ampoule ou par dose, c'est-à-dire qu'il est essentiellement « sans sodium ».

Ce médicament contient 2,5 à 12,5 mg d'alcool benzylique par ampoule ou par dose de 10 ml. L'alcool benzylique peut provoquer des réactions allergiques. De grandes quantités d'alcool benzylique peuvent s'accumuler et entraîner une acidose métabolique particulièrement en cas d'atteinte des fonctions rénales ou hépatiques.

Ce médicament contient du « parahydroxybenzoate » et peut provoquer des réactions allergiques (éventuellement retardées).

En cas de diarrhée ou de douleurs abdominales, la prise du produit doit être suspendue.

Population pédiatrique :

En l'absence de données suffisantes, l'utilisation de ce médicament est déconseillée chez l'enfant de moins de 12 ans.

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DC

FERTILITÉ/GROSSESSE/ALLAITEMENT

Grossesse :

La sécurité d'emploi n'a pas été établie durant la grossesse. En absence de données suffisantes et en raison de la présence d'alcool, l'utilisation de ce médicament est contre-indiquée chez les femmes envisageant une grossesse et chez les femmes enceintes, tout au long de la grossesse.


Allaitement :

La sécurité d'emploi n'a pas été établie durant l'allaitement. En l'absence de données suffisantes et en raison de la présence d'alcool, l'utilisation de ce médicament est contre-indiquée pendant l'allaitement.

Fertilité :

Aucune donnée disponible sur la fertilité.


DC

CONDUITE et UTILISATION DE MACHINES

Les effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines n'ont pas été étudiés.

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DC

SURDOSAGE

Aucun cas de surdosage n'a été rapporté.

PP

SÉCURITÉ PRÉCLINIQUE

L'étude de génotoxicité conduite in vitro avec l'extrait mou d'artichaut de la spécialité Hépanéphrol permet de conclure à l'absence d'effet mutagène sur le test d'Ames.

Les tests conventionnels sur la toxicité de la reproduction et sur le potentiel cancérogène n'ont pas été réalisés.

DP

MODALITÉS DE CONSERVATION

Durée de conservation : 3 ans.

Ampoule :

Pas d'exigences particulières.

Flacon :

Ce médicament ne nécessite pas de précautions particulières de conservation concernant la température.

Après première ouverture du flacon : le médicament doit être conservé maximum 15 jours.

DP

MODALITÉS MANIPULATION/ÉLIMINATION

Pas d'exigences particulières.

PRESCRIPTION/DÉLIVRANCE/PRISE EN CHARGE

AMM3400930482957 (2017, RCP rév 20.11.2020) ampoule.
3400930125144 (2017, RCP rév 20.11.2020) flacon.
Non remb Séc soc.

Informations laboratoire

ZAMBON FRANCE
13, rue René-Jacques
92138 Issy-les-Moulineaux cdx
Tél : 01 58 04 41 41
Fax : 01 58 04 41 00
Site web : http://www.zambon.fr

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