SYNTHÈSE |
| Substances | |
|---|---|
| sodium alginate | |
| bicarbonate de sodium | |
aromatisant : fenouil arôme, fenouil anéthol, alcool benzylique
colorant (excipient) : érythrosine
EEN sans dose seuil : p-hydroxybenzoate de méthyle, p-hydroxybenzoate de propyle
EEN avec dose seuil : sodium
Cip : 3400932285020
Agréé aux Collectivités
Remboursement : 15%
FORMES et PRÉSENTATIONS |
Suspension buvable (rose) : Flacon de 250 ml.
COMPOSITION |
| Suspension buvable en sachet : | p sachet |
| Alginate de sodium | 500 mg |
| Bicarbonate de sodium | 267 mg |
Excipients à effet notoire : chaque sachet contient 142,5 mg (soit 6,3 mmol) de sodium, 40,00 mg de parahydroxybenzoate de méthyle (E218) et 6,00 mg de parahydroxybenzoate de propyle (E216).
| Suspension buvable en flacon : | p 10 ml |
| Alginate de sodium | 500 mg |
| Bicarbonate de sodium | 267 mg |
Excipients à effet notoire : 100 ml de suspension contiennent 1,43 g (soit 63 mmol) de sodium, 0,400 g de parahydroxybenzoate de méthyle (E218) et 0,060 g de parahydroxybenzoate de propyle (E216).
1 ml contient 50 mg d'alginate de sodium et 26,7 mg de bicarbonate de sodium.
| DC | INDICATIONS |
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| DC | MISES EN GARDE et PRÉCAUTIONS D'EMPLOI |
- Suspension buvable en sachet :
- Ce médicament contient 142,5 mg de sodium par sachet, ce qui équivaut à 7 % de l'apport alimentaire quotidien maximal de sodium recommandé par l'OMS.
- La dose maximale quotidienne de ce médicament équivaut à 57 % de l'apport alimentaire quotidien maximal de sodium recommandé par l'OMS.
- Gaviscon suspension buvable en sachet est considéré comme un médicament avec un dosage élevé de sodium. Cela doit être particulièrement pris en compte pour les patients suivant un régime hyposodé, par exemple en cas d'insuffisance cardiaque congestive ou d'insuffisance rénale.
- Ce médicament contient du parahydroxybenzoate de propyle et du parahydroxybenzoate de méthyle et peut provoquer des réactions allergiques (éventuellement retardées).
- Ce médicament contient du calcium. Chaque sachet contient 160 mg de carbonate de calcium. Des précautions doivent être prises chez les patients présentant une hypercalcémie, une néphrocalcinose et ayant des calculs rénaux.
- Suspension buvable en flacon :
- Ce médicament contient 142,5 mg de sodium pour 10 mL, ce qui équivaut à 7 % de l'apport alimentaire quotidien maximal de sodium recommandé par l'OMS.
- La dose maximale quotidienne de ce médicament équivaut à 57 % de l'apport alimentaire quotidien maximal de sodium recommandé par l'OMS.
- Gaviscon suspension buvable en flacon est considéré comme un médicament avec un dosage élevé de sodium. Cela doit être particulièrement pris en compte pour les patients suivant un régime hyposodé, par exemple en cas d'insuffisance cardiaque congestive ou d'insuffisance rénale.
- Ce médicament contient du parahydroxybenzoate de propyle et du parahydroxybenzoate de méthyle et peut provoquer des réactions allergiques (éventuellement retardées).
- Ce médicament contient du calcium : 160 mg de carbonate de calcium pour 2 cuillères à café. Des précautions doivent être prises chez les patients présentant une hypercalcémie, une néphrocalcinose et ayant des calculs rénaux.
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| DC | FERTILITÉ/GROSSESSE/ALLAITEMENT |
Les études cliniques menées chez plus de 500 femmes enceintes, ainsi qu'une grande quantité de données provenant de l'expérience post-marketing n'ont mis en évidence aucun effet malformatif, ni toxique des substances actives pour le fœtus ou le nouveau-né.
Gaviscon peut être utilisé pendant la grossesse, si nécessaire.
Allaitement :
Aucun effet des substances actives n'a été mis en évidence chez les nouveau-nés/nourrissons allaités par une femme traitée. Gaviscon peut être utilisé pendant l'allaitement.
Fertilité :Les données cliniques ne suggèrent pas que Gaviscon ait un effet sur la fertilité humaine aux doses thérapeutiques.
| DC | CONDUITE et UTILISATION DE MACHINES |
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| DC | SURDOSAGE |
- Symptômes :
- Les symptômes possibles d'un surdosage sont mineurs ; une gêne gastro-intestinale peut être ressentie.
- Traitement :
- En cas de surdosage, le traitement est symptomatique.
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| PP | SÉCURITÉ PRÉCLINIQUE |
Aucune donnée préclinique significative n'a été rapportée.
| DP | MODALITÉS DE CONSERVATION |
- Flacon :
-
- Durée de conservation avant ouverture :
- 3 ans.
- A conserver à une température ne dépassant pas 25 °C.
-
- Après première ouverture :
- 3 mois.
- Sachet-dose :
-
- Durée de conservation du sachet :
- 2 ans.
- A conserver à une température ne dépassant pas 25 °C.
| DP | MODALITÉS MANIPULATION/ÉLIMINATION |
- Flacon :
- Tout médicament non utilisé ou déchet doit être éliminé conformément à la réglementation en vigueur.
- Sachet-dose :
- Pas d'exigences particulières.
PRESCRIPTION/DÉLIVRANCE/PRISE EN CHARGE |
| AMM | 3400933095253 (1988, RCP rév 14.11.2019) sachets. |
| 3400932285020 (1979, RCP rév 14.11.2019) flacon. |
| Prix : | 2,02 euros (24 sachets). |
| 1,65 euros (flacon de 250 ml). | |
| Remb Séc soc à 15 % sur la base du TFR : 2,02 euros (24 sachets) ; 1,65 euros (flacon de 250 ml). | |
| Collect. | |
