- TREMFYA
Dans quel cas le médicament TREMFYA est-il prescrit ?
Ce médicament contient un anticorps monoclonal produit par génie génétique. Il cible spécifiquement l'interleukine 23 (IL-23), une protéine impliquée dans les processus inflammatoires. En bloquant l'action de l'IL-23, il réduit l'inflammation et les autres symptômes du psoriasis, du rhumatisme psoriasique, de la rectocolite hémorragique et de la maladie de Crohn.
- du psoriasis qui nécessite un traitement par voie générale ;
- du rhumatisme psoriasique, seul ou en association avec le méthotrexate, en cas de réponse insuffisante ou d'intolérance aux autres traitements de fond antirhumatismaux ;
- de la maladie et Crohn et de la rectocolite hémorragique lorsque les autres traitements de fond n'ont pas été suffisamment efficaces ou sont mal tolérés.
Vous pouvez consulter le(s) article(s) suivants :
Présentations du médicament TREMFYA
Les prix mentionnés ne tiennent pas compte des « honoraires de dispensation » du pharmacien.
Composition du médicament TREMFYA
| p ser | p stylo | |
| Guselkumab | 100 mg | 100 mg |
| Polysorbate 80 | + | + |
La liste des excipients est consultable sur la page produit de chaque médicament de la gamme (pour la consulter, cliquer sur un nom du médicament).
Contre-indications du médicament TREMFYA
Ce médicament ne doit pas être utilisé en cas d'infection sévère en cours (tuberculose en évolution par exemple).
Attention
Ce médicament expose à un risque accru d'infections. Un bilan approfondi à la recherche d'une infection, notamment de la tuberculose, doit être effectué avant la mise en route du traitement. La surveillance doit être poursuivie au cours du traitement, en particulier chez les patients ayant une infection chronique ou des antécédents d'infections récidivantes.
Consultez rapidement votre médecin en cas de fièvre persistante même légère ou d'autres signes d'infection (toux, douleurs dentaires, brûlures urinaires...).
Des réactions allergiques potentiellement graves ont été rapportées, parfois plusieurs jours après l'injection. Le traitement doit être interrompu en cas de survenue d'une réaction allergique (éruption cutanée, œdème, essoufflement...).
En cas d'injection toutes les 4 semaines dans le traitement d'entretien, des analyses sanguines (dosage de transaminases) doivent être pratiquées pour s'assurer de l'absence d'anomalie du foie.
Interactions du médicament TREMFYA avec d'autres substances
Aucun vaccin vivant (fièvre jaune, rougeole, oreillons, rubéole par exemple) ne doit être administré pendant le traitement : celui-ci doit être arrêté au moins 3 mois avant l'injection d'un vaccin vivant et ne peut être repris que 2 semaines après la vaccination.
Fertilité, grossesse et allaitement
Grossesse :
L'effet de ce médicament sur la grossesse est mal connu : son usage est déconseillé chez la femme enceinte. Les femmes en âge de procréer doivent utiliser une contraception efficace pendant le traitement et les 12 semaines qui suivent son arrêt.
Allaitement :
Les données disponibles ne permettent pas de savoir si ce médicament passe dans le lait maternel ; un choix est donc nécessaire entre l'allaitement et la prise du médicament. Cette décision devra être prise en accord avec votre médecin.
Mode d'emploi et posologie du médicament TREMFYA
La solution est injectée par voie sous-cutanée, si possible dans une zone de peau non lésée. Les patients peuvent être formés à la technique d'auto-injection. La première injection doit être réalisée sous la surveillance d'un professionnel de santé.
Le stylo est prêt à l'emploi. Il est muni d'une fenêtre permettant de vérifier l'aspect de la solution et d'un capuchon destiné à protéger l'aiguille. Une fois le capuchon retiré, l'injection doit être réalisée dans les 5 minutes.
Posologie usuelle :
Psoriasis :
- Adulte et enfant de plus de 6 ans et de 40 kg ou plus : 1 dose de 100 mg suivie d'une deuxième dose 4 semaines plus tard, puis 1 dose toutes les 8 semaines en traitement d'entretien.
Rhumatisme psoriasique :
- Adulte : 1 dose de 100 mg suivie d'une deuxième dose 4 semaines plus tard, puis 1 dose toutes les 8 semaines en traitement d'entretien. En cas de risque élevé de lésions articulaires, le médecin peut prescrire 1 dose toutes les 4 semaines en traitement d'entretien.
Maladie de Crohn, rectocolite hémorragique :
- Adulte : les premières injections sont administrées par injection intraveineuse. Après la phase d'induction, le traitement est administré en injection sous cutanée toutes les 4 ou 8 semaines, en fonction de la réponse au traitement.
En l'absence d'amélioration après 4 ou 6 mois de traitement, l'arrêt du médicament doit être envisagé.
Conseils
Le produit ne doit pas être injecté si la solution a un aspect trouble ou une coloration brune, ou si elle contient des grosses particules.
Ce médicament doit être conservé au réfrigérateur (entre 2 °C et 8 °C), à l'abri de la lumière. La boîte de la seringue ou du stylo doit être sortie du réfrigérateur 30 minutes avant l'injection.
Conditions particulières de délivrance :
Ce médicament est un médicament à prescription restreinte : il doit obligatoirement être prescrit par un spécialiste en dermatologie, en rhumatologie ou en médecine interne.
Il s'agit également d'un médicament d'exception : il doit être prescrit sur une ordonnance d'un modèle particulier pour être pris en charge par l'Assurance maladie.
Effets indésirables possibles du médicament TREMFYA
Très fréquents (plus de 10 % des personnes) : infections des voies respiratoires.
Fréquents (1 à 10 % des personnes) : diarrhée, maux de tête, douleur articulaire, éruption cutanée, réaction (rougeur, douleur) au point d'injection, augmentation des transaminases.
Peu fréquents (moins de 1 % des cas) : gastro-entérite, herpès, infection à dermatophytes (champignons microscopiques), urticaire, réaction allergique.
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Spécialités de la gamme
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monographie
TREMFYA 100 mg PushPen sol inj stylo prérempli
sous-cutanéeListe 1Non commercialisé à ce jour
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monographie
TREMFYA 200 mg sol diluer p perf
intraveineuse (en perfusion)Liste 1Non commercialisé à ce jour
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monographie
TREMFYA 200 mg sol inj stylo prérempli
sous-cutanéeListe 1Non commercialisé à ce jour
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fiche abrégée
TREMFYA 100 mg OnePress sol inj stylo prérempli
sous-cutanéeListe 1 - Remb 65%Commercialisé
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fiche abrégée
TREMFYA 100 mg sol inj en seringue préremplie
sous-cutanéeListe 1 - Remb 65%Commercialisé
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