GAVISCON susp buv en flacon nourrisson

Mise à jour : Jeudi 27 Octobre 2022
BICARBONATE DE SODIUM 26,7 mg/ml + SODIUM ALGINATE 50 mg/ml susp buv (GAVISCON Nour)
Commercialisé

MONOGRAPHIE

Documents de référence 2

  • Avis de la transparence (SMR/ASMR) (2)

SYNTHÈSE

Classification pharmacothérapeutique VIDAL : Gastro - Entéro - Hépatologie - Reflux gastro-oesophagien : Antiacides (Antiacides + alginates)
Classification ATC : VOIES DIGESTIVES ET METABOLISME - MEDICAMENTS DES TROUBLES DE L'ACIDITE : ANTIACIDES (ANTIACIDES AVEC BICARBONATE DE SODIUM)
Excipients :
calcium carbonate, carbomère, saccharine sodique, sodium hydroxyde, eau purifiée

aromatisant :  banane arôme, acétaldéhyde, hexyle acétate, isoamyle acétate, acétate d'isobutyle, acétate de benzyle, 2-hexenyle acétate, acétoïne, acide acétique, acide isovalérique, acide 2-méthylbutyrique, pentanol, alcool isopropylique, isopentanol, 2-phényléthanol, aldéhyde propionique, alcool butylique, butyraldéhyde, amyle butyrate, isoamyle butyrate, butyrate d'éthyle, isobutyle butyrate, butyrate de butyle, méthyle cinnamate, eugénol, butyle formiate, 2-hexenal, cis-3 hexénol, furanéol, linalyle isobutyrate, isoamyle isovalérate, 2-octanol, propionate d'isobutyle, vanilline

Excipients à effet notoire :

EEN avec dose seuil :  propylèneglycol, sodium

EEN sans dose seuil :  p-hydroxybenzoate de méthyle, p-hydroxybenzoate de propyle

Présentations
GAVISCON Susp buv en flacon nourrisson Fl/100ml+pipette

Cip : 3400933753504

Modalités de conservation : Avant ouverture : < 25° durant 24 mois
Après ouverture : < 25° durant 30 jours

Non commercialisé à ce jour
GAVISCON Susp buv en flacon nourrisson Fl/150ml+pipette

Cip : 3400933753672

Modalités de conservation : Avant ouverture : < 25° durant 24 mois
Après ouverture : < 25° durant 30 jours

Commercialisé
Photo de conditionnement
Source : RCP du 03/01/2022

FORMES et PRÉSENTATIONS

Suspension buvable.
Flacon de 150 ml, avec pipette doseuse graduée en ml.

COMPOSITION

Pour 100 ml :

Alginate de sodium : 5,00 g
Bicarbonate de sodium : 2,67 g

La teneur en sodium est de 71,5 mg pour 5 ml.

Excipients à effet notoire :

Une dose de 5 ml contient : 20 mg de parahydroxybenzoate de méthyle, 3 mg de parahydroxybenzoate de propyle, 71,5 mg de sodium et 9,2 mg de propylène glycol.


Excipients :

Carbonate de calcium, carbomère, saccharine sodique, arôme banane*, hydroxyde de sodium, parahydroxybenzoate de méthyle (E218), parahydroxybenzoate de propyle (E216), eau purifiée.

*Composition de l'arôme banane : acétaldéhyde, acétate d'héxyle, acétate d'isoamyle, acétate d'isobutyle, acétate de benzyle, acétate de trans-hex-2-ényle, acetoïne, acide acétique, acide isovalérique, acide méthyle-2 butyrique, alcool amylique (mélange d'isomères), alcool d'isopropyle, alcool isoamylique, alcool phényléthylique, aldéhyde propionique, butanol-n, butyraldéhyde, butyrate d'amyle/isoamyle, butyrate d'éthyle, butyrate d'isoamyle, butyrate d'isobutyle, butyrate de butyle, cinnamate de méthyle, eugénol, formiate de butyle, trans-hexène-2-al, cis-3-hexénol, 4-hydroxy-2,5-diméthyl-3(2H)-furanone isobutyrate de linalyle, isovalérate d'isoamyle, octanol-2, propionate d'isobutyle, propylène glycol, vanilline.


DC

INDICATIONS

Traitement symptomatique du reflux gastro-œsophagien.


DC

POSOLOGIE ET MODE D'ADMINISTRATION

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DC

CONTRE-INDICATIONS

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DC

MISES EN GARDE et PRÉCAUTIONS D'EMPLOI

En cas d'absence d'amélioration des symptômes au bout de 7 jours, il convient de reconsidérer la situation clinique.

Ce médicament contient 71,5 mg de sodium pour 5 ml, ce qui équivaut à 3,6 % de l'apport alimentaire quotidien maximal recommandé par l'OMS de 2 g de sodium pour l'adulte.

A prendre en compte chez les patients suivant un régime hyposodé strict.

Ce médicament contient du calcium : 16 mg de carbonate de calcium par ml. Une attention particulière devra être apportée lors du traitement d'enfants souffrant d'une hypercalcémie connue ou suspectée, d'une néphrocalcinose ou d'une lithiase calcique rénale récurrente.

Un avis médical est requis avant utilisation simultanée avec des épaississants ou des laits infantiles contenant des épaississants et il est nécessaire de bien respecter les posologies préconisées pour chaque produit.

Ce médicament contient du parahydroxybenzoate de propyle et du parahydroxybenzoate de méthyle et peut provoquer des réactions allergiques (éventuellement retardées).

Une modification significative ou durable du transit intestinal ou de la consistance des selles, comme par exemple une diarrhée ou constipation, devrait faire l'objet d'investigations.

Ce médicament contient 9,2 mg de propylène glycol par 5 ml. L'administration concomitante de tout substrat pour l'alcool déshydrogénase comme l'éthanol peut induire des effets indésirables graves chez les nouveau-nés.


DC

INTERACTIONS

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DC

FERTILITÉ/GROSSESSE/ALLAITEMENT

Ce médicament est destiné au nourrisson et à l'enfant (jusqu'à 6 ans). Cependant, en cas d'utilisation dans des circonstances exceptionnelles chez les femmes en âge de procréer, il faut rappeler les points suivants :

Compte tenu des données disponibles, l'utilisation chez la femme enceinte ou qui allaite est possible.

Il est recommandé de limiter la dose journalière et si possible, la durée du traitement.


DC

EFFETS INDÉSIRABLES

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DC

SURDOSAGE

Symptômes

Un surdosage de GAVISCON NOURRISSONS pourra entraîner la formation d'une masse intra-gastrique (bézoard).

Prise en charge

En cas de surdosage le traitement devra être arrêté et un traitement symptomatique donné.


PP

PHARMACODYNAMIE

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PP

PHARMACOCINÉTIQUE

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DP

DURÉE DE CONSERVATION

2 ans

Ne pas conserver au-delà de 30 jours après ouverture du flacon.


DP

PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES DE CONSERVATION

A conserver à une température ne dépassant pas 25 °C.

Pour les conditions de conservation du médicament après première ouverture, voir la rubrique Durée de conservation.


DP

PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES D'ÉLIMINATION ET DE MANIPULATION

Pas d'exigences particulières.

Tout médicament non utilisé ou déchet doit être éliminé conformément à la réglementation en vigueur.


PRESCRIPTION/DÉLIVRANCE/PRISE EN CHARGE

AMM
CIP 3400933753504 (Fl/100ml+pipette).
CIP 3400933753672 (Fl/150ml+pipette).
Prix :
2,27 euros (Fl/150ml+pipette).
Remb Séc soc à 65%.
Collect.
Informations laboratoire

RECKITT BENCKISER HEALTHCARE France
38, rue Victor-Basch. CS 11018. 91305 Massy cdx
Tél : 01 69 93 19 00
Fax : 01 69 93 18 71
Pharmacovigilance et info médic :
Tél : 01 69 93 19 00
Voir la fiche laboratoire
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