GRANIONS DE LITHIUM 1 mg/2 ml sol buv en ampoule

LITHIUM (citrate) 1 mg/2 ml sol buv (GRANIONS DE LITHIUM)Copié !
Commercialisé
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Synthèse
Classification pharmacothérapeutique VIDAL
Psychiatrie > Sédatifs (Oligothérapie)
Classification ATC
VOIES DIGESTIVES ET METABOLISME > SUPPLEMENTS MINERAUX > AUTRES SUPPLEMENTS MINERAUX (AUTRES ELEMENTS MINERAUX)
Substance

lithium citrate

Excipients
amylose, glycérol, eau purifiée
Présentation
GRANIONS DE LITHIUM 1 mg/2 ml S buv en ampoule 30Amp/2ml

Cip : 3400936667228

Modalités de conservation : Avant ouverture : durant 24 mois

Commercialisé
Photo de conditionnement
Source : RCP du 21/07/2023
Monographie
FORMES et PRÉSENTATIONS 

Solution buvable.
Ampoule à deux pointes autocassables de 2 ml. Boîte de 30.

COMPOSITION 

Pour une ampoule de 2 ml :

Citrate de lithium : 13,54 mg
Quantité correspondante en lithium : 1,00 mg


Excipients :

Amylose, glycérol, eau purifiée.


INDICATIONS 

Utilisé comme modificateur du terrain, en particulier au cours de manifestations psychiques ou psychosomatiques mineures de l'enfant de plus de 6 ans et de l'adulte (troubles légers du sommeil, irritabilité).


POSOLOGIE ET MODE D'ADMINISTRATION 

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CONTRE-INDICATIONS 

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MISES EN GARDE et PRÉCAUTIONS D'EMPLOI 

Mise en garde

Le traitement par cet élément minéral trace ne dispense pas d'un traitement spécifique éventuel.

La psychose maniaco-dépressive et certains états psychiatriques justifient un traitement par du lithium à des posologies permettant d'obtenir des lithémies de l'ordre de 0,5 à 0,8 mEq/l. Le lithium sous forme d'oligoélément n'a pas de place dans ce traitement.

Tumeurs rénales : des cas de microkystes, oncocytomes et carcinomes rénaux des tubes collecteurs ont été signalés chez des patients présentant une insuffisance rénale sévère ayant reçu du lithium pendant plus de 10 ans (voir rubrique Effets indésirables).

Précautions d'emploi

L'utilisation de ce médicament est déconseillée au cours de la grossesse (cf. rubrique Fertilité/Grossesse/Allaitement).


INTERACTIONS 

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FERTILITÉ/GROSSESSE/ALLAITEMENT 

Grossesse

En clinique l'administration de lithium aux doses utilisées en psychiatrie, est à l'origine d'un effet malformatif touchant essentiellement le cœur.

En conséquence, l'utilisation de GRANIONS DE LITHIUM 1 mg/2 ml, solution buvable en ampoule est déconseillée chez la femme enceinte.

Allaitement

L'utilisation de GRANIONS DE LITHIUM 1 mg/2 ml, solution buvable en ampoule est à éviter pendant l'allaitement.


CONDUITE et UTILISATION DE MACHINES 

GRANIONS DE LITHIUM 1 mg/2 ml, solution buvable en ampoule n'a aucun effet sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines.


EFFETS INDÉSIRABLES 

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SURDOSAGE 

Aucun cas de surdosage n'a été rapporté, à ce jour avec GRANIONS DE LITHIUM 1 mg/2 ml, solution buvable en ampoule. Cependant, il est à noter que le lithium a une marge thérapeutique étroite. Une intoxication au lithium peut apparaitre à partir de 1,5 mmol/L. Les symptômes comprennent diarrhée, nausées, vomissement, des troubles neurologiques tels que somnolence, dysarthrie, vision floue, manque de coordination, des troubles cardiovasculaires et des troubles hydroélectrolytiques.

Le traitement consiste à un lavage gastrique, accélérer la clairance rénale du lithium et assurer un apport hydroélectrolytique.


PHARMACODYNAMIE 

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DURÉE DE CONSERVATION 

2 ans.


PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES DE CONSERVATION 

Ce médicament doit être conservé à température ambiante.


PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES D'ÉLIMINATION ET DE MANIPULATION 

Pas d'exigences particulières.


PRESCRIPTION/DÉLIVRANCE/PRISE EN CHARGE 
AMM
CIP 3400936667228 (30Amp/2ml).
Non remb Séc soc.
Photo de conditionnement
Laboratoire

Laboratoire des GRANIONS EA-PHARMA
Le Parador II
5, allée Crovetto-Frères. 98000 Monaco
Tél : 00 377 92 05 76 30
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