GAVISCON susp buv en sachet

Mise à jour : Mardi 07 avril 2020
BICARBONATE DE SODIUM 267 mg + SODIUM ALGINATE 500 mg susp buv sach (GAVISCON)
Commercialisé
N/A N/A N/A N/A N/A N/A N/A
Référent N/A N/A N/A N/A N/A N/A N/A

SYNTHESE

Classification pharmacothérapeutique VIDAL : Gastro - Entéro - Hépatologie - Reflux gastro-oesophagien : Antiacides (Antiacides + alginates)
Classification ATC : VOIES DIGESTIVES ET METABOLISME - MEDICAMENTS DES TROUBLES DE L'ACIDITE : ANTIACIDES (ANTIACIDES AVEC BICARBONATE DE SODIUM)
Excipients :
calcium carbonate, carbomère 974 P, saccharine sodique, sodium hydroxyde, eau purifiée

aromatisant :  menthe arôme naturel

Excipients à effet notoire :

EEN sans dose seuil :  p-hydroxybenzoate de propyle

EEN avec dose seuil :  sodium

Présentation
GAVISCON Susp buv en sachet 24Sach/10ml

Cip : 3400933095253

Agréé aux Collectivités

Remboursement : 15%

Commercialisé

FORMES et PRÉSENTATIONS

Suspension buvable (crème) :  Sachets-dose de 10 ml, boîte de 24.
Suspension buvable (rose) :  Flacon de 250 ml.

COMPOSITION

Suspension buvable en sachet :p sachet
Alginate de sodium 
500 mg
Bicarbonate de sodium 
267 mg
Excipients : carbonate de calcium, carbomère (974P), saccharine sodique, arôme menthe naturelle, hydroxyde de sodium, eau purifiée. Conservateurs : parahydroxybenzoate de méthyle (E 218) et parahydroxybenzoate de propyle (E 216).

Excipients à effet notoire : chaque sachet contient 142,5 mg (soit 6,3 mmol) de sodium, 40,00 mg de parahydroxybenzoate de méthyle (E218) et 6,00 mg de parahydroxybenzoate de propyle (E216).

Suspension buvable en flacon :p 10 ml
Alginate de sodium 
500 mg
Bicarbonate de sodium 
267 mg
Excipients : carbonate de calcium, carbomère (974 P), saccharine sodique, arôme fenouil (anéthol de fenouil, alcool benzylique), hydroxyde de sodium, érythrosine (E 127), eau purifiée. Conservateurs : parahydroxybenzoate de méthyle (E 218) et parahydroxybenzoate de propyle (E 216).

Excipients à effet notoire : 100 ml de suspension contiennent 1,43 g (soit 63 mmol) de sodium, 0,400 g de parahydroxybenzoate de méthyle (E218) et 0,060 g de parahydroxybenzoate de propyle (E216).

1 ml contient 50 mg d'alginate de sodium et 26,7 mg de bicarbonate de sodium.

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INDICATIONS

Traitement symptomatique du reflux gastro-œsophagien.
DC

POSOLOGIE ET MODE D'ADMINISTRATION

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CONTRE-INDICATIONS

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DC

MISES EN GARDE et PRÉCAUTIONS D'EMPLOI

Suspension buvable en sachet :
Ce médicament contient 142,5 mg de sodium par sachet, ce qui équivaut à 7 % de l'apport alimentaire quotidien maximal de sodium recommandé par l'OMS.
La dose maximale quotidienne de ce médicament équivaut à 57 % de l'apport alimentaire quotidien maximal de sodium recommandé par l'OMS.
Gaviscon suspension buvable en sachet est considéré comme un médicament avec un dosage élevé de sodium. Cela doit être particulièrement pris en compte pour les patients suivant un régime hyposodé, par exemple en cas d'insuffisance cardiaque congestive ou d'insuffisance rénale.
Ce médicament contient du parahydroxybenzoate de propyle et du parahydroxybenzoate de méthyle et peut provoquer des réactions allergiques (éventuellement retardées).
Ce médicament contient du calcium. Chaque sachet contient 160 mg de carbonate de calcium. Des précautions doivent être prises chez les patients présentant une hypercalcémie, une néphrocalcinose et ayant des calculs rénaux.
Suspension buvable en flacon :
Ce médicament contient 142,5 mg de sodium pour 10 mL, ce qui équivaut à 7 % de l'apport alimentaire quotidien maximal de sodium recommandé par l'OMS.
La dose maximale quotidienne de ce médicament équivaut à 57 % de l'apport alimentaire quotidien maximal de sodium recommandé par l'OMS.
Gaviscon suspension buvable en flacon est considéré comme un médicament avec un dosage élevé de sodium. Cela doit être particulièrement pris en compte pour les patients suivant un régime hyposodé, par exemple en cas d'insuffisance cardiaque congestive ou d'insuffisance rénale.
Ce médicament contient du parahydroxybenzoate de propyle et du parahydroxybenzoate de méthyle et peut provoquer des réactions allergiques (éventuellement retardées).
Ce médicament contient du calcium : 160 mg de carbonate de calcium pour 2 cuillères à café. Des précautions doivent être prises chez les patients présentant une hypercalcémie, une néphrocalcinose et ayant des calculs rénaux.
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INTERACTIONS

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FERTILITÉ/GROSSESSE/ALLAITEMENT

Grossesse :

Les études cliniques menées chez plus de 500 femmes enceintes, ainsi qu'une grande quantité de données provenant de l'expérience post-marketing n'ont mis en évidence aucun effet malformatif, ni toxique des substances actives pour le fœtus ou le nouveau-né.

Gaviscon peut être utilisé pendant la grossesse, si nécessaire.


Allaitement :

Aucun effet des substances actives n'a été mis en évidence chez les nouveau-nés/nourrissons allaités par une femme traitée. Gaviscon peut être utilisé pendant l'allaitement.

Fertilité :

Les données cliniques ne suggèrent pas que Gaviscon ait un effet sur la fertilité humaine aux doses thérapeutiques.


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CONDUITE et UTILISATION DE MACHINES

Gaviscon n'a aucun effet ou qu'un effet négligeable sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines.
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EFFETS INDÉSIRABLES

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SURDOSAGE

Symptômes :
Les symptômes possibles d'un surdosage sont mineurs ; une gêne gastro-intestinale peut être ressentie.
Traitement :
En cas de surdosage, le traitement est symptomatique.
PP

PHARMACODYNAMIE

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PHARMACOCINÉTIQUE

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PP

SÉCURITÉ PRÉCLINIQUE

Aucune donnée préclinique significative n'a été rapportée.

DP

MODALITÉS DE CONSERVATION

Flacon :
Durée de conservation avant ouverture :
3 ans.
A conserver à une température ne dépassant pas 25 °C.
Après première ouverture :
3 mois.
Sachet-dose :
Durée de conservation du sachet :
2 ans.
A conserver à une température ne dépassant pas 25 °C.
DP

MODALITÉS MANIPULATION/ÉLIMINATION

Flacon :
Tout médicament non utilisé ou déchet doit être éliminé conformément à la réglementation en vigueur.
Sachet-dose :
Pas d'exigences particulières.

PRESCRIPTION/DÉLIVRANCE/PRISE EN CHARGE

AMM3400933095253 (1988, RCP rév 14.11.2019) sachets.
3400932285020 (1979, RCP rév 14.11.2019) flacon.
  
Prix :2,02 euros (24 sachets).
1,65 euros (flacon de 250 ml).
Remb Séc soc à 15 % sur la base du TFR : 2,02 euros  (24 sachets) ; 1,65 euros  (flacon de 250 ml).
Collect.

Informations laboratoire

RECKITT BENCKISER HEALTHCARE France
38, rue Victor-Basch. CS 11018. 91305 Massy cdx
Tél : 01 69 93 19 00
Fax : 01 69 93 18 71
Pharmacovigilance et info médic :
Tél : 01 69 93 19 00
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VIDAL Recos 1
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