GAVISCON susp buv en flacon

Mise à jour : Jeudi 27 Octobre 2022
BICARBONATE DE SODIUM 26,7 mg/ml + SODIUM ALGINATE 50 mg/ml susp buv (GAVISCON)
Commercialisé

SYNTHÈSE

Classification pharmacothérapeutique VIDAL : Gastro - Entéro - Hépatologie - Reflux gastro-oesophagien : Antiacides (Antiacides + alginates)
Classification ATC : VOIES DIGESTIVES ET METABOLISME - MEDICAMENTS DES TROUBLES DE L'ACIDITE : ANTIACIDES (ANTIACIDES AVEC BICARBONATE DE SODIUM)
Excipients :
calcium carbonate, carbomère 974 P, saccharine sodique, sodium hydroxyde, eau purifiée

aromatisant :  fenouil arôme, fenouil anéthol

colorant (excipient) :  érythrosine

Excipients à effet notoire :

EEN sans dose seuil :  alcool benzylique, p-hydroxybenzoate de méthyle, p-hydroxybenzoate de propyle

EEN avec dose seuil :  sodium

Présentation
GAVISCON Susp buv en flacon Fl/250ml

Cip : 3400932285020

Modalités de conservation : Avant ouverture : < 25° durant 36 mois
Après ouverture : < 25° durant 3 mois

Commercialisé
Photo de conditionnement
Source : RCP du 03/01/2022

FORMES et PRÉSENTATIONS

Suspension buvable.
Flacon de 250 ml.

COMPOSITION

Pour 100 ml :

Alginate de sodium : 5,000 g
Bicarbonate de sodium : 2,670 g

1 ml contient 50 mg d'alginate de sodium et 26,7 mg de bicarbonate de sodium

Excipients à effet notoire :

Une dose de 10 ml contient : 142,5 mg de sodium, 1,1 mg d'alcool benzylique, 40 mg de parahydroxybenzoate de méthyle (E218) et 6 mg de parahydroxybenzoate de propyle (E216).


Excipients :

Carbonate de calcium, carbomère (974P), saccharine sodique, arôme fenouil*, hydroxyde de sodium, parahydroxybenzoate de méthyle (E218), parahydroxybenzoate de propyle (E216), érythrosine (E127), eau purifiée.

* Composition de l'arôme fenouil : anéthol de fenouil, alcool benzylique.


DC

INDICATIONS

Traitement symptomatique du reflux gastro-œsophagien.


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POSOLOGIE ET MODE D'ADMINISTRATION

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CONTRE-INDICATIONS

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MISES EN GARDE et PRÉCAUTIONS D'EMPLOI

Ce médicament contient 142,5 mg de sodium pour 10 mL, ce qui équivaut à 7 % de l'apport alimentaire quotidien maximal de sodium recommandé par l'OMS.

La dose maximale quotidienne de ce médicament équivaut à 57 % de l'apport alimentaire quotidien maximal de sodium recommandé par l'OMS.

GAVISCON suspension buvable en flacon est considéré comme un médicament avec un dosage élevé de sodium. Cela doit être particulièrement pris en compte pour les patients suivant un régime hyposodé, par exemple en cas d'insuffisance cardiaque congestive ou d'insuffisance rénale.

Ce médicament contient du parahydroxybenzoate de propyle et du parahydroxybenzoate de méthyle et peut provoquer des réactions allergiques (éventuellement retardées).

Ce médicament contient du calcium : 160 mg de carbonate de calcium pour 2 cuillères à café. Des précautions doivent être prises chez les patients présentant une hypercalcémie, une néphrocalcinose et ayant des calculs rénaux.

Ce médicament contient 1,1 mg d'alcool benzylique par 10 ml.

L'alcool benzylique peut provoquer des réactions allergiques.

De grandes quantités d'alcool benzylique peuvent s'accumuler dans le corps et entraîner une acidose métabolique, ce qui doit être pris en considération chez les patients souffrant d'une maladie hépatique ou rénale, et chez les femmes enceintes ou qui allaitent.


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INTERACTIONS

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FERTILITÉ/GROSSESSE/ALLAITEMENT

Grossesse

Des études cliniques menées chez plus de 500 femmes enceintes, ainsi qu'une grande quantité de données provenant de l'expérience post-marketing n'ont mis en évidence aucun effet malformatif, ni toxique des substances actives pour le fœtus et le nouveau-né.

GAVISCON peut être utilisé pendant la grossesse si nécessaire.

Voir également rubrique Mises en garde et précautions d'emploi.

Allaitement

Aucun effet des substances actives n'a été mis en évidence chez les nouveau-nés/nourrissons allaités par une femme traitée. GAVISCON peut être utilisé pendant l'allaitement.

Voir également rubrique Mises en garde et précautions d'emploi.

Fertilité

Les données cliniques ne suggèrent pas que GAVISCON ait un effet sur la fertilité humaine aux doses thérapeutiques.


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CONDUITE et UTILISATION DE MACHINES

GAVISCON n'a aucun effet ou qu'un effet négligeable sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines.


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EFFETS INDÉSIRABLES

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SURDOSAGE

Symptômes

Les symptômes possibles d'un surdosage sont mineurs ; une gêne gastrointestinale peut être ressentie.

Traitement

En cas de surdosage, le traitement est symptomatique.


PP

PHARMACODYNAMIE

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PP

PHARMACOCINÉTIQUE

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PP

SÉCURITÉ PRÉCLINIQUE

Aucune donnée pré-clinique significative n'a été rapportée.


DP

DURÉE DE CONSERVATION

Avant ouverture : 3 ans.

Après première ouverture : 3 mois.


DP

PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES DE CONSERVATION

A conserver à une température ne dépassant pas 25 °C.


DP

PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES D'ÉLIMINATION ET DE MANIPULATION

Tout médicament non utilisé ou déchet doit être éliminé conformément à la réglementation en vigueur.


PRESCRIPTION/DÉLIVRANCE/PRISE EN CHARGE

AMM
CIP 3400932285020 (Fl/250ml).
Prix :
1,65 euros (Fl/250ml).
Remb Séc soc à 15 % sur la base du TFR : 1.65 euros (flacon de 250 ml).
Collect.
Informations laboratoire

RECKITT BENCKISER HEALTHCARE France
38, rue Victor-Basch. CS 11018. 91305 Massy cdx
Tél : 01 69 93 19 00
Fax : 01 69 93 18 71
Pharmacovigilance et info médic :
Tél : 01 69 93 19 00
Voir la fiche laboratoire
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