HELICIDINE 10 % sirop sans sucre édulcoré à la saccharine sodique et au maltitol liquide

Mise à jour : Mardi 18 Octobre 2022
HELICIDINE 10 % sirop (HELICIDINE Ss sucre)
Commercialisé

MONOGRAPHIE

Documents de référence 2

  • Avis de la transparence (SMR/ASMR) (2)

SYNTHÈSE

Classification pharmacothérapeutique VIDAL : Pneumologie - Antitussifs : Autres antitussifs (Hélicidine)
Classification ATC : SYSTEME RESPIRATOIRE
Substance
hélicidine
Excipients :
gomme xanthane, potassium sorbate, saccharine sodique, eau purifiée

aromatisant :  framboise arôme, framboise, vanilline, ionone, acide lactique

Excipients à effet notoire :

EEN sans dose seuil :  p-hydroxybenzoate de méthyle, maltitol liquide

Présentations
HELICIDINE 10 % Sirop sans sucre édulcoré à la saccharine sodique et maltitol Fl PE/125ml

Cip : 3400922385563

Modalités de conservation : Avant ouverture : durant 36 mois
Après ouverture : < 25° durant 6 mois

Commercialisé
HELICIDINE 10 % Sirop sans sucre édulcoré à la saccharine sodique et maltitol Fl PE/250ml

Cip : 3400922385624

Modalités de conservation : Avant ouverture : durant 36 mois
Après ouverture : < 25° durant 6 mois

Commercialisé
 Photo de conditionnement

FORMES et PRÉSENTATIONS

Sirop à 10 % édulcoré à la saccharine sodique et au maltitol liquide :  Flacons de 125 ml et de 250 ml.

COMPOSITION

 pour 100 ml
Hélicidine 
10 ml
Excipients : gomme xanthane, saccharine sodique, maltitol liquide, arôme framboise*, parahydroxybenzoate de méthyle, sorbate de potassium, eau purifiée.
*  Composition de l'arôme framboise : jus concentré de framboise, vanilline, acétate d'héliotropyle, oxyphénylon, ionones, acide lactique.


Excipients à effet notoire : maltitol liquide, parahydroxybenzoate de méthyle, sodium.

DC

INDICATIONS

Traitement symptomatique des toux non productives gênantes.
DC

POSOLOGIE ET MODE D'ADMINISTRATION

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DC

CONTRE-INDICATIONS

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DC

MISES EN GARDE et PRÉCAUTIONS D'EMPLOI


Mises en garde :

En cas d'expectoration grasse et purulente, en cas de fièvre ou en cas de maladie chronique des bronches et des poumons, il conviendra de réévaluer la conduite thérapeutique.

Les toux productives, qui représentent un élément fondamental de la défense bronchopulmonaire, sont à respecter.

L'association de mucomodificateurs bronchiques avec des antitussifs et/ou des substances asséchant les sécrétions (atropiniques) est irrationnelle.

Hélicidine peut induire un surencombrement bronchique chez le nourrisson. En effet, ses capacités de drainage du mucus bronchique sont limitées, en raison des particularités physiologiques de son arbre respiratoire. Elle ne doit donc pas être utilisée chez le nourrisson (cf Contre-indications, Effets indésirables).

Le traitement devra être réévalué en cas de persistance ou d'aggravation des symptômes ou de la pathologie.

L'hélicidine est une mucoglycoprotéine extraite de l'escargot (Helix pomatia L.). Ce médicament ne doit pas être utilisé chez les patients présentant des antécédents de réactions allergiques alimentaires avérées aux escargots. Ce médicament peut contenir des traces de tropomyosine pouvant entrainer des réactions allergiques chez des patients présentant une hypersensibilité à cette protéine. La prudence est requise chez les patients ayant une allergie aux acariens, aux blattes ou aux crustacés du fait d'une possible réaction croisée.

Précautions d'emploi :

Ce médicament contient du sirop de glucose hydrogéné (ou maltitol liquide). Son utilisation est déconseillée chez les patients présentant une intolérance au fructose.

Ce médicament contient du parahydroxybenzoate de méthyle (E 218) ; il peut provoquer des réactions allergiques (éventuellement retardées).

Ce médicament contient 62 mg de sodium par dose de 15 ml (cuillère à soupe), ce qui équivaut à 3 % de l'apport alimentaire quotidien maximal recommandé par l'OMS de 2 g de sodium par adulte.

DC

INTERACTIONS

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DC

FERTILITÉ/GROSSESSE/ALLAITEMENT

A utiliser avec prudence chez la femme enceinte ou qui allaite, faute de données cliniques exploitables.

DC

CONDUITE et UTILISATION DE MACHINES

Aucun effet sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines n'a été observé.
DC

EFFETS INDÉSIRABLES

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DC

SURDOSAGE

Aucun signe spécifique n'a été observé lors de la description de cas de surdosage.

PP

PHARMACODYNAMIE

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DP

MODALITÉS DE CONSERVATION

Durée de conservation avant ouverture :
3 ans.

Pas de précaution particulière de conservation.

Après ouverture :
Se conserve pendant 6 mois à une température ne dépassant pas 25 °C.
DP

MODALITÉS MANIPULATION/ÉLIMINATION

Pas d'exigences particulières.

PRESCRIPTION/DÉLIVRANCE/PRISE EN CHARGE

AMM3400922385563 (1996, RCP rév 06.07.2022) flacon 125 ml.
3400922385624 (1996, RCP rév 06.07.2022) flacon 250 ml.
  
Prix :1,83 euros (flacon de 125 ml).
2,84 euros (flacon de 250 ml).
Remb Séc soc à 15 %. Collect.

Titulaire de l'AMM : Therabel Lucien Pharma, 18, rue Camille Pelletan, 92300 Levallois-Perret.

Informations laboratoire

CSP
76-78, avenue du Midi. CS 30077
63808 Cournon d'Auvergne cdx
Tél : 04 73 69 28 28
Fax : 04 73 69 93 15
Info médic et pharmacovigilance : Tél : 01 47 04 80 46
Voir la fiche laboratoire
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