GAVISCON susp buv en flacon nourrisson

Mise à jour : Lundi 08 juillet 2019
BICARBONATE DE SODIUM 26,7 mg/ml + SODIUM ALGINATE 50 mg/ml susp buv (GAVISCON Nour)
Commercialisé
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MONOGRAPHIE

Documents de référence 2

  • Avis de la transparence (SMR/ASMR) (2)

SYNTHESE

Classification pharmacothérapeutique VIDAL : Gastro - Entéro - Hépatologie - Reflux gastro-oesophagien : Antiacides (Antiacides + alginates)
Classification ATC : VOIES DIGESTIVES ET METABOLISME - MEDICAMENTS DES TROUBLES DE L'ACIDITE : ANTIACIDES (ANTIACIDES AVEC BICARBONATE DE SODIUM)
Excipients :
calcium carbonate, carbomère, saccharine sodique, sodium hydroxyde, eau purifiée

aromatisant :  fenouil arôme, fenouil anéthol, alcool benzylique, banane arôme, acétaldéhyde, hexyle acétate, isoamyle acétate, acétate d'isobutyle, acétate de benzyle, 2-hexenyle acétate, acétoïne, acide acétique, acide isovalérique, acide 2-méthylbutyrique, pentanol, alcool isopropylique, isopentanol, 2-phényléthanol, aldéhyde propionique, alcool butylique, butyraldéhyde, amyle butyrate, isoamyle butyrate, butyrate d'éthyle, isobutyle butyrate, butyrate de butyle, méthyle cinnamate, eugénol, butyle formiate, 2-hexenal, cis-3 hexénol, isoamyle isovalérate, 2-octanol, propionate d'isobutyle, propylèneglycol, vanilline

Excipients à effet notoire :

EEN sans dose seuil :  p-hydroxybenzoate de propyle

EEN avec dose seuil :  sodium

Présentation
GAVISCON Susp buv en flacon nourrisson Fl/150ml+mesur

Cip : 3400933753672

Agréé aux Collectivités

Remboursement : 65%

Commercialisé

FORMES et PRÉSENTATIONS

Suspension buvable :  Flacon de 150 ml (pipette doseuse graduée en ml).

COMPOSITION

 p 100 ml
Alginate de sodium 
5 g
Bicarbonate de sodium 
2,67 g
Excipients : carbonate de calcium, carbomère, saccharine sodique, hydroxyde de sodium, eau purifiée. Arômes : fenouil (anéthol de fenouil, alcool benzylique), banane (acétaldéhyde, acétate d'héxyle, acétate d'isoamyle, acétate d'isobutyle, acétate de benzyle, acétate de trans-hex-2-ényle, acétoïne, acide acétique, acide isovalérique, acide méthyle-2 butyrique, alcool amylique [mélange d'isomères], alcool d'isopropyle, alcool isoamylique, alcool phényléthylique, aldéhyde propionique, butanol-n, butyraldéhyde, butyrate d'amyle/isoamyle, butyrate d'éthyle, butyrate d'isoamyle, butyrate d'isobutyle, butyrate de butyle, cinnamate de méthyle, eugénol, formiate de butyle, trans-hexène-2-al, cis-3-hexénol, 4-hydroxy 2,5-diméthyl-3 (2H)-furanone isobutyrate de linalyle, isovalérate d'isoamyle, octanol-2, propionate d'isobutyle, propylène glycol, vanilline). Conservateurs : parahydroxybenzoate de méthyle (E 218) et parahydroxybenzoate de propyle (E 216).

Teneur en sodium : 1,45 g (soit 63 mEq) pour 100 ml.

Excipients à effet notoire : parahydroxybenzoate de méthyle, parahydroxybenzoate de propyle, sodium.

DC

INDICATIONS

Traitement symptomatique du reflux gastro-œsophagien.
DC

POSOLOGIE ET MODE D'ADMINISTRATION

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DC

CONTRE-INDICATIONS

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DC

MISES EN GARDE et PRÉCAUTIONS D'EMPLOI

En cas d'absence d'amélioration des symptômes au bout de 7 jours, il convient de reconsidérer la situation clinique.

Ce médicament contient du sodium. Ce médicament contient 14,5 mg de sodium par ml. A prendre en compte chez les patients suivant un régime hyposodé strict (cf Composition).

Ce médicament contient du calcium : 16 mg de carbonate de calcium par ml. Une attention particulière devra être apportée lors du traitement d'enfants souffrant d'une hypercalcémie connue ou suspectée, d'une néphrocalcinose ou d'une lithiase calcique rénale récurrente.

Un avis médical est requis avant utilisation simultanée avec des épaississants ou des laits infantiles contenant des épaississants et il est nécessaire de bien respecter les posologies préconisées pour chaque produit.

Ce médicament contient du parahydroxybenzoate de propyle et du parahydroxybenzoate de méthyle et peut provoquer des réactions allergiques (éventuellement retardées).

Une modification significative ou durable du transit intestinal ou de la consistance des selles, comme par exemple une diarrhée ou constipation, devrait faire l'objet d'investigations.

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INTERACTIONS

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DC

FERTILITÉ/GROSSESSE/ALLAITEMENT

Ce médicament est destiné au nourrisson et à l'enfant (jusqu'à 6 ans). Cependant, en cas d'utilisation dans des circonstances exceptionnelles chez les femmes en âge de procréer, il faut rappeler les points suivants :

Compte tenu des données disponibles, l'utilisation chez la femme enceinte ou qui allaite est possible.

Il est recommandé de limiter la dose journalière et, si possible, la durée du traitement.

DC

EFFETS INDÉSIRABLES

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DC

SURDOSAGE

Symptômes :
Un surdosage de Gaviscon Nourrissons pourra entraîner la formation d'une masse intra-gastrique (bézoard).
Prise en charge :
En cas de surdosage le traitement devra être arrêté et un traitement symptomatique donné.
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PHARMACODYNAMIE

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PP

PHARMACOCINÉTIQUE

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DP

MODALITÉS DE CONSERVATION

Durée de conservation avant ouverture :
2 ans.

A conserver à une température ne dépassant pas 25 °C.

Après ouverture : Ne pas conserver au-delà de 30 jours après ouverture du flacon.

DP

MODALITÉS MANIPULATION/ÉLIMINATION

Pas d'exigences particulières.

Tout médicament non utilisé ou déchet doit être éliminé conformément à la réglementation en vigueur.

PRESCRIPTION/DÉLIVRANCE/PRISE EN CHARGE

AMM3400933753672 (1994, RCP rév 07.03.2019).
  
Prix :2,27 euros (flacon de 150 ml).
Remb Séc soc à 65 %. Collect.

Informations laboratoire

RECKITT BENCKISER HEALTHCARE France
38, rue Victor-Basch. CS 11018. 91305 Massy cdx
Tél : 01 69 93 19 00
Fax : 01 69 93 18 71
Pharmacovigilance et info médic :
Tél : 01 69 93 19 00
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