GRANUDOXY 100 mg cp pellic séc

Mise à jour : Mercredi 03 février 2021
DOXYCYCLINE 100 mg cp (GRANUDOXY)
Commercialisé
N/A N/A N/A N/A N/A N/A N/A
N/A Générique N/A N/A N/A N/A N/A N/A

MONOGRAPHIE

Documents de référence 4

  • Avis de la transparence (SMR/ASMR) (4)

SYNTHESE

Classification pharmacothérapeutique VIDAL : Dermatologie : Antiacnéiques - Voie générale : Cyclines (Doxycycline)
Infectiologie - Parasitologie : Cyclines : Doxycycline : Antiparasitaires systémiques : Antipaludiques - Doxycycline : Rosacée (Voie générale : doxycycline)
Classification ATC : ANTIINFECTIEUX GENERAUX A USAGE SYSTEMIQUE : ANTIBACTERIENS A USAGE SYSTEMIQUE - TETRACYCLINES : TETRACYCLINES (DOXYCYCLINE)
Excipients :
carmellose sodique, povidone K 30, talc, magnésium stéarate

pelliculage :  sepifilm, hypromellose, cellulose microcristalline, acide stéarique, sodium laurylsulfate, glycérol

colorant (pelliculage) :  titane dioxyde

Excipients à effet notoire :

EEN sans dose seuil :  lactose monohydrate

Présentations
GRANUDOXY 100 mg Cpr pell séc Plq/15

Cip : 3400934433474

Liste 1

Agréé aux Collectivités

Remboursement : 65%

Commercialisé
GRANUDOXY 100 mg Gé Cpr pell séc Plq/28

Cip : 3400934433535

Liste 1

Agréé aux Collectivités

Remboursement : 65%

Commercialisé
GRANUDOXY Gé 100 mg Cpr pell séc 1Plq/5

Cip : 3400934433306

Liste 1

Agréé aux Collectivités

Remboursement : 65%

Supprimé

FORMES et PRÉSENTATIONS

Comprimé pelliculé sécable à 100 mg :  Boîtes de 15 et de 28, sous plaquettes.

COMPOSITION

 p cp
Doxycycline (DCI) monohydratée exprimée en doxycycline anhydre 
100 mg
Excipients : Noyau : carmellose sodique, povidone (K 30), talc, stéarate de magnésium, lactose monohydraté. Pelliculage : Sepifilm LP 010 (hypromellose, cellulose microcristalline, acide stéarique), dioxyde de titane, laurylsulfate de sodium, glycérol.

Excipient à effet notoire : lactose (60,2 mg).

Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par comprimé, c'est à dire qu'il est essentiellement « sans sodium ».

DC

INDICATIONS

  • Indications thérapeutiques procédant à la fois de l'activité antibactérienne et des propriétés pharmacocinétiques de la doxycycline. Celles-ci tiennent compte à la fois de la situation de cet antibiotique dans l'éventail des produits antibactériens actuellement disponibles et des connaissances actualisées sur la résistance des espèces bactériennes.
    • Brucellose.
    • Pasteurelloses.
    • Infections pulmonaires, génito-urinaires et ophtalmiques à chlamydiae.
    • Infections pulmonaires, génito-urinaires à mycoplasmes.
    • Rickettsioses.
    • Coxiella burnetii (fièvre Q).
    • Gonococcie.
    • Infections ORL et bronchopulmonaires à Haemophilus influenzae, en particulier exacerbations aiguës de bronchites chroniques.
    • Tréponèmes (dans la syphilis, les tétracyclines ne sont indiquées qu'en cas d'allergie aux bêtalactamines).
    • Spirochètes (maladie de Lyme, leptospirose).
    • Choléra.
    • Acné inflammatoire moyenne et sévère et composante inflammatoire des acnés mixtes.
    • Parodontites agressives, en complément du traitement mécanique local.
  • Rosacée dans ses manifestations cutanées ou oculaires.
  • Traitement prophylactique du paludisme du voyageur dans les zones d'endémie en cas de résistance, de contre-indication ou d'intolérance à la méfloquine.
  • Situations particulières :
    Traitement prophylactique post-exposition et traitement curatif de la maladie du charbon.
Note : Il convient de tenir compte des recommandations officielles concernant l'utilisation appropriée des antibactériens.
DC

POSOLOGIE ET MODE D'ADMINISTRATION

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DC

CONTRE-INDICATIONS

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DC

MISES EN GARDE et PRÉCAUTIONS D'EMPLOI

Mises en garde spéciales :

Population pédiatrique :

L'utilisation de médicaments de la classe des tétracyclines au cours du développement dentaire (dernière moitié de la grossesse ; au cours de la petite enfance et l'enfance jusqu'à l'âge de 8 ans) peut provoquer une décoloration permanente des dents (jaune-gris-marron). Cet effet indésirable est plus fréquent lors de l'utilisation à long terme de ces médicaments, mais a été observé après des traitements répétés à court terme. L'hypoplasie de l'émail dentaire a également été rapportée. L'utilisation de la doxycycline est possible chez des patients pédiatriques âgés de moins de 8 ans, seulement en cas de maladies graves ou engageant le pronostic vital (par exemple : fièvre pourprée des montagnes rocheuses) lorsque les bénéfices attendus l'emportent sur les risques, et uniquement en l'absence d'alternatives thérapeutiques adéquates.

Bien que le risque de décoloration permanente des dents soit rare chez les enfants âgés de 8 ans à moins de 12 ans, l'utilisation de doxycycline doit être dûment justifiée dans les situations où d'autres médicaments ne sont pas disponibles, sont contre-indiqués ou dont l'efficacité est peu probable.

En raison des risques de photosensibilisation, il est conseillé d'éviter toute exposition directe au soleil et aux UV pendant le traitement, qui doit être interrompu en cas d'apparition de manifestations cutanées à type d'érythème.

En raison des risques d'atteintes œsophagiennes, il est important de faire respecter les conditions d'administration (cf Posologie et Mode d'administration, Effets indésirables). Dans le cadre des parodontites agressives, le traitement n'est à initier qu'après bilan parodontal complet.

Le traitement antibiotique s'inscrit dans un cadre thérapeutique global incluant une évaluation clinique et bactériologique initiale, un traitement mécanique local puis une maintenance parodontale.

Certains patients atteints d'infections à spirochète peuvent faire l'expérience d'une réaction de Jarisch-Herxheimer peu de temps après l'instauration d'un traitement par doxycycline. Il convient de rassurer les patients en les informant qu'il s'agit d'une conséquence habituellement spontanément résolutive d'un traitement par antibiotique des infections à spirochète.

Ce médicament contient du lactose. Son utilisation est déconseillée chez les patients présentant une intolérance au galactose, un déficit en lactase de lapp ou un syndrome de malabsorption du glucose ou du galactose (maladies héréditaires rares).

Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par comprimé, c'est à dire qu'il est essentiellement « sans sodium ».

DC

INTERACTIONS

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DC

FERTILITÉ/GROSSESSE/ALLAITEMENT

Grossesse :

Les études chez l'animal n'ont pas mis en évidence d'effet tératogène. En l'absence d'effet tératogène chez l'animal, un effet malformatif dans l'espèce humaine n'est pas attendu. En effet, à ce jour, les substances responsables de malformations dans l'espèce humaine se sont révélées tératogènes chez l'animal au cours d'études bien conduites sur deux espèces.

Granudoxy est contre-indiqué chez les femmes enceintes. Il semble que les risques associés à l'utilisation de tétracyclines pendant la grossesse sont majoritairement dus aux effets sur les dents et le développement du squelette (cf Contre-indications, Mises en garde et Précautions d'emploi concernant l'utilisation durant le développement dentaire).


Allaitement :

Les tétracyclines passent dans le lait maternel et sont par conséquent contre-indiquées chez les femmes allaitantes (cf Contre-indications, Mises en garde et Précautions d'emploi concernant l'utilisation durant le développement dentaire).

DC

EFFETS INDÉSIRABLES

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DC

SURDOSAGE

Aucun accident de surdosage n'a été signalé. Ceux qui ont été rapportés pour d'autres tétracyclines, à la suite d'insuffisance rénale (toxicité hépatique, hyperazotémie, hyperphosphatémie, acidose), ne sont pas susceptibles de se produire avec la doxycycline, en raison de la non-modification des taux sanguins en fonction de la valeur fonctionnelle du rein.

PP

PHARMACODYNAMIE

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PP

PHARMACOCINÉTIQUE

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DP

MODALITÉS DE CONSERVATION

Durée de conservation :
3 ans.

A conserver à une température ne dépassant pas 30 °C.

DP

MODALITÉS MANIPULATION/ÉLIMINATION

Pas d'exigences particulières.

PRESCRIPTION/DÉLIVRANCE/PRISE EN CHARGE

LISTE I
AMM3400934433474 (1997, RCP rév 31.01.2020) 15 cp.
3400934433535 (1997, RCP rév 31.01.2020) 28 cp.
  
Prix :2,58 euros (15 comprimés).
4,60 euros (28 comprimés).
Remb Séc soc à 65 %. Collect.

Non remboursable dans les indications « Traitement prophylactique post-exposition et traitement curatif de la maladie du charbon » et « Traitement prophylactique du paludisme du voyageur dans les zones d'endémie en cas de résistance, de contre-indication ou d'intolérance à la méfloquine ».


Informations laboratoire

PIERRE FABRE DERMATOLOGIE
45, place Abel-Gance. 92100 Boulogne-Billancourt
Info médic : 0 800 326 326 : Service & appel gratuits
Pharmacovigilance :
Tél : 01 49 10 96 18 (ligne directe)
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