Gamme de médicaments XELJANZMise à jour : Vendredi 15 avril 2022

  • tofacitinib
Information patient
  • XELJANZ
  • XELJANZ LP
Famille du médicament : Immunosuppresseur

Médicament sous surveillance renforcée Ce médicament fait l’objet d’une surveillance supplémentaire afin de pouvoir identifier rapidement de nouvelles informations sur sa sécurité d’emploi.

Dans quel cas le médicament XELJANZ est-il prescrit ?

Ce médicament est un immunosuppresseur qui appartient à la famille des inhibiteurs des Janus kinases (JAK). Il agit en bloquant l'action d'enzymes, appelées Janus kinases, impliquées dans la production de substances inflammatoires. Il contribue ainsi à réduire les symptômes de certaines maladies inflammatoires et à ralentir la progression des lésions.

Il est utilisé dans le traitement de fond :
  • de la polyarthrite rhumatoïde, de la spondylarthrite ankylosante et du rhumatisme psoriasique chez l'adulte et de la polyarthrite chronique juvénile, en cas de réponse insuffisante ou d'intolérance aux autres traitements de fond antirhumatismaux ;

  • de la rectocolite hémorragique chez l'adulte, en cas de réponse insuffisante ou d'intolérance aux autres traitements classiques.

Présentations du médicament XELJANZ

XELJANZ 5 mg : comprimé (blanc) ; boîte de 56
Sur ordonnance (Liste I), médicament à prescription restreinte, médicament d'exception - Remboursable à 65 % - Prix : 692,28 €.
XELJANZ 10 mg : comprimé (blanc) ; boîte de 56
Sur ordonnance (Liste I), médicament à prescription restreinte, médicament d'exception - Remboursable à 65 % - Prix : 1350,21 €.

Les prix mentionnés ne tiennent pas compte des « honoraires de dispensation » du pharmacien.

Composition du médicament XELJANZ

p cpp cp
Tofacitinib5 mg10 mg
Lactose++
Excipients communs : Cellulose microcristalline, Croscarmellose sel de Na, Hypromellose, Lactose, Lactose monohydrate, Macrogol 3350, Magnésium stéarate, Titane dioxyde, Triacétine
Autres excipients (spécifiques à certaines formes) : Bleu brillant laque aluminique, Indigotine laque aluminique

Contre-indications du médicament XELJANZ

Ce médicament ne doit pas être utilisé dans les cas suivants :
  • tuberculose active ou autre infection grave,

  • insuffisance hépatique grave,

  • grossesse,

  • allaitement.

Attention

Ce médicament diminue les défenses immunitaires et expose à un risque accru d'infection. Son utilisation nécessite, avant la mise en route du traitement, un bilan approfondi à la recherche d'une infection, notamment d'une tuberculose, d'un herpès ou d'une hépatite B. Pensez à signaler au médecin vos voyages récents ou à venir à l'étranger, notamment dans les pays en voie de développement. Des examens médicaux et des analyses de sang sont ensuite prescrits à intervalle régulier pendant le traitement : respectez la fréquence fixée par votre médecin.

Une vigilance particulière de votre part est préconisée pendant le traitement : vous devez consulter rapidement votre médecin en cas de fièvre supérieure à 38 °C, de toux, d'amaigrissement, de douleurs dentaires, de brûlures urinaires. Toute infection doit être traitée sans tarder pour éviter les complications.

Des cas de thrombose veineuse (phlébite) ou d'embolie pulmonaire ont été rapportés chez les personnes traitées par cet inhibiteur des Janus kinases : en cas de difficultés à respirer, de douleur à la poitrine, de jambe gonflée ou douloureuse, prenez un avis médical urgent.

Une étude a également montré une augmentation du risque d'infarctus du myocarde et de tumeurs malignes, en particulier de cancer du poumon et de lymphome avec ce médicament. Son utilisation n'est pas recommandée chez les patients âgés de plus de 65 ans, les fumeurs ou anciens fumeurs, les patients présentant d’autres facteurs de risque.

Des précautions sont nécessaires en cas d'antécédent d'infections fréquentes ou chroniques, d'atteinte pulmonaire chronique, de prédisposition aux infections (diabète) ou aux perforations du tube digestif (antécédent de diverticulite...), de risque accru d'accident thromboembolique (obésité, antécédent de phlébite, immobilisation prolongée) ou de facteurs de risque de cancer cutané.

Interactions du médicament XELJANZ avec d'autres substances

Ce médicament peut interagir avec ceux contenant du kétoconazole, du fluconazole, de la rifampicine, de la ciclosporine ou du tacrolimus. Le médecin en tient compte dans sa prescription.

L'utilisation de vaccins vivants est déconseillée juste avant l'initiation du traitement ou pendant le traitement. Votre statut vaccinal est contrôlé par le médecin avant la mise en route du traitement.

Fertilité, grossesse et allaitement

Grossesse :

Ce médicament est contre-indiqué chez la femme enceinte ou susceptible de l'être. Une contraception efficace est indispensable pendant le traitement et au moins 4 semaines après l'arrêt du traitement.

Allaitement :

Les données disponibles ne permettent pas de savoir si ce médicament passe dans le lait maternel ; un choix est donc nécessaire entre l'allaitement et la prise du médicament. Cette décision devra être prise en accord avec votre médecin.

Mode d'emploi et posologie du médicament XELJANZ

Les comprimés doivent être avalés, tels quels, avec un verre d'eau, pendant ou entre les repas. Pour les personnes ayant du mal à avaler, les comprimés peuvent être écrasés et pris avec de l'eau.

Posologie usuelle :

Polyarthrite rhumatoïde, spondylarthrite ankylosante et rhumatisme psoriasique :

  • Adulte : 5 mg, 2 fois par jour.

Polyarthrite chronique juvénile :

  • Enfant pesant plus de 40 kg : 5 mg, 2 fois par jour.

  • Enfant pesant moins de 40 kg : l'utilisation d'une solution buvable est recommandée pour adapter les doses.

Rectocolite hémorragique :

  • Adulte : 10 mg, 2 fois par jour pendant 8 semaines, puis 5 mg, 2 fois par jour en traitement d'entretien.

Ne dépassez pas la posologie prescrite par votre médecin.

Conseils

Prenez contact avec les associations destinées aux personnes souffrant de maladies inflammatoires chroniques : elles diffusent une information utile sur l'évolution de la maladie et sur ses traitements.

Conditions particulières de délivrance :

Ce médicament est un médicament à prescription restreinte : le dosage à 5 mg doit obligatoirement être prescrit par un médecin spécialiste en rhumatologie, en dermatologie, en pédiatrie, en gastroentérologie ou en médecine interne ; le dosage à 10 mg doit obligatoirement être prescrit par un médecin spécialiste en gastroentérologie ou en médecine interne. La prescription initale doit être faite à l'hôpital et doit être présentée au pharmacien avec chaque ordonnance de renouvellement.

Il s'agit également d'un médicament d'exception : la prescription doit être rédigée sur une ordonnance d'un modèle particulier pour être prise en charge par l'Assurance maladie.

Effets indésirables possibles du médicament XELJANZ

Très fréquents (plus de 10 % des patients) : rhume.

Fréquents (1 à 10 % des patients) : pneumonie, grippe, zona, infection des voies urinaires, sinusite, bronchite, fièvre, insomnie, maux de tête, hypertension, essoufflement, toux, diarrhée, nausées, douleurs abdominales, brûlure d'estomac, éruption cutanée, augmentation des transaminases, hyperlipidémie.

Peu fréquents (moins de 1 % des patients) : infection virale, tuberculose, tumeur cutanée, fourmillement des extrémités, nez bouché, rougeur cutanée, démangeaisons, entorse, prise de poids, anomalie de la numération formule sanguine.

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